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賽諾醫(yī)療(688108)8月27日晚間公告,8月21日至24日期間,公司接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械(III 類)美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入的現(xiàn)場(chǎng)檢查,并以 VAI(自愿行動(dòng)項(xiàng))的結(jié)果順利完成此次現(xiàn)場(chǎng)檢查,標(biāo)志著賽諾醫(yī)療HT Supreme支架在美國(guó)上市前批準(zhǔn)(PMA)申請(qǐng)的道路上又邁出了堅(jiān)實(shí)一步。
(文章來(lái)源:證券時(shí)報(bào)·e公司)
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