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國(guó)內(nèi)首個(gè)《零售藥店經(jīng)營(yíng)自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規(guī)范》正式發(fā)布，張江科學(xué)城企業(yè)參與起草

近日，位于張江科學(xué)城的企業(yè)復(fù)星凱特參與編制的國(guó)內(nèi)首個(gè)《零售藥店經(jīng)營(yíng)自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規(guī)范》（T/CAPC 011—2023）正式發(fā)布，為零售藥店經(jīng)營(yíng)CAR-T藥品提供了服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)了行業(yè)空白，更好地為患者做好藥品服務(wù)。該標(biāo)準(zhǔn)是由中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)組織藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、藥品零售企業(yè)及藥品上市許可持有人等共同完成起草編制。

CAR-T治療是當(dāng)前癌癥治療領(lǐng)域中全球領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)，其通過改造患者自身的T細(xì)胞，強(qiáng)化其攻擊腫瘤細(xì)胞的能力，進(jìn)而達(dá)到治療癌癥的效果。2021年6月，復(fù)星凱特推動(dòng)國(guó)內(nèi)首個(gè)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品—奕凱達(dá)?（阿基侖塞注射液）獲批上市，帶來了中國(guó)腫瘤治療領(lǐng)域革命性的創(chuàng)新突破，目前已成功治療逾400位復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。

此次標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，充分體現(xiàn)以患者為中心的理念，將更好地促進(jìn)細(xì)胞治療藥品在零售藥店的供應(yīng)與服務(wù)保障，滿足細(xì)胞治療藥品在供應(yīng)鏈、經(jīng)營(yíng)及藥學(xué)服務(wù)中的定制化、特質(zhì)化服務(wù)需求，使接受細(xì)胞治療的腫瘤患者在按需獲得質(zhì)量合格藥品的同時(shí)接受到標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化的藥學(xué)服務(wù)，充分發(fā)揮零售藥店滿足患者特殊治療產(chǎn)品可及性和安全性需求的作用。

該標(biāo)準(zhǔn)為經(jīng)營(yíng)自體嵌合抗原受體T細(xì)胞治療藥品的零售藥店提供供應(yīng)鏈管理、經(jīng)營(yíng)服務(wù)、藥學(xué)服務(wù)等一系列的專業(yè)化藥事管理服務(wù)，有助于促進(jìn)CAR-T藥品在國(guó)內(nèi)藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用。

復(fù)星凱特CEO黃海表示：“作為起草單位之一，復(fù)星凱特將嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行，與經(jīng)銷伙伴通力協(xié)作，共同保障每一位患者的產(chǎn)品供應(yīng)與服務(wù)。我們將與監(jiān)管部門、行業(yè)機(jī)構(gòu)攜手建立起更多、更規(guī)范的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)前行。”

作為一家深耕于腫瘤免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域，尤其是推動(dòng)中國(guó)首個(gè)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品上市的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)，復(fù)星凱特自2017年創(chuàng)立以來，堅(jiān)持以商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化的行業(yè)引領(lǐng)者形象，為中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展探索更多嘗試和突破。未來，復(fù)星凱特將積極協(xié)同政府、學(xué)界、機(jī)構(gòu)、藥店等各方，全力助推中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

編輯：朱軼鍇

資料：復(fù)星凱特

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