21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者朱萍 實(shí)習(xí)生林昀肖 北京報(bào)道 1月29日，一則有關(guān)輝瑞的視頻沖上熱搜。據(jù)報(bào)道，該視頻由美國(guó)右翼組織“真相工程”（Project Veritas）發(fā)布，并稱(chēng)受訪者為輝瑞公司高層Jordon Trishton Walker提到，輝瑞考慮自行研發(fā)COVID病毒變種，新冠疫苗生意是“搖錢(qián)樹(shù)”，以及監(jiān)管人員與藥企有利益關(guān)聯(lián)等內(nèi)容。

(資料圖片)

針對(duì)上述指控，輝瑞方面進(jìn)行了否認(rèn)。輝瑞發(fā)文回應(yīng)稱(chēng)，最近有人指控輝瑞公司的功能增益和定向進(jìn)化研究，而公司希望澄清事實(shí)。在輝瑞-BioNTech的COVID-19疫苗持續(xù)開(kāi)發(fā)中，未給COVID病毒增加新的突變點(diǎn)。一位中國(guó)疫苗企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，輝瑞的疫苗是mRNA路線，不需要研發(fā)新病毒變種，并認(rèn)為該視頻內(nèi)容更多的是謠言。

多位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家以及mRNA疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，mRNA疫苗的開(kāi)發(fā)前僅需要病毒的基因序列，而無(wú)需獲得病毒株，且疫苗生產(chǎn)過(guò)程也無(wú)需細(xì)胞培養(yǎng)，生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)單且高效，mRNA疫苗保護(hù)率高且生產(chǎn)轉(zhuǎn)換快，對(duì)于快速變異的新冠病毒，mRNA疫苗換一個(gè)序列就可以更新，而其他技術(shù)領(lǐng)域疫苗則需要從頭開(kāi)始。

在聲明中，輝瑞強(qiáng)調(diào)沒(méi)有進(jìn)行病毒功能獲得或定向進(jìn)化研究。不過(guò)在下文中提到，在PAXLOVID口服藥物研發(fā)過(guò)程中，為了符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，輝瑞進(jìn)行了體外試驗(yàn)以確定對(duì)PAXLOVID的兩種成分之一nirmatrelvir的潛在耐藥突變。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者注意到，輝瑞公司并沒(méi)有提及Jordon Trishton Walker的身份，沒(méi)有否認(rèn)Jordon Trishton Walker在輝瑞公司工作，也沒(méi)有否認(rèn)其主管的身份。不過(guò)，也有聲音認(rèn)為，“真相工程”本身就是美國(guó)右翼組織，通過(guò)偷拍、剪輯、造假等手段制造出各種所謂的“真相視頻”、音頻來(lái)獲取社會(huì)關(guān)注。這個(gè)視頻背后到底存在“陰謀”還是“陽(yáng)謀”？對(duì)于一直處在風(fēng)口上的輝瑞疫苗，后續(xù)發(fā)展我們拭目以待。

合成新病毒？

在暗訪視頻中，Jordon Trishton Walker稱(chēng)，輝瑞考慮自行研發(fā)COVID病毒變種，以提前研發(fā)出新疫苗，這主要有兩種途徑，一種是將病毒植入猴子體內(nèi)，然后持續(xù)不斷使猴子互相感染，并將傳染力更強(qiáng)的變種注射給另一只猴子，不斷地主動(dòng)使病毒變異；另一種途徑是通過(guò)模擬測(cè)試，取樣檢測(cè)病毒表面不同蛋白的變化，然后可以觀察變異現(xiàn)象，并使病毒按照想要的方式變異。Jordon Trishton Walker強(qiáng)調(diào)，在過(guò)程中必須嚴(yán)格控制人工變異病毒不會(huì)流出。

關(guān)于輝瑞研制COVID變種的目的，Jordon Trishton Walker介紹，部分原因是輝瑞想了解清楚突然出現(xiàn)的各種新毒株和變種，在自然界中新變種現(xiàn)身之前，先研發(fā)出新的疫苗。

然而，在視頻中Jordon Trishton Walker也表示：“無(wú)論研發(fā)病毒變種成功與否，在接下來(lái)的很長(zhǎng)時(shí)間中，COVID都會(huì)是我們的搖錢(qián)樹(shù)。輝瑞對(duì)所有政府官員而言，都是個(gè)旋轉(zhuǎn)門(mén)。在美國(guó)制藥行業(yè)中，審核我們藥物的監(jiān)管人，最終會(huì)來(lái)藥企工作。這對(duì)行業(yè)而言當(dāng)然非常棒，但對(duì)美國(guó)其他人來(lái)說(shuō)就很糟糕?！?/p>

根據(jù)一張Microsoft Teams個(gè)人資料截圖顯示，Jordon Trishton Walker擁有輝瑞內(nèi)部工作郵箱，從事Director Scientific & Operational Initiatives崗位。

1月26日，“真理計(jì)劃”創(chuàng)始人詹姆斯·奧基夫在其個(gè)人社交媒體上發(fā)布與Jordon Trishton Walker相關(guān)的資料。奧基夫表示，“真理計(jì)劃”獲得了輝瑞公司的內(nèi)部文件，證實(shí)Jordon Trishton Walker為輝瑞研發(fā)戰(zhàn)略運(yùn)營(yíng)總監(jiān)，2013年畢業(yè)于耶魯大學(xué)。根據(jù)奧基夫展示的輝瑞公司組織結(jié)構(gòu)圖，Jordon Trishton Walker比輝瑞首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)阿爾伯特·布爾拉的職位低三級(jí)。針對(duì)上述爆料，1月27日，輝瑞發(fā)文回應(yīng)，最近有人指控輝瑞公司的功能增益和定向進(jìn)化研究，該公司希望澄清事實(shí)。在公司COVID-19疫苗的持續(xù)開(kāi)發(fā)中，未給COVID病毒增加新的突變點(diǎn)。植根于合理科學(xué)的事實(shí)信息對(duì)克服COVID-19大流行病至關(guān)重要，輝瑞公司仍然致力于提高透明度，幫助減輕這種疾病的破壞性負(fù)擔(dān)。

在上述回應(yīng)中，輝瑞也表示，其與合作伙伴進(jìn)行了研究，其中使用原始 SARS-CoV-2 病毒來(lái)表達(dá)新變種的刺突蛋白。一旦公共衛(wèi)生部門(mén)確定了新變種，就會(huì)開(kāi)展這項(xiàng)工作。這項(xiàng)研究為輝瑞提供了一種快速評(píng)估現(xiàn)有疫苗方法，以評(píng)估其誘導(dǎo)抗體中和新變種的能力，并作為評(píng)估是否需要更新疫苗的步驟之一。

針對(duì)上述事件，1月29日，奧密克戎疫苗研究學(xué)者、免疫學(xué)博士王宇歌在其社交媒體指出：“在全世界眾多研究新型冠狀病毒SARS-CoV-2血清學(xué)的機(jī)構(gòu)中，都構(gòu)建了SARS-CoV-2的突變株，也有許多機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)性地構(gòu)建突變株，這就是所謂的“制造新冠突變株”。其中做得最好的是哥倫比亞大學(xué)ADARC的何大一組和北京大學(xué)的曹云龍組，其研究都發(fā)表在頂級(jí)期刊中。但他們構(gòu)建的都是假病毒，而非能夠傳播的活病毒。輝瑞/BioNTech和Moderna都構(gòu)建了的突變株假病毒，為常規(guī)工作。”

關(guān)于輝瑞自行研發(fā)病毒變種的說(shuō)法，一名了解新冠疫苗的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，企業(yè)自行研發(fā)病毒變種的邏輯并不成立，輝瑞新冠疫苗為mRNA路線，在更新疫苗時(shí)不需要研發(fā)新的病毒變種，只需要對(duì)片段進(jìn)行修飾。

南方醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院生物安全研究中心主任趙衛(wèi)也向媒體表示，隨著分子生物學(xué)和合成生物學(xué)的發(fā)展，人類(lèi)已經(jīng)擁有人工合成病毒的能力，但在實(shí)驗(yàn)室定向合成對(duì)人類(lèi)高致病性和高感染能力的全新病毒是有一定的困難的。

一位生物醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，現(xiàn)在很多生物藥企能夠掌握基因合成技術(shù)，其公司的一項(xiàng)業(yè)務(wù)中就包括病毒合成，但也只是合成病毒片段，病毒的研究有嚴(yán)格的倫理限制，并需要在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室中開(kāi)展，嚴(yán)格保證實(shí)驗(yàn)研究的安全性。

輝瑞疫苗爭(zhēng)議不斷

此次暗訪爆料，并非是輝瑞新冠疫苗第一次陷入輿論漩渦，自輝瑞新冠疫苗上市至今，圍繞其爭(zhēng)議一直不斷。此前，在2022年8月，輝瑞陷入與另一家新冠疫苗巨頭莫德納的疫苗專(zhuān)利糾紛。2022年8月26日，莫德納召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，稱(chēng)已經(jīng)向美國(guó)輝瑞公司及其德國(guó)合作伙伴BioNTech提起專(zhuān)利訴訟。莫德納方面稱(chēng)，輝瑞和BioNTech在“沒(méi)有獲得許可”的情況下“復(fù)制”了莫德納2010年至2016年期間獲得專(zhuān)利的mRNA技術(shù)。

莫德納認(rèn)為，在新冠疫情到來(lái)之時(shí)，輝瑞和BioNTech并尚未具備莫德納在開(kāi)發(fā)冠狀病毒mRNA疫苗方面的經(jīng)驗(yàn)水平，且并未開(kāi)發(fā)過(guò)冠狀病毒的mRNA疫苗。輝瑞和BioNTech沿著莫德納開(kāi)辟的mRNA疫苗之路，在沒(méi)有申請(qǐng)?jiān)S可證的情況下復(fù)制了莫德納公司的創(chuàng)新成果。

對(duì)于莫德納的說(shuō)法，輝瑞和BioNTech公司表示均不予認(rèn)可。輝瑞在聲明中表示：新冠疫苗基于BioNTech擁有專(zhuān)利的mRNA技術(shù)，由輝瑞與BioNTech聯(lián)合研發(fā)，輝瑞將對(duì)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)積極抗辯。

此后在2022年12月5日，據(jù)媒體報(bào)道，輝瑞和BioNTech就新冠疫苗技術(shù)專(zhuān)利反訴競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手莫德納，兩家公司于當(dāng)日向美國(guó)波士頓聯(lián)邦法院尋求撤銷(xiāo)莫德納的專(zhuān)利訴訟，并要求裁定莫德納的mRNA技術(shù)專(zhuān)利無(wú)效且未涉及侵權(quán)。輝瑞發(fā)言人表示，他們對(duì)輝瑞和BioNTech的知識(shí)產(chǎn)權(quán)充滿(mǎn)信心，并將“強(qiáng)力反擊”莫德納的索賠要求。

除專(zhuān)利糾紛外，2022年4月，不明原因肝炎的發(fā)生也曾讓輝瑞新冠疫苗成為輿論的中心。2022年4月21日，德國(guó)弗萊堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院、德國(guó)慕尼黑工業(yè)大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理研究所、德國(guó)癌癥協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的研究者，在《肝病學(xué)雜志》發(fā)表了一項(xiàng)臨床研究，表明輝瑞mRNA疫苗可能引發(fā)自身免疫性肝炎。

在兩天后的4月23日，世衛(wèi)組織通報(bào)稱(chēng)，在英國(guó)、西班牙、美國(guó)等十多個(gè)國(guó)家發(fā)現(xiàn)了近200例不明病因的兒童肝炎病例，且已造成至少一名患兒死亡。研究者初步在相關(guān)病例中檢測(cè)到新冠病毒和腺病毒，但這兩個(gè)病毒在發(fā)病機(jī)制中的作用并不明確。

不過(guò)，科學(xué)界對(duì)于mRNA疫苗與“不明病因肝炎”的關(guān)聯(lián)，也存在不同的觀點(diǎn)。英國(guó)衛(wèi)生安全局已于此前發(fā)布聲明稱(chēng)，肝炎患兒中無(wú)一人曾接種新冠疫苗；意大利高等衛(wèi)生研究院也于此前表示，已排除兩者存在關(guān)聯(lián)的可能性。

對(duì)此，輝瑞公司也否認(rèn)了兩者的關(guān)聯(lián)性。吉大一院感染與病原生物學(xué)中心肝病科教授?？∑嬉苍诮邮苄袠I(yè)媒體采訪時(shí)表示，mRNA新冠疫苗引發(fā)自身免疫性肝炎屬特例，很多原因可以誘發(fā)自身免疫性肝炎的發(fā)作，新冠病毒感染后也可發(fā)生自身免疫性肝炎，各種疫苗，包括新冠疫苗誘發(fā)自身免疫性肝炎的情況并不意外。

“mRNA 疫苗是人類(lèi)同疾病斗爭(zhēng)中的重要的創(chuàng)新，并可帶來(lái)一場(chǎng)疫苗和藥物研發(fā)的革命。作為一個(gè)全新的疫苗，人類(lèi)對(duì)這種新技術(shù)有很多不理解之處。但其在全球預(yù)防新冠病毒感染中，發(fā)揮了重要的作用，是WHO認(rèn)可的疫苗?！??？∑嬷赋?。

不過(guò)，值得注意的是，輝瑞mRNA 疫苗的爭(zhēng)議確實(shí)從未間斷過(guò)，包括上述的各種質(zhì)疑，同時(shí)也因?yàn)閙RNA 疫苗本身在新冠疫情之前都是用于腫瘤患者，并未大規(guī)模應(yīng)用于健康人群的預(yù)防中，而且通過(guò)緊急獲批上市，也存在一些副作用等，使其也夾雜著各種質(zhì)疑，此次暗訪視頻風(fēng)波，是陽(yáng)謀還是陰謀？拭目以待。

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關(guān)鍵詞： 自身免疫性肝炎 定向進(jìn)化