日前，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱沃森生物)旗下公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的二價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗——沃澤惠?獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。至此，沃森生物與北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱萬(wàn)泰生物)、全球醫(yī)藥保健公司葛蘭素史克(以下簡(jiǎn)稱GSK)在國(guó)內(nèi)初步形成了“三強(qiáng)鼎立”的競(jìng)爭(zhēng)格局。據(jù)了解，沃森生物疫苗定價(jià)比萬(wàn)泰生物還要再低20元，如此一來(lái)，國(guó)產(chǎn)疫苗對(duì)進(jìn)口疫苗隱成“圍剿”之勢(shì)。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，產(chǎn)能和價(jià)格或成為后續(xù)國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。

國(guó)內(nèi)二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)“三強(qiáng)鼎立”

繼萬(wàn)泰生物之后，沃森生物成為國(guó)內(nèi)第二家能夠生產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的企業(yè)。目前，國(guó)內(nèi)二價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域初步形成了“三強(qiáng)鼎立”的局面，GSK的希瑞適、萬(wàn)泰生物的馨可寧以及沃森生物的沃澤惠展開正面廝殺。

國(guó)際研究數(shù)據(jù)顯示，99%以上宮頸癌發(fā)病與HPV感染有關(guān)，超過(guò)70%的宮頸癌是由HPV16和HPV18型病毒感染引起的。而二價(jià)HPV疫苗含有針對(duì)HPV16和HPV18型病毒的抗原。GSK旗下希瑞適在中國(guó)市場(chǎng)上市時(shí)，該公司曾表示，在未感染人群中，希瑞適的總體保護(hù)效力達(dá)到了93.2%。

“目前HPV疫苗的接種人群針對(duì)9-45歲的女性，未來(lái)不排除會(huì)把適應(yīng)癥拓展到男性領(lǐng)域的可能。”國(guó)內(nèi)某頭部券商機(jī)構(gòu)醫(yī)藥板塊分析師對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，單就9-45歲的女性群體來(lái)看，市場(chǎng)的存量空間非常大，但是國(guó)內(nèi)HPV疫苗的批簽發(fā)量還是處在相對(duì)較低的水平，自HPV疫苗2016年在國(guó)內(nèi)上市，累計(jì)批簽發(fā)量還不到1億支。目前價(jià)格和產(chǎn)能影響著國(guó)內(nèi)HPV疫苗接種覆蓋率。進(jìn)入市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)者越多，公眾可選擇的機(jī)會(huì)也就越多。

全球咨詢公司弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，中國(guó)HPV疫苗的市場(chǎng)規(guī)模在2020年增至135億元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到690億元，2020年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.7%。最先進(jìn)入中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)的GSK對(duì)目前的市場(chǎng)形勢(shì)仍較為看好。

GSK中國(guó)疫苗業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人馮碧霞對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，針對(duì)目前中國(guó)市場(chǎng)HPV疫苗供不應(yīng)求的現(xiàn)狀，GSK公司產(chǎn)量將保持兩位數(shù)增長(zhǎng)以確保國(guó)內(nèi)疫苗供應(yīng)。自2017年在中國(guó)上市以來(lái)，希瑞適已覆蓋全國(guó)280多個(gè)城市。

跨國(guó)藥企在積極布局中國(guó)市場(chǎng)的同時(shí)，國(guó)內(nèi)藥企也在布局海外生意。萬(wàn)泰生物董事長(zhǎng)、總經(jīng)理邱子欣表示，公司已經(jīng)著手將二價(jià)HPV疫苗向境外銷售推廣，也將及時(shí)關(guān)注國(guó)內(nèi)外需求，根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行擴(kuò)產(chǎn)安排，保證市場(chǎng)供應(yīng)。沃森生物也在互動(dòng)平臺(tái)回復(fù)投資者稱，截至2021年年底，公司產(chǎn)品已累計(jì)出口17個(gè)國(guó)家和地區(qū)，后續(xù)還將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進(jìn)一步加大國(guó)際市場(chǎng)的拓展力度，打開新的國(guó)際市場(chǎng)空間，同時(shí)加強(qiáng)銷售管理，促進(jìn)公司產(chǎn)品銷售。

國(guó)產(chǎn)疫苗有哪些優(yōu)勢(shì)

在產(chǎn)能和價(jià)格方面，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗或?qū)M(jìn)口疫苗形成“圍剿”。目前，在中國(guó)市場(chǎng)上，有四家國(guó)內(nèi)外藥企的HPV疫苗上市，而國(guó)內(nèi)藥企僅“殺入”二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)，四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗仍由跨國(guó)藥企默沙東獨(dú)家供應(yīng)。目前來(lái)看，在國(guó)內(nèi)二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)上，國(guó)產(chǎn)疫苗大有“后來(lái)居上”的勢(shì)頭。

值得關(guān)注的是，沃森生物的沃澤惠上市后，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)或更加明顯。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的數(shù)據(jù)顯示，萬(wàn)泰生物的馨可寧2019年上市后，2020年的批簽發(fā)量是245.61萬(wàn)支，而GSK的批簽發(fā)量則由上市初期的211萬(wàn)支下滑至68.97萬(wàn)支。邱子欣表示，萬(wàn)泰生物已經(jīng)具備年產(chǎn)3000萬(wàn)支二價(jià)HPV疫苗的生產(chǎn)能力，是否滿產(chǎn)則取決于市場(chǎng)需求情況。二價(jià)HPV疫苗是公司銷售收入占比最高的產(chǎn)品。2021年公司二價(jià)HPV疫苗的累計(jì)批簽發(fā)量1066萬(wàn)支，后續(xù)還將進(jìn)一步推進(jìn)產(chǎn)能擴(kuò)充。

沃森生物也表示，公司現(xiàn)在已經(jīng)建成了產(chǎn)能達(dá)3000萬(wàn)劑二價(jià)HPV疫苗的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，在產(chǎn)能方面有望緩解我國(guó)HPV疫苗依靠進(jìn)口且售價(jià)昂貴的窘境。另外，在業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)方面，沃森生物或?qū)Χr(jià)HPV疫苗的銷售寄予厚望。根據(jù)財(cái)報(bào)，2021年，沃森生物凈利潤(rùn)同比下降57.36%，旗下多個(gè)疫苗產(chǎn)品收入出現(xiàn)下滑。沃森生物董事長(zhǎng)李云春曾承諾，沃森生物未來(lái)將分配一半以上二價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能，以可支付的價(jià)格供應(yīng)全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)市場(chǎng)。

在價(jià)格方面，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗明顯更具優(yōu)勢(shì)。GSK旗下希瑞適上市定價(jià)是580元/支;萬(wàn)泰生物旗下馨可寧上市定價(jià)為339元/支;沃森生物旗下的沃澤惠的上市定位更低，為319元/支。

“國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗在價(jià)格方面更有優(yōu)勢(shì)。”上述券商機(jī)構(gòu)醫(yī)藥板塊分析師坦言，從競(jìng)爭(zhēng)方面看，像輝瑞、GSK、賽諾菲等跨國(guó)藥企，在中國(guó)市場(chǎng)的疫苗銷售能力其實(shí)是比較差的，像默沙東旗下的四價(jià)和九價(jià)疫苗能賣得這么好，是因?yàn)榇斫o國(guó)內(nèi)銷售能力較強(qiáng)的藥企智飛生物來(lái)銷售。像13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，沃森生物旗下產(chǎn)品上市前，市場(chǎng)均采用輝瑞旗下產(chǎn)品。但是沃森生物旗下產(chǎn)品上市后，批簽量很快超過(guò)了輝瑞。沃森生物旗下沃澤惠上市后，大家對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗替代進(jìn)口疫苗會(huì)有很高的期待。

HPV疫苗賽道持續(xù)升溫

據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院HPV疫苗批簽發(fā)量測(cè)算，2017年-2021年國(guó)內(nèi)累計(jì)共有2000萬(wàn)人已經(jīng)完成HPV疫苗全程免疫接種。而國(guó)內(nèi)9-45歲女性人群數(shù)量約3.81億人，目前國(guó)內(nèi)HPV疫苗接種在適齡女性中的滲透率僅約7%。

賽迪顧問(wèn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究中心分析師張千對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示：“我國(guó)響應(yīng)了WTO加速消滅宮頸癌的計(jì)劃，希望到2030年的時(shí)候，15歲之前女性中90%以上都是要接種HPV疫苗的。按照目前我國(guó)的人口比例及人均接種價(jià)格來(lái)算，未來(lái)10年，HPV疫苗市場(chǎng)需求的規(guī)模保守估計(jì)也有800億元，大概為當(dāng)前市場(chǎng)規(guī)模的近六倍。”

對(duì)于未來(lái)在中國(guó)市場(chǎng)上HPV疫苗的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)，馮碧霞表示，作為目前唯一能夠通過(guò)疫苗接種直接預(yù)防的癌癥，HPV疫苗需求日益遞增，越來(lái)越多國(guó)內(nèi)外疫苗廠家加入競(jìng)爭(zhēng)，這對(duì)整個(gè)行業(yè)、對(duì)廣大目標(biāo)接種者而言并不是件壞事，這可以為廣大女性提供更多疫苗選擇，助力提高HPV疫苗的覆蓋率。而希瑞適是中國(guó)市場(chǎng)首個(gè)上市獲批的HPV疫苗，且已在全球超過(guò)130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)使用，擁有近15年的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，在英格蘭、蘇格蘭、荷蘭的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)有應(yīng)用開展國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并在英國(guó)的免疫規(guī)劃使用中證實(shí)了該疫苗可以大幅有效降低宮頸癌的發(fā)生。“我們也在中國(guó)市場(chǎng)積極展開研究以觀察本疫苗在國(guó)內(nèi)人群中大規(guī)模使用后的真實(shí)保護(hù)效果，以累積中國(guó)人群中的保護(hù)效果數(shù)據(jù)，為更好配合宮頸癌消除策略貢獻(xiàn)力量。”

邱子欣也表示，HPV疫苗市場(chǎng)潛力巨大，有更多的疫苗供應(yīng)商對(duì)老百姓來(lái)說(shuō)是好事，目前還不會(huì)看到很激烈的競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)目前及在未來(lái)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)是二價(jià)HPV疫苗、四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗共存的局面， 萬(wàn)泰生物也會(huì)采取積極的市場(chǎng)策略，應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)與挑戰(zhàn)。

HPV疫苗賽道上，還有更多國(guó)內(nèi)藥企在加速跑。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2022年2月底，國(guó)內(nèi)HPV疫苗在研項(xiàng)目約16個(gè)，其中北京生物研究所、上海生物研究所、博唯生物在研的四價(jià)HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入不同階段的臨床試驗(yàn)。而萬(wàn)泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物則仍在攻克九價(jià)HPV疫苗。

國(guó)內(nèi)HPV疫苗價(jià)格會(huì)越來(lái)越低嗎

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，HPV疫苗供應(yīng)增加、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇或能推動(dòng)降價(jià)。“此前，HPV疫苗價(jià)格高主要是因?yàn)槭袌?chǎng)供需不匹配，國(guó)內(nèi)缺疫苗。但是目前在研的國(guó)內(nèi)的HPV疫苗已經(jīng)有16款，七款或都已經(jīng)進(jìn)入到臨床三期階段。”張千表示，這一部分的產(chǎn)品未來(lái)上市或者投產(chǎn)以后，HPV疫苗后續(xù)的市場(chǎng)供應(yīng)或會(huì)有大幅度提升。“據(jù)我們預(yù)測(cè)，到2025年，國(guó)內(nèi)HPV疫苗產(chǎn)能可能達(dá)到2億支。未來(lái)隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的進(jìn)一步加劇，可能會(huì)對(duì)HPV疫苗價(jià)格下降形成推動(dòng)作用。”

也有觀點(diǎn)認(rèn)為，HPV疫苗未來(lái)降價(jià)空間有限。成都市衛(wèi)健委此前下發(fā)HPV疫苗接種補(bǔ)貼方案，萬(wàn)泰生物旗下子公司廈門萬(wàn)泰滄海的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗在其中的中標(biāo)價(jià)為329元/支，按每人2支計(jì)算，則每人接種費(fèi)用為658元。而此次成都政府補(bǔ)貼價(jià)格600元/人，較之前中標(biāo)價(jià)僅降價(jià)9%。海通證券在研報(bào)中表示，在推動(dòng)HPV疫苗降價(jià)方面，政府補(bǔ)貼較自主接種降價(jià)幅度有限。

“目前國(guó)內(nèi)HPV疫苗其實(shí)是以產(chǎn)定銷，處于供不應(yīng)求的局面。只要生產(chǎn)得出來(lái)，都能銷售出去，這種情況下，行業(yè)整體降價(jià)的可能性不大。”國(guó)內(nèi)某上市藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)中國(guó)商報(bào)記者坦言，國(guó)產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗確實(shí)形成了一定的競(jìng)爭(zhēng)，尤其是在進(jìn)入醫(yī)保這個(gè)層面。短期內(nèi)或在價(jià)格上給進(jìn)口疫苗的銷售帶來(lái)壓力。同時(shí)，他表示：“目前，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，已經(jīng)有產(chǎn)品上市的企業(yè)及正在研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)之間關(guān)系都很好，大家和平競(jìng)爭(zhēng)，沒(méi)有把產(chǎn)能擴(kuò)得非常夸張，相關(guān)產(chǎn)品也沒(méi)有特別明顯的降價(jià)趨勢(shì)。但是，對(duì)于HPV疫苗，可能確實(shí)涉及到有一些新的疫苗企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)，或會(huì)采取低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的策略。”

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