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【世界新視野】華海藥業(yè)兩款產(chǎn)品獲藥品注冊(cè)證書(shū)
2023-03-28 22:46:45來(lái)源: 上海證券報(bào)


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上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊 華海藥業(yè)3月26日晚間發(fā)布公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用伏立康唑、培哚普利叔丁胺片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

公告顯示,注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥。截至目前,公司在注射用伏立康唑研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約1546萬(wàn)元;培哚普利叔丁胺片主要用于治療高血壓與充血性心力衰竭。截至目前,公司在培哚普利叔丁胺片研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約756萬(wàn)元。本次公司注射用伏立康唑、培哚普利叔丁胺片獲得國(guó)家藥監(jiān)局的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,公司上述藥品均按化學(xué)藥品4類(lèi)批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),醫(yī)療機(jī)構(gòu)將會(huì)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用,對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)將產(chǎn)生積極影響。(徐宇)

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