國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于進一步加強新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》，提出對新冠病毒檢測試劑實行“最嚴格的監(jiān)管”，采取堅決有力舉措，嚴格落實企業(yè)和使用單位主體責任，嚴格落實地方政府屬地監(jiān)管責任，毫不放松抓實抓細各項監(jiān)管工作，堅決守住質(zhì)量安全底線，鞏固來之不易的監(jiān)管成果，為疫情防控提供有力保障。

抗擊新冠疫情，核酸檢測、抗體檢測有多重要，當下每一個人都很清楚。做好核酸檢測和抗體檢測工作，試劑質(zhì)量可靠是基本的前提，但是偏偏有人打起了試劑的主意，試圖借疫生財。6月5日，最高檢、公安部聯(lián)合發(fā)布依法懲治妨害疫情防控保障犯罪典型案例，其中就包括深圳辦理的“朱某甲等人涉嫌假冒注冊商標案”。

此案中，犯罪嫌疑人朱某甲曾系某生物科技(深圳)有限公司的合作經(jīng)銷商，從事該公司研發(fā)的新冠病毒抗原快速檢測試劑銷售業(yè)務。2021年7月底，朱某甲停止與該公司的合作。同年8月，朱某甲未經(jīng)該生物科技公司許可，利用其熟悉該產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售流程的便利條件，找到深圳另一公司購買了其他類型的新冠病毒抗原快速檢測試劑，并使用通過非法手段獲得的該生物科技公司試劑包裝盒電子設計文檔制作了包裝盒，購買了棉簽、藥水、空管、說明書等原材料，聯(lián)系不具有生產(chǎn)加工資質(zhì)的王某某將上述原材料進行組裝后對外銷售。

相似的案例也許不算多，但由于新冠病毒檢測試劑是新冠肺炎疫情防控所需的重要產(chǎn)品，研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用，任何一個環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的違法違規(guī)行為，都會嚴重影響到疫情防控大局，并造成極為惡劣的影響。

鞏固來之不易的監(jiān)管成果，為疫情防控提供有力保障，試劑的質(zhì)量安全底線必須守住。要做到這一點，不能不強調(diào)企業(yè)和使用單位的主體責任。比如需要確保產(chǎn)品研發(fā)過程規(guī)范，注冊申報資料真實、準確、完整和可追溯，要切實加強產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中產(chǎn)品的安全性、有效性依法承擔起責任。

但更重要的是，監(jiān)管不能松懈。國家藥監(jiān)局因此提出，對新冠病毒檢測試劑實行“最嚴格的監(jiān)管”。

實行最嚴格的監(jiān)管，意味著要嚴格落實地方政府屬地監(jiān)管責任，也意味著監(jiān)管部門對監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報和網(wǎng)絡監(jiān)測中出現(xiàn)的任何問題線索都不能放過，必須深挖細查。

媒體注意到，在北京接連查處第三方核酸檢測機構(gòu)后，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組于近日發(fā)布了《關(guān)于進一步加強新冠病毒核酸檢測全鏈條監(jiān)管的通知》。現(xiàn)在針對試劑質(zhì)量問題，國家藥監(jiān)局又強調(diào)要守住質(zhì)量安全底線，證明無論是試劑生產(chǎn)企業(yè)還是核酸檢測機構(gòu)，都將面臨更加嚴厲的監(jiān)管。

這種監(jiān)管既是全鏈條，也是全方位。據(jù)北京市市場監(jiān)管局網(wǎng)站消息，北京兩家核酸檢測機構(gòu)因提供核酸檢測服務時，不執(zhí)行政府指導價，多收價款，最近被豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局責令改正上述違法行為，罰沒共計25萬余元。

無論是在試劑研制、生產(chǎn)和經(jīng)營階段，還是在核酸檢測過程中，不論是造假還是試圖高價謀利，只要違反了相關(guān)法律法規(guī)，影響了疫情防控大局，那就應依法處罰沒商量。

這種最嚴格的全鏈條全方位監(jiān)管響應了社會的強烈呼聲，也是高效統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展的必需。

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