一、重要提示

本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發(fā)展規(guī)劃，投資者應當到證監(jiān)會指定媒體仔細閱讀年度報告全文。

所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。

(資料圖)

中匯會計師事務所（特殊普通合伙）對本年度公司財務報告的審計意見為：標準的無保留意見。

本報告期會計師事務所變更情況：公司本年度會計師事務所無變更。

非標準審計意見提示

□適用 √不適用

公司上市時未盈利且目前未實現(xiàn)盈利

□適用 √不適用

董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案

√適用 □不適用

公司經本次董事會審議通過的利潤分配預案為：以94,035,122為基數，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利4.50元（含稅），送紅股0股（含稅），以資本公積金向全體股東每10股轉增3股。

董事會決議通過的本報告期優(yōu)先股利潤分配預案

□適用 √不適用

二、公司基本情況

1、公司簡介

2、報告期主要業(yè)務或產品簡介

（一）公司主要業(yè)務

采納股份秉承“為人類的健康事業(yè)而努力奮斗”的價值理念，致力于成為全球醫(yī)療器械行業(yè)的領跑者，目前包含了醫(yī)療器械、動物器械、實驗室耗材等三大業(yè)務板塊，其中醫(yī)療器械涵蓋了注射器/針系列、喂食護理系列、糖尿護理系列、采血系列、血管通路系列等五大產品系列。公司歷經多年的積累和沉淀，現(xiàn)已成長為獨具核心競爭力的創(chuàng)新型設計和制造服務商。

公司與歐美為主的眾多國家和地區(qū)的客戶建立了穩(wěn)定的合作關系，為其提供醫(yī)用和獸用注射穿刺器械、實驗室耗材等產品的概念創(chuàng)意、市場調研、產品設計、材料選型、模具設計及開發(fā)、工藝設計及開發(fā)、工藝驗證、小批量生產、全性能測試及驗證、批量生產等在內的全流程產品服務。截至本報告披露日，公司擁有國內專利98項，境外專利4項，公司產品質量管理體系接軌國際標準，擁有ISO13485、ISO11135、MDSAP等多項認證，公司全資子公司采納檢驗已取得CNAS認證和CMA認定。公司被認定為2022年度江蘇省專精特新中小企業(yè)。

（二）公司主要產品及用途

公司主要產品包括穿刺針、注射器、實驗室耗材等，產品品種豐富，主要產品情況如下：

（三） 公司主要經營模式

1、采購模式

公司采購主要包括生產設備采購、材料采購及日常辦公用品采購三種。生產設備采購主要由公司工程部負責，日常辦公用品采購由辦公室負責，材料采購則由采購部統(tǒng)一管理。公司材料采購主要包括塑料粒子、針座、針管、膠塞等包裝材料（包括紙箱、標簽等輔料）。為降低存貨倉儲成本及產品積壓風險，公司日常采購按照“以產定購”模式，同時為保證生產的高效連續(xù)性，公司對部分常用配件、特殊規(guī)格配件設置了安全庫存。

2、生產模式

公司主要依據客戶訂單組織生產，以客戶需求為導向，采用“以銷定產”的生產模式。公司產品以出口為主，對生產過程的質量安全要求較高。為確保產品質量的穩(wěn)定性，公司在每一道工序均設置檢驗流程，以更好提升產品良率。公司生產保障體系由采購部、生產部和質量部組成，其中，生產部下設倉庫管理部門負責物料管理，采購部負責物料的采購執(zhí)行；生產部負責生產過程的實施和控制；質量部負責產品檢驗、生產環(huán)境及生產過程中的監(jiān)控。公司嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范組織生產，嚴格遵循ISO13485質量管理體系以及美國FDA、歐盟CE標準的規(guī)范要求。

公司生產環(huán)節(jié)主要包括注塑、印刷、組裝、包裝、滅菌等工序，各生產車間負責具體產品的生產流程管理，質量部負責對生產過程進行巡檢，對所生產的產品按質量監(jiān)控點進行抽檢，對關鍵生產環(huán)節(jié)的原料、半成品、產成品的質量進行檢驗監(jiān)控，以確保產品質量合格。公司各環(huán)節(jié)產品必須經質量部檢驗合格后，方可辦理入庫手續(xù)。截至目前，憑借多年生產經驗積累及自主創(chuàng)新，公司不斷優(yōu)化工藝流程，增強生產線的自動化生產程度，以提高生產效率、保證產品質量。

3、銷售模式

公司產品銷售以外銷為主，主要通過直銷方式進行，部分商品通過國內貿易商對外出口，少部分獸用器械直接銷售至國內養(yǎng)殖企業(yè)。目前公司業(yè)務尚不涉及國家集中帶量采購的相關安排。

公司境外業(yè)務銷售模式主要通過直銷方式進行，另有部分商品通過國內貿易商對外出口。公司根據國際標準及海外客戶的具體要求進行自主設計、生產，海外客戶以其自有品牌在國際市場進行銷售。公司境外市場主要包括美國、歐洲及英國等國家和地區(qū)，客戶多為全球知名獸用及醫(yī)用產品企業(yè)，合作關系穩(wěn)定。

（1）直銷模式

公司主要通過參加展會及網站宣傳的方式開拓客戶，進行品牌宣傳，如參加中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）、美國邁阿密醫(yī)療展（FIME）、德國杜塞爾多夫醫(yī)療器械展（MEDICA）等各類醫(yī)療行業(yè)知名展會，建立自身網站。同時，公司積極參與行業(yè)交流研究活動，獲取一線客戶需求，主動開拓客戶。在與潛在客戶達成合作意向后，需通過客戶的認證及考核，公司主要的海外知名客戶一般需3年以上考察期后方可正式建立合作關系，成為其合格供應商。

（2）經銷模式

公司部分產品采用經銷模式最終銷售給國外客戶，具體為公司將產品銷售給寧波歐邁達進出口有限公司、南京邁迪維特國際貿有限公司等國內貿易商，再由該等貿易商將產品銷售給部分國外客戶。

（四）主要的業(yè)績驅動因素

1、行業(yè)發(fā)展的外部因素

（1）醫(yī)用器械

公司主要的醫(yī)用器械產品包括了注射器/針類、喂食護理類、糖尿護理類、采血類、血管通路類等，均屬于臨床中應用較廣泛的低值醫(yī)用耗材，其市場規(guī)模主要受人口數量、壽命以及收入水平等多因素影響，未來市場需求穩(wěn)定增長且無明顯周期性。

根據美國調研機構Grand View Research發(fā)布的相關研究，2019年全球注射穿刺類產品市場規(guī)模估計為145.8億美元，預計到2026年市場規(guī)模復合年增長率為8.5%，金額將達到257億美元。美國是全球最大的醫(yī)療器械市場，也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場，其一次性醫(yī)用耗材產品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場銷售額的40%，歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場。在美國、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū)，一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其醫(yī)療器械市場總銷售額的45%左右。

根據Eshare醫(yī)械匯發(fā)布的《中國醫(yī)療器械藍皮書（2022版）》顯示，2021年我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為1116億元，同比增長15.05%。隨著就診人數的快速增長，居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及?？圃\療頻次的增加，注射穿刺類作為醫(yī)療領域中使用最廣泛、消耗量最大的醫(yī)療器械，需求保持著較快增長。

（2）動物器械

在歐美發(fā)達國家和地區(qū)，畜牧養(yǎng)殖業(yè)集約化程度較高，寵物診療市場需求較大，獸用器械產品的品類較為豐富，診療、檢測設備及技術相對成熟，致使獸用器械行業(yè)集中度較高。隨著國內畜牧養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；潭忍嵘?，以及寵物診療的需要，國內獸用器械市場規(guī)模有望快速提升，產業(yè)分散的局面有望得到改變。

對于畜牧養(yǎng)殖及寵物飼養(yǎng)，疫苗注射是剛性需求，其配套注射器械必定同量增長。根據Mordor Intelligence數據顯示，2018年全球獸用疫苗銷售規(guī)模約69.35億美元，同比增長5.11%，其中北美收入占比40%，歐洲占比29%。根據FROST＆SULLIVAN的數據統(tǒng)計，以需求規(guī)模計，全球獸用注射穿刺器械市場在一個相對比較穩(wěn)定的增長過程中，其市場容量從2014年的26.5億美元增長到了2019年的33.7億美元，年復合增長率達5.0%。

根據FROST＆SULLIVAN的數據顯示，以生產規(guī)模計，中國獸用注射穿刺器械市場容量從2014年的17.6億元增長到了2019年的24.7億元，年復合增長率達7.0%。其主要增長動力源自于中國不斷增長的家禽和畜牧飼養(yǎng)行業(yè)，尤其是隨著下游飼養(yǎng)行業(yè)的集中化，以及各地農業(yè)部門對養(yǎng)殖動物的疫苗等預防管理日趨規(guī)范，中國的獸用注射器市場容量正在不斷增長，預計到2024年，該市場規(guī)模將會達到35.1億元人民幣。

總的來說，由于越來越多國家的養(yǎng)殖業(yè)開始走規(guī)?；茖W管理道路，獸用注射穿刺器械全球市場規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長。目前獸用器械總體以行業(yè)產品生產標準為主，尚無該領域明確立法，主要通過畜牧獸醫(yī)主管部門抽檢調查方式進行監(jiān)管。該領域的法律監(jiān)管必將會隨著市場的發(fā)展而日漸清晰和完善，逐步加強對產品質量和技術的要求。

2、公司的自身優(yōu)勢

（1）研發(fā)體系

自創(chuàng)立以來，公司非常重視技術創(chuàng)新機制建設，始終走在行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的前沿，設立了以企業(yè)技術中心為核心，面向市場需求的研發(fā)體系。公司設立了研發(fā)技術部，主要負責新產品、新技術、新工藝的研發(fā)、引進及申報等。公司多年來致力于為客戶提供優(yōu)質的產品及服務支持，緊隨國內外行業(yè)最新科技和標準化的操作實踐和流程，不斷研發(fā)新產品，針對不同研發(fā)方向分別設立了無錫市獸醫(yī)穿刺器械工程技術研究中心、無錫市安全自毀式注射器工程技術研究中心，不斷引入科研人才，通過自主研發(fā)、合作研發(fā)的方式不斷提高企業(yè)創(chuàng)新能力。

（2）技術優(yōu)勢

公司擁有豐富的醫(yī)用器械及獸用器械、實驗室耗材的研發(fā)及生產制造經驗，在生產工藝、滅菌及質量控制環(huán)節(jié)擁有行業(yè)領先的工藝技術，公司所擁有的主要核心技術均為自主研發(fā)，包括了潔凈車間環(huán)境智能動態(tài)監(jiān)測控制系統(tǒng)、自動滅菌工藝、自動化倉儲系統(tǒng)、鋁座注射針的技術及工藝、鑲嵌注射針技術及工藝、鋁座的生產工藝、獸用針的生產工藝、可發(fā)現(xiàn)針生產工藝、安全胰島素注射器技術及工藝、安全采血/輸液針技術及工藝、細菌過濾盒技術及工藝等一系列核心技術。

同時，公司針對核心技術制定了完善的保護制度，積極申請對應的知識產權專利，針對非專利技術，公司制定了完善的保密制度，并且與核心技術人員簽訂了保密協(xié)議，公司核心技術權屬清晰，不存在技術侵權糾紛或潛在糾紛。

（3）質量控制

公司主要產品均銷往海外市場，在長期與國際一線客戶合作的過程中，逐步構建了完備的質量管理體系和嚴格的內部控制制度，是行業(yè)內較早建立完備質量控制體系的廠家之一。公司已通過ISO13485質量管理體系認證和MDSAP認證，同時主要產品均獲得歐盟CE認證及FDA產品注冊及備案登記。

公司堅持“關愛客戶，遵循法規(guī)，品質保證，驅動創(chuàng)新”的質量方針，建立了完整的質量控制管理辦法，從設計開發(fā)、生產、貯存、銷售及處置各個環(huán)節(jié)均設置了相應的操作程序。公司檢測中心設有生物、化學、物理檢測室，符合試驗規(guī)范的無菌、微生物限度檢驗室，檢測設備齊全，檢測能力涵蓋了產品全部常規(guī)控制指標。

3、主要會計數據和財務指標

（1） 近三年主要會計數據和財務指標

公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據

□是 √否

元

（2） 分季度主要會計數據

單位：元

上述財務指標或其加總數是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關財務指標存在重大差異

□是 √否

4、股本及股東情況

（1） 普通股股東和表決權恢復的優(yōu)先股股東數量及前10名股東持股情況表

單位：股

公司是否具有表決權差異安排

□適用 √不適用

（2） 公司優(yōu)先股股東總數及前10名優(yōu)先股股東持股情況表

公司報告期無優(yōu)先股股東持股情況。

（3） 以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產權及控制關系

5、在年度報告批準報出日存續(xù)的債券情況

□適用 √不適用

三、重要事項

重要事項詳見公司同日刊載于巨潮資訊網（http://www.cninfo.com.cn）上的《2022年年度報告》。

本版導讀

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