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文 | 氨基觀察

(資料圖)

過去，“買買買”一直是大藥企們鞏固自身地位、獲得新產(chǎn)品的有利武器。但如今，這一模式的操作難度，不斷上升。

核心原因之一在于，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）不斷提出新挑戰(zhàn)。5月16日，F(xiàn)TC表示已提起訴訟，阻止安進(jìn)278億美元收購Horizon的交易。

藥企之間的并購交易，遭到FTC的阻攔并不是什么新鮮事。FTC的目的是“反壟斷”，所以一般只要并購方出清與被并購方重合的管線即可。

但問題的關(guān)鍵在于，安進(jìn)遭遇的問題無法通過老辦法解決。

FTC叫停安進(jìn)并購交易的原因，是因?yàn)楹笳叽饲坝羞^壟斷市場(chǎng)抬高藥物價(jià)格的行為。此次并購雖然不涉及壟斷行為，但FTC擔(dān)心安進(jìn)會(huì)捆綁銷售，達(dá)到類似目的。

也就是說，F(xiàn)TC重新定義的“反壟斷”調(diào)查?？磥恚策M(jìn)這次遇到麻煩了。

不過，在為防止美國藥價(jià)上漲操碎了心的面前，需要憂慮的只有安進(jìn)嗎？

01 被叫停的2022年最大并購案

把時(shí)間拉回到半年前。

2022年12月13日，安進(jìn)宣布將斥資278億美元收購Horizon。這是2022年全球生物制藥領(lǐng)域最大的一筆交易。

若交易最終完成，安進(jìn)將獲得重磅炸彈Tepezza，一款用于治療甲狀腺眼病的藥物。

2020年1月，獲得FDA批準(zhǔn)上市的Tepezza迅速放量。2022年，其為Horizon帶來了19.7億美元的收入。有分析師預(yù)計(jì)，這款藥物的銷售峰值將達(dá)到40億美元。

此外，Horizon已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化產(chǎn)品還有，治療慢性痛風(fēng)的Krystexxa、治療視神經(jīng)和脊髓炎癥的Uplizna、治療罕見遺傳疾病尿素循環(huán)紊亂的Ravicti。

安進(jìn)豪擲萬金也能理解。

因?yàn)殂y屑病治療藥物Otezla和關(guān)節(jié)炎治療藥物Enbrel等關(guān)鍵產(chǎn)品，開始遭遇來自仿制藥和生物仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，安進(jìn)面臨著收入下降的可能。

在安進(jìn)的盤算中，如果這筆交易能夠成功，安進(jìn)將成功獲得新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L引擎。但是，人算不如天算，這筆交易能不能成，如今卻要畫上一個(gè)問號(hào)。

02 FTC重新定義反壟斷

在美國，藥企之間的并購需要經(jīng)過FTC的反壟斷調(diào)查。安進(jìn)的這筆并購，就被卡在了FTC這里。

5月16日，F(xiàn)TC表示將起訴該交易，以阻止安進(jìn)并購Horizon 交易的完成。

在FTC看來，這筆并購可能會(huì)使安進(jìn)利用其強(qiáng)勢(shì)的藥品組合，通過折扣向保險(xiǎn)公司和藥店施壓，從而鞏固Krystexxa和Tepezza的壟斷地位，肆意對(duì)藥物加價(jià)。

當(dāng)然，F(xiàn)TC做出這樣的推測(cè)也不是沒有原因。

一方面，安進(jìn)公司已經(jīng)獲批的藥物，在2022年銷售額高達(dá)248億美元的銷售額。憑借著巨額藥物收入，安進(jìn)有足夠的實(shí)力與保險(xiǎn)公司談判。

另一方面，安進(jìn)有著控制藥價(jià)的黑歷史。此前，再生元就曾起訴安進(jìn)，聲稱其將藥物Otezla 和Enbrel 的回扣與降膽固醇治療PCKS9藥物Repatha掛鉤。所以FTC也擔(dān)心在這次并購?fù)瓿珊?，安進(jìn)會(huì)故技重施。

對(duì)于FTC的質(zhì)疑，安進(jìn)表示這種說法“完全是推測(cè)”，并且承諾未來不會(huì)捆綁銷售Horizon的產(chǎn)品。即便如此，F(xiàn)TC仍然表示會(huì)采取行動(dòng)阻止這筆交易。

對(duì)于一眾大藥企來說，這顯然不是一個(gè)好消息。這意味著，F(xiàn)TC對(duì)于藥企并購交易的審查越發(fā)嚴(yán)格。

在過去，F(xiàn)TC對(duì)藥企并購交易的審查，只在于交易雙方是否有藥物的重疊。但這是第一次，F(xiàn)TC在審查中不僅關(guān)注重疊的藥物，還會(huì)關(guān)注公司過去圍繞藥品的定價(jià)行為。

FTC 也毫不掩飾這樣做的意圖：“我們現(xiàn)在不僅要關(guān)注已批準(zhǔn)的產(chǎn)品，還計(jì)劃擴(kuò)大聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)的審查范圍，包括考慮潛在的收購是否會(huì)對(duì)正在開發(fā)的藥物產(chǎn)生反競(jìng)爭(zhēng)影響，收購是不是為了消除潛在的競(jìng)爭(zhēng)威脅等”

同時(shí)，F(xiàn)TC局長也表示“今天的行動(dòng)，是聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)對(duì)制藥公司并購的一次挑戰(zhàn)，這向市場(chǎng)發(fā)出了一個(gè)明確的信號(hào)：聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)將毫不猶豫地挑戰(zhàn)那些，通過犧牲消費(fèi)者利益和公平競(jìng)爭(zhēng)，來鞏固藥企壟斷地位的合并案例。”

03 巨輪的轉(zhuǎn)向

在經(jīng)歷了相對(duì)平靜的2022 年之后，醫(yī)藥行業(yè)的并購交易正在逐漸升溫。

2023年上半年，生物制藥領(lǐng)域的并購案例已經(jīng)呈現(xiàn)出火熱的跡象，輝瑞斥資 430 億美元收購 Seagen、默沙東以108億美元收購普羅米修斯，葛蘭素史克表示將以 20 億美元收購Bellus。

根據(jù)投資銀行Torreya 曾預(yù)計(jì)，到年底2023并購交易總額將達(dá)到 3000 億美元，這是一個(gè)“驚人”的數(shù)字。

但如今，隨著FTC的一盆冷水澆下來，藥企的并購是否會(huì)經(jīng)歷降溫還不得而知。但市場(chǎng)更擔(dān)憂的點(diǎn)還在于，F(xiàn)TC的監(jiān)管趨嚴(yán)或許會(huì)擾亂美國的創(chuàng)新藥生態(tài)。

在過去的幾十年時(shí)間里，在海外創(chuàng)新藥已經(jīng)形成了一套成熟的生態(tài)系統(tǒng)，由小藥企主攻藥物研發(fā)，大藥企通過不斷并購小藥企更新自身的管線。而小藥企又能夠通過被并購獲得的資金，開啟下一輪的創(chuàng)新藥研發(fā)。

這種模式的好處在于，完美的利用大藥企與小藥企各自的優(yōu)勢(shì)。

對(duì)于小藥企來說，小巧的體量決定了，其在藥物研發(fā)方面的靈活性。假如當(dāng)前臨床實(shí)驗(yàn)失敗，可以馬上舍棄這一款產(chǎn)品，開始新產(chǎn)品的研發(fā)，其試錯(cuò)的成本要比大藥企低太多。

同時(shí)由于視野的不同，小藥企往往會(huì)避開熱門靶點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)一些并不為大藥企所注意的小眾區(qū)域，并獲得一些令人驚艷的效果。因此新的藥物和技術(shù)也更可能誕生于小藥企。這是，小藥企的優(yōu)勢(shì)。

大藥企的優(yōu)勢(shì)在于，其擁有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)、強(qiáng)大的資金、商業(yè)化人才隊(duì)伍。所以，一款80分的藥物，在小藥企手里或許只能賣出70分的效果，但在大藥企手里或許能賣出90分的效果。

基于此，大藥企樂于引進(jìn)小藥企的潛力項(xiàng)目，后者也更傾向于在時(shí)機(jī)成熟后被大藥廠并購。

大藥企并購、小藥企退出的模式，為美國生物制藥發(fā)展帶來了強(qiáng)大的動(dòng)力。不少美國藥企憂慮，如今隨著FTC對(duì)這一模式的審查趨嚴(yán)，是否意味著這一飛輪將會(huì)降速。

但從另一個(gè)角度來說，如果對(duì)于藥企并購不加以審查，又的的確確會(huì)出現(xiàn)藥企壟斷藥市場(chǎng)，不斷抬高藥物價(jià)格的情況。這不僅使得美國的醫(yī)藥不斷上升，也降低了患者對(duì)藥物的可及性。

看來，政策動(dòng)的手如何平衡，創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展與藥物的可及性，對(duì)于美國來說也是個(gè)沒找到答案的難題。

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