近年來我國兒童化妝品市場規(guī)模持續(xù)增長，統(tǒng)計顯示，我國每年至少有5000萬兒童使用化妝品，為規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，10月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。大河報記者國家藥監(jiān)局官網獲悉，公告明確提出，除標簽要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。

“兒童化妝品”定義及包裝規(guī)范明確了

公開信息顯示，兒童化妝品包括嬰幼兒香皂、潤膚霜、沐浴露、洗發(fā)水、防曬霜、護臀油、痱子粉、爽身粉及花露水等產品?！兑?guī)定》中明確，兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。

此外，兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志。非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語，在銷售包裝可視面標注“應當在成人監(jiān)護下使用”等警示用語。

為防止兒童誤食，規(guī)定要求，兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產品相混淆，防止誤食、誤用。

此外，國家藥監(jiān)局表示，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合《規(guī)定》。

不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料

在配方設計上，《規(guī)定》明確應當遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則：

應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料。

不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;

兒童化妝品應當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關負責人認為，嬰幼兒和兒童處于成長期，皮膚結構和免疫系統(tǒng)功能尚不完善，僅通過安全評估的方式存在一定未知風險，且目前很多安全評估的數(shù)據(jù)來源于普通人群化妝品，直接用于兒童化妝品的評估證據(jù)不夠充分。為此，《規(guī)定》強調，兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。

化妝品生產經營者應執(zhí)行進貨查驗記錄等制度

鼓勵化妝品經營者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標志。鼓勵化妝品經營者在銷售兒童化妝品時主動提示消費者查詢產品注冊或者備案信息。 電商平臺內兒童化妝品經營者以及通過自建網站、其他網絡服務經營兒童化妝品的電商經營者應當在其經營活動主頁面全面、真實、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，并在產品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標志。

化妝品生產經營者應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄等制度，確保兒童化妝品可追溯。鼓勵化妝品生產經營者采用信息化手段采集、保存生產經營信息，建立兒童化妝品質量安全追溯體系。

關鍵詞： 兒童化妝品 監(jiān)管法規(guī) 包裝規(guī)范 產品定義