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天天播報:從2022年全球藥品銷售TOP100榜單透視國產(chǎn)創(chuàng)新藥:無一產(chǎn)品入圍,現(xiàn)實沒那么理想
2023-04-14 05:46:05來源: 每日經(jīng)濟新聞

每經(jīng)記者:金喆 每經(jīng)編輯:董興生

隨著各家藥企相繼曬出業(yè)績,2022年全球藥品銷售TOP100榜單也新鮮出爐。根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計,去年全球銷售前100名的藥品合計銷售收入為4867.88億美元,上榜門檻是17.95億美元(折合人民幣約120.64億元)。另外,銷售收入超過10億美元的重磅藥物約160個。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,入圍藥品銷售百強的企業(yè)均是知名跨國藥企。遺憾的是,中國本土企業(yè)沒有一個產(chǎn)品能夠上榜,這背后與我國醫(yī)藥“大而不強”的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)有直接關(guān)系。


(資料圖片)

近日,中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心研究員蘇紅在于石家莊舉辦的第十五屆中國醫(yī)藥戰(zhàn)略大會上表示,我國持有有效批文的制藥企業(yè)數(shù)量約是美國市場的4.3倍,小微企業(yè)占76%。另外,獲批的藥品數(shù)量是美國的1.7倍,但很多批號并沒有生產(chǎn)。另外,近幾年,中國創(chuàng)新藥加速上市,每年獲批數(shù)量超過20個,但市場表現(xiàn)并不理想。

圖片來源:視覺中國-VCG21gic6332800

沒有一款中國藥品入圍全球銷量TOP100

一直以來,全球藥品銷售榜單都受到行業(yè)內(nèi)外關(guān)注。榜單顯示,2022年TOP100藥品中,小分子藥物共44個,銷售收入占比38%;單抗、雙抗、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、重組蛋白、疫苗類大分子藥物共56個,銷售收入占比62%。腫瘤、感染病、免疫、內(nèi)分泌、心血管是市場規(guī)模最大的5個領(lǐng)域。

收入超百億美元的明星產(chǎn)品共有5款,分別是輝瑞新冠疫苗Comirnaty(378.06億美元)、艾伯維Humira(212.37億美元)、默沙東Keytruda(209.37億美元)、BMS明星抗凝藥Eliquis(117億美元)、吉利德Biktarvy(103.9億美元)。

分企業(yè)來看,羅氏與強生各有11個品種,阿斯利康有10個品種,輝瑞、默沙東、諾華以及艾伯維各有8個品種上榜。

遺憾的是,2022年藥品銷售百強的上榜門檻是17.95億美元(折合人民幣約120.64億元),沒有一款中國藥品入圍百強榜。不僅如此,到目前為止,中國本土企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、年收入達到10億美元以上的單品也寥寥。

蘇紅表示,中國持有有效批文的制藥企業(yè)數(shù)量是美國的4.3倍,但全球前10位的藥企有6家是美國公司,“它們海外的業(yè)務(wù)占到公司整體收入的62.6%”。而國內(nèi)企業(yè)的海外營收占比明顯較低,只有14.8%。

《每日經(jīng)濟新聞》記者也注意到,中國藥企的海外收入依舊以原料藥為主,創(chuàng)新藥占比還很小。以2021年A股醫(yī)藥企業(yè)年報為參考,272家藥企平均海外市場收入為8.37億元,規(guī)模以上(10億)收入藥企共53家,其中占比最大的子行業(yè)是化學(xué)制藥領(lǐng)域,其次是原料藥行業(yè)與受新冠影響的體外診斷領(lǐng)域。

百濟神州(SH688235,股價160.07元,市值2173.8億元)是為數(shù)不多出海成功的創(chuàng)新藥企業(yè)。2019年11月,百濟神州BTK抑制劑百悅澤在美國獲加速批準(zhǔn)用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤患者,成為首個在美國上市的中國本土創(chuàng)新藥。截至目前,百悅澤已在美國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場獲批上市。2022年,百悅澤全球銷售額總計5.65億美元,主要是海外市場銷售所貢獻,其中美國市場的銷售額就達到3.90億美元,中國市場的銷售額為1.5億美元。

圖片來源:每經(jīng)記者 整理

其實,現(xiàn)在國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)都清楚,出海是必選項。“現(xiàn)在國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)堅決不走國際化會是什么樣?我覺得好像不太可能?!本龑嵣顲EO李寧在第七屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上表達了這個觀點。

“對企業(yè)來說,如果沒有海外收入,只是靠國內(nèi)市場是永遠(yuǎn)不可能成為一家(全球型藥企的)。”蘇紅說,從醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的底層競爭力來說,必須非常重視海外業(yè)務(wù)。

中國醫(yī)藥轉(zhuǎn)型需進行產(chǎn)業(yè)升級

中國創(chuàng)新藥還處于蓬勃發(fā)展階段。蘇紅表示,根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心收集的數(shù)據(jù),近年來我國創(chuàng)新藥加速上市,未來一年可能保持在30個以上藥物獲批,創(chuàng)新藥上市審評審批的平均時長也在2021年降到277天,2022年同樣整體呈縮減趨勢。另外,獲批上市的創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的時長也大幅縮短。

“從批準(zhǔn)上市的藥物來看是欣欣向榮,但市場表現(xiàn)來看不是那么理想?!碧K紅說,總體來說,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場規(guī)模相對較小,2021年包含原研藥大約有33%(市占率)。據(jù)其所在機構(gòu)估算,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場規(guī)??赡茉谖辶賰|元的范疇。

圖片來源:每經(jīng)記者 金喆 攝

記者也注意到,跨國大藥企在中國市場依然強勢。2022年,阿斯利康、默沙東、賽諾菲、羅氏制藥、諾華、諾和諾德、禮來七家跨國大藥企的中國區(qū)收入合計為242.51億美元,折合人民幣約為1648億元。

這也再度暴露出中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強的短板。蘇紅表示,高質(zhì)量對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個非常重要的命題。截至2022年底,國內(nèi)有效的藥品批文超過15萬個,但其中87.7%獲批于2007年或更早。截至今年2月底的數(shù)據(jù)顯示,僅有23.8%的化學(xué)藥批文、21.6%的中成藥批文和54.5%的生物制品批文在近三年有銷售記錄。

與此同時,中美兩國藥企持有的品種數(shù)量和結(jié)構(gòu)也存在顯著差異。蘇紅說,我們國家同一個品種被多家藥企持有的現(xiàn)象是非常普遍的,一個品種可能存在100家及以上企業(yè)有批文的情況,甚至有0.3%的品種被500家~900家企業(yè)持有。“這是一件非??植赖氖虑椋炊@樣的品種更加容易短缺。”

在她看來,醫(yī)藥競爭的基礎(chǔ)核心是研發(fā),但因為我國基礎(chǔ)研究相對薄弱,創(chuàng)新藥很難實現(xiàn)真正的差異化競爭。在國家如此重視基礎(chǔ)研究和新興技術(shù)的情況下,開放式創(chuàng)新、差異化競爭和數(shù)字轉(zhuǎn)型會成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個重要趨勢,醫(yī)藥企業(yè)也需要不斷調(diào)整戰(zhàn)略和策略。

每日經(jīng)濟新聞

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