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復(fù)星醫(yī)藥吳以芳:和國(guó)家醫(yī)保局持續(xù)溝通CAR-T創(chuàng)新支付手段
2023-09-01 06:58:57來(lái)源: 經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 8月30日,在復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH/02196.HK)的業(yè)績(jī)交流會(huì)上,復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳表示,關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥旗下CAR-T藥物的創(chuàng)新支付問(wèn)題,其公司持續(xù)和國(guó)家醫(yī)保局溝通,國(guó)家醫(yī)保局也在積極考慮是否有更多創(chuàng)新方式能夠解決支付問(wèn)題。

吳以芳稱,現(xiàn)在制約CAR-T終端使用總量進(jìn)一步上升的核心瓶頸是支付問(wèn)題,由于CAR-T是個(gè)性化的自體藥物,全流程嚴(yán)格監(jiān)管,所以成本較高,價(jià)格下降空間也比較小。從企業(yè)的角度來(lái)講,在力所能及的范圍內(nèi)會(huì)讓出一部分價(jià)格,“我們希望國(guó)家醫(yī)保能夠報(bào)銷一部分,商業(yè)保險(xiǎn)也能夠支付一部分,這樣患者自付部分就少得多,能夠做到更多患者可及”。

就在8月18日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《2023年醫(yī)保目錄通過(guò)初步形式審查的藥品及相關(guān)信息》中,復(fù)星醫(yī)藥旗下的CAR-T藥物阿基侖賽注射液在列,再次引發(fā)CAR-T能不能進(jìn)醫(yī)保的猜測(cè)。


【資料圖】

阿基侖賽注射液是復(fù)星醫(yī)藥從美國(guó)Kite Pharma(吉利德科學(xué)旗下公司)引進(jìn)YESCARTA技術(shù)、同時(shí)獲得授權(quán)在中國(guó)進(jìn)行本地化生產(chǎn)的靶向CD19自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,這款產(chǎn)品在中國(guó)的商業(yè)化權(quán)益歸復(fù)星凱特所有。復(fù)星凱特為復(fù)星醫(yī)藥與美國(guó)吉利德旗下Kite Pharma共同成立的合營(yíng)企業(yè)。

2021年6月22日,阿基侖賽注射液成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,適用于治療二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。

今年6月,阿基侖賽注射液在國(guó)境內(nèi)新增獲批二線適應(yīng)癥,用于一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤(r/rLBCL)),拓寬了適應(yīng)癥。

根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥2023年半年報(bào),截至今年6月末,阿基侖賽注射液在中國(guó)已治療超500名患者。

吳以芳表示,阿基侖賽注射液的二線適應(yīng)癥獲批后,整個(gè)患者基數(shù)拓寬了將近三倍,而且患者在疾病進(jìn)展比較早期就使用CRAR-T治療,身體條件也比較好。

“從目前初步采樣、生產(chǎn)擴(kuò)增的情況來(lái)看,生產(chǎn)擴(kuò)增率確實(shí)是比較高的,所以整體情況比較好,7月、8月兩個(gè)月的患者總數(shù)明顯上升?!眳且苑颊f(shuō)。

自上市以來(lái),阿基侖賽注射液一直廣受關(guān)注,最開(kāi)始是當(dāng)時(shí)創(chuàng)造國(guó)產(chǎn)藥價(jià)格紀(jì)錄的120萬(wàn)元的定價(jià)。根據(jù)公開(kāi)資料,該產(chǎn)品在美國(guó)定價(jià)37.3萬(wàn)美元,在日本定價(jià)30.5萬(wàn)美元,國(guó)內(nèi)的定價(jià)顯然遠(yuǎn)低于國(guó)外的定價(jià),但可及性仍待提高。“?;?、廣覆蓋”的國(guó)家醫(yī)保目前顯然無(wú)法覆蓋阿基侖賽注射液在國(guó)內(nèi)的定價(jià)。

事實(shí)上,阿基侖賽注射液能不能進(jìn)醫(yī)保曾在2021年底引發(fā)熱議。國(guó)家醫(yī)保局當(dāng)時(shí)出面表示,價(jià)格較為昂貴的藥品通過(guò)了初步形式審查,僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報(bào)條件,獲得了進(jìn)入下一個(gè)調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評(píng)審,獨(dú)家藥品還要經(jīng)過(guò)價(jià)格談判。這是醫(yī)保目錄談判實(shí)施幾年以來(lái),國(guó)家醫(yī)保局第一次針對(duì)一款藥是否參與了談判出面表態(tài)。

2022年,阿基侖賽注射液不在通過(guò)初步形式審查的名單中,這意味著企業(yè)或許并未提交資料。今年,阿基侖賽注射液再次通過(guò)了初步形式審查,吳以芳稱,正在和國(guó)家醫(yī)保局溝通。

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