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國內(nèi)首個《零售藥店經(jīng)營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規(guī)范》正式發(fā)布，張江科學城企業(yè)參與起草

近日，位于張江科學城的企業(yè)復星凱特參與編制的國內(nèi)首個《零售藥店經(jīng)營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規(guī)范》（T/CAPC 011—2023）正式發(fā)布，為零售藥店經(jīng)營CAR-T藥品提供了服務(wù)標準，填補了行業(yè)空白，更好地為患者做好藥品服務(wù)。該標準是由中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會組織藥品監(jiān)管機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、藥品零售企業(yè)及藥品上市許可持有人等共同完成起草編制。

CAR-T治療是當前癌癥治療領(lǐng)域中全球領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)，其通過改造患者自身的T細胞，強化其攻擊腫瘤細胞的能力，進而達到治療癌癥的效果。2021年6月，復星凱特推動國內(nèi)首個CAR-T細胞治療產(chǎn)品—奕凱達?（阿基侖塞注射液）獲批上市，帶來了中國腫瘤治療領(lǐng)域革命性的創(chuàng)新突破，目前已成功治療逾400位復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者。

此次標準的發(fā)布，充分體現(xiàn)以患者為中心的理念，將更好地促進細胞治療藥品在零售藥店的供應與服務(wù)保障，滿足細胞治療藥品在供應鏈、經(jīng)營及藥學服務(wù)中的定制化、特質(zhì)化服務(wù)需求，使接受細胞治療的腫瘤患者在按需獲得質(zhì)量合格藥品的同時接受到標準化、同質(zhì)化的藥學服務(wù)，充分發(fā)揮零售藥店滿足患者特殊治療產(chǎn)品可及性和安全性需求的作用。

該標準為經(jīng)營自體嵌合抗原受體T細胞治療藥品的零售藥店提供供應鏈管理、經(jīng)營服務(wù)、藥學服務(wù)等一系列的專業(yè)化藥事管理服務(wù)，有助于促進CAR-T藥品在國內(nèi)藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范化、標準化應用。

復星凱特CEO黃海表示：“作為起草單位之一，復星凱特將嚴格按照標準要求執(zhí)行，與經(jīng)銷伙伴通力協(xié)作，共同保障每一位患者的產(chǎn)品供應與服務(wù)。我們將與監(jiān)管部門、行業(yè)機構(gòu)攜手建立起更多、更規(guī)范的行業(yè)標準，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)前行?！?/p>

作為一家深耕于腫瘤免疫細胞治療領(lǐng)域，尤其是推動中國首個CAR-T細胞治療產(chǎn)品上市的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)，復星凱特自2017年創(chuàng)立以來，堅持以商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化的行業(yè)引領(lǐng)者形象，為中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展探索更多嘗試和突破。未來，復星凱特將積極協(xié)同政府、學界、機構(gòu)、藥店等各方，全力助推中國細胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

編輯：朱軼鍇

資料：復星凱特

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