國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》，提出對(duì)新冠病毒檢測試劑實(shí)行“最嚴(yán)格的監(jiān)管”，采取堅(jiān)決有力舉措，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)和使用單位主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)地方政府屬地監(jiān)管責(zé)任，毫不放松抓實(shí)抓細(xì)各項(xiàng)監(jiān)管工作，堅(jiān)決守住質(zhì)量安全底線，鞏固來之不易的監(jiān)管成果，為疫情防控提供有力保障。

抗擊新冠疫情，核酸檢測、抗體檢測有多重要，當(dāng)下每一個(gè)人都很清楚。做好核酸檢測和抗體檢測工作，試劑質(zhì)量可靠是基本的前提，但是偏偏有人打起了試劑的主意，試圖借疫生財(cái)。6月5日，最高檢、公安部聯(lián)合發(fā)布依法懲治妨害疫情防控保障犯罪典型案例，其中就包括深圳辦理的“朱某甲等人涉嫌假冒注冊(cè)商標(biāo)案”。

此案中，犯罪嫌疑人朱某甲曾系某生物科技(深圳)有限公司的合作經(jīng)銷商，從事該公司研發(fā)的新冠病毒抗原快速檢測試劑銷售業(yè)務(wù)。2021年7月底，朱某甲停止與該公司的合作。同年8月，朱某甲未經(jīng)該生物科技公司許可，利用其熟悉該產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售流程的便利條件，找到深圳另一公司購買了其他類型的新冠病毒抗原快速檢測試劑，并使用通過非法手段獲得的該生物科技公司試劑包裝盒電子設(shè)計(jì)文檔制作了包裝盒，購買了棉簽、藥水、空管、說明書等原材料，聯(lián)系不具有生產(chǎn)加工資質(zhì)的王某某將上述原材料進(jìn)行組裝后對(duì)外銷售。

相似的案例也許不算多，但由于新冠病毒檢測試劑是新冠肺炎疫情防控所需的重要產(chǎn)品，研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用，任何一個(gè)環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的違法違規(guī)行為，都會(huì)嚴(yán)重影響到疫情防控大局，并造成極為惡劣的影響。

鞏固來之不易的監(jiān)管成果，為疫情防控提供有力保障，試劑的質(zhì)量安全底線必須守住。要做到這一點(diǎn)，不能不強(qiáng)調(diào)企業(yè)和使用單位的主體責(zé)任。比如需要確保產(chǎn)品研發(fā)過程規(guī)范，注冊(cè)申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，要切實(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中產(chǎn)品的安全性、有效性依法承擔(dān)起責(zé)任。

但更重要的是，監(jiān)管不能松懈。國家藥監(jiān)局因此提出，對(duì)新冠病毒檢測試劑實(shí)行“最嚴(yán)格的監(jiān)管”。

實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管，意味著要嚴(yán)格落實(shí)地方政府屬地監(jiān)管責(zé)任，也意味著監(jiān)管部門對(duì)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測中出現(xiàn)的任何問題線索都不能放過，必須深挖細(xì)查。

媒體注意到，在北京接連查處第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)后，國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組于近日發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測全鏈條監(jiān)管的通知》?，F(xiàn)在針對(duì)試劑質(zhì)量問題，國家藥監(jiān)局又強(qiáng)調(diào)要守住質(zhì)量安全底線，證明無論是試劑生產(chǎn)企業(yè)還是核酸檢測機(jī)構(gòu)，都將面臨更加嚴(yán)厲的監(jiān)管。

這種監(jiān)管既是全鏈條，也是全方位。據(jù)北京市市場監(jiān)管局網(wǎng)站消息，北京兩家核酸檢測機(jī)構(gòu)因提供核酸檢測服務(wù)時(shí)，不執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)，多收價(jià)款，最近被豐臺(tái)區(qū)市場監(jiān)督管理局責(zé)令改正上述違法行為，罰沒共計(jì)25萬余元。

無論是在試劑研制、生產(chǎn)和經(jīng)營階段，還是在核酸檢測過程中，不論是造假還是試圖高價(jià)謀利，只要違反了相關(guān)法律法規(guī)，影響了疫情防控大局，那就應(yīng)依法處罰沒商量。

這種最嚴(yán)格的全鏈條全方位監(jiān)管響應(yīng)了社會(huì)的強(qiáng)烈呼聲，也是高效統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的必需。

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