2023年1月11日，力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司(下稱“力品藥業(yè)”)回復(fù)科創(chuàng)板二輪問詢。

(資料圖片僅供參考)

圖片來源：上交所官網(wǎng)

在二輪問詢中，上交所主要關(guān)注力品藥業(yè)主要產(chǎn)品的市場空間、無形資產(chǎn)與開發(fā)支出、資產(chǎn)減值、收入確認(rèn)、成本及研發(fā)費(fèi)用等7個(gè)問題。

關(guān)于資產(chǎn)減值，上交所要求發(fā)行人說明：(1)辛伐他汀等仿制藥產(chǎn)品報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售額較低或遠(yuǎn)不如預(yù)期，達(dá)泊西汀成藥技術(shù)收購后臨床研發(fā)和申報(bào)注冊方案產(chǎn)生較大變更，發(fā)行人認(rèn)為相關(guān)非專利技術(shù)不存在減值跡象的原因及合理性;結(jié)合各項(xiàng)非專利技術(shù)報(bào)告期內(nèi)的銷售及毛利情況、市場競爭格局、預(yù)期銷售等因素，說明非專利技術(shù)減值計(jì)提的充分性;(2)列表對(duì)比說明報(bào)告期各期末商譽(yù)減值測試、無形資產(chǎn)/開發(fā)支出減值測試中對(duì)各產(chǎn)品管線關(guān)鍵參數(shù)的預(yù)測情況及發(fā)行人實(shí)際經(jīng)營情況，并逐項(xiàng)說明同一時(shí)點(diǎn)下減值測試中同一參數(shù)存在差異的具體原因及合理性，減值測試中相關(guān)參數(shù)與實(shí)際經(jīng)營情況差異較大的合理性;(3)結(jié)合上述問題，進(jìn)一步說明力卓藥業(yè)是否存在《會(huì)計(jì)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)提示第8號(hào)-商譽(yù)減值》中的特定減值跡象，商譽(yù)減值計(jì)提的充分性。

力品藥業(yè)回復(fù)稱，針對(duì)各項(xiàng)無形資產(chǎn)-非專利技術(shù)在達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)前，即在開發(fā)支出核算在研的產(chǎn)品，發(fā)行人每年末均進(jìn)行減值測試。轉(zhuǎn)入無形資產(chǎn)后，每年末會(huì)對(duì)存在減值跡象的非專利技術(shù)執(zhí)行減值測試。發(fā)行人在判斷無形資產(chǎn)—非專利技術(shù)是否存在減值跡象時(shí)，會(huì)將該無形資產(chǎn)最后一次執(zhí)行減值測試時(shí)的預(yù)測數(shù)據(jù)與實(shí)際數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，如果發(fā)現(xiàn)資產(chǎn)所創(chuàng)造的凈現(xiàn)金流量金額與預(yù)測金額存在重大下滑，且市場環(huán)境發(fā)生重大改變，導(dǎo)致該業(yè)績下滑為持續(xù)性的，則認(rèn)為存在減值跡象，會(huì)執(zhí)行減值測試。

2021年實(shí)現(xiàn)銷售收入低于2020年末預(yù)測數(shù)據(jù)主要由于受相關(guān)影響，該款藥物的市場推廣進(jìn)度低于預(yù)期。在2021年底，發(fā)行人根據(jù)與經(jīng)銷商簽訂的最新合作協(xié)議對(duì)銷售預(yù)測進(jìn)行了調(diào)整，調(diào)整后的數(shù)據(jù)充分考慮了相關(guān)因素對(duì)市場需求及市場推廣的持續(xù)影響，調(diào)整后的資產(chǎn)凈現(xiàn)金流現(xiàn)值仍高于該項(xiàng)資產(chǎn)的賬面價(jià)值，無形資產(chǎn)不存在減值的情況。

2022年上半年，鹽酸達(dá)泊西汀片的薄膜包衣預(yù)混劑輔料供應(yīng)商受相關(guān)事項(xiàng)影響，于3-4月未能如期供貨，對(duì)發(fā)行人排產(chǎn)和訂單交付產(chǎn)生了影響，因此2022年上半年銷量略低于全年預(yù)測平均水平。但相關(guān)事項(xiàng)對(duì)供應(yīng)商供貨端的影響已解除，2022年7-10月累計(jì)已實(shí)現(xiàn)銷售收入622.74萬元(未經(jīng)審計(jì))，截至2022年11月初，已簽約尚未發(fā)貨的訂單共計(jì)615.31萬元，預(yù)計(jì)可超額完成2022年預(yù)算收入。

結(jié)合2022年已經(jīng)實(shí)現(xiàn)的銷售收入以及已有訂單但尚未完成銷售的情況，發(fā)行人認(rèn)為2022年可以實(shí)現(xiàn)2021年底及2022年6月30日末的減值測試中的預(yù)測數(shù)據(jù)具有合理性。在計(jì)算上述現(xiàn)金流現(xiàn)值時(shí)，發(fā)行人僅考慮了藥品銷售所產(chǎn)生的現(xiàn)金流入，除此之外發(fā)行人針對(duì)鹽酸達(dá)泊西汀片已獲得400萬元的政府產(chǎn)業(yè)化補(bǔ)貼(其中300萬元于報(bào)告期內(nèi)獲得，100萬元于2022年8月獲得)，另外與第三方簽訂了藥品研發(fā)服務(wù)合同，合同總對(duì)價(jià)(不含稅)830.19萬元。報(bào)告期內(nèi)，鹽酸達(dá)泊西汀片相關(guān)無形資產(chǎn)未識(shí)別減值風(fēng)險(xiǎn)。

2019年末，發(fā)行人預(yù)計(jì)辛伐他汀片于2021年上市后第一年可產(chǎn)生銷售收入246.94萬元，主要基于原有在銷產(chǎn)品辛伐他汀膠囊的銷售情況參考。發(fā)行人的辛伐他汀片與原研藥劑型一致，且通過一致性評(píng)價(jià)，可以作為原產(chǎn)品辛伐他汀膠囊的同效替代產(chǎn)品，可充分利用原有渠道的銷售能力，以推廣片劑而逐步替代膠囊劑的銷量。辛伐他汀膠囊在2021年實(shí)現(xiàn)的銷售收入為280.45萬元。

于2020年末，發(fā)行人調(diào)低對(duì)該款藥品的銷售預(yù)測主要考慮該款藥品于2020年12月正式取得藥品注冊證書，未能進(jìn)入第二批國家集采目錄(2020年1月)且根據(jù)與最新經(jīng)銷商的溝通進(jìn)展相應(yīng)調(diào)減銷售預(yù)測。2021年4月發(fā)行人與九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“九州通”)簽訂保底銷量經(jīng)銷合同，銷售20mg片劑劑型。但由于九州通內(nèi)部架構(gòu)調(diào)整，銷售團(tuán)隊(duì)發(fā)生變化等原因，未能如期實(shí)現(xiàn)2021年保底銷量及收入。于2021年末，發(fā)行人預(yù)測2022年該款藥品實(shí)現(xiàn)收入69.03萬元，主要基于2021年的實(shí)際銷售情況，并預(yù)計(jì)2022年下半年與潛在經(jīng)銷商達(dá)成一致并簽署新的合作意向。

于2022年6月30日，發(fā)行人預(yù)測2022年的銷量主要基于已簽署的經(jīng)銷商合同。于2022年10月8日，發(fā)行人已與江西仁和中方藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“仁和中方”)簽訂經(jīng)銷協(xié)議，合作銷售的片劑類型確定為10mg片劑類型，協(xié)議約定的銷售任務(wù)為，自收到第一批貨物之日起，協(xié)議簽訂的第一年采購額為278.57萬元(含稅)，第二年采購額為325.00萬元(含稅)，第三年采購額為371.43萬元(含稅)。仁和中方確認(rèn)第一批訂單已于2022年11月9日下達(dá)發(fā)行人，貨值為86.19萬元(含稅)，發(fā)行人已于2022年12月送抵指定收貨方。因此發(fā)行人預(yù)計(jì)2022年下半年可完成預(yù)測收入75.60萬元是合理的，與仁和中方的首批訂單一致。同時(shí)，仁和中方會(huì)利用原辛伐他汀膠囊已經(jīng)形成的現(xiàn)有銷售渠道進(jìn)行辛伐他汀片的銷售，可以實(shí)現(xiàn)將辛伐他汀片迅速的推向市場，實(shí)現(xiàn)終端銷售。

同時(shí)，于2022年6月30日，發(fā)行人對(duì)辛伐他汀片未來收入實(shí)現(xiàn)亦考慮進(jìn)入集采所帶來的收入增加。辛伐他汀片是2020年1月國家第二批集采目錄品種，采購協(xié)議期3年即將到期，預(yù)計(jì)將于2023年上半年進(jìn)行集采開標(biāo)。發(fā)行人擬參加目標(biāo)15省的此輪集采招標(biāo)，并預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)一定的中標(biāo)量。

發(fā)行人對(duì)集采中標(biāo)量的估計(jì)基于歷史上進(jìn)入集采目錄的成功經(jīng)驗(yàn)。截至2022年10月，發(fā)行人共參與過2次集采招標(biāo)，分別為鹽酸普拉克索緩釋片及來氟米特片，兩款藥品均成功入圍集采目錄。因此，發(fā)行人預(yù)計(jì)可于2023年的集采招標(biāo)中獲得一定省份的份額具有合理性。發(fā)行人針對(duì)辛伐他汀片的預(yù)測單價(jià)處于上一輪該款藥品國家集采中標(biāo)價(jià)格0.11元/片-0.17元/片之間。發(fā)行人已在預(yù)測中充分考慮集采及市場競爭等因素對(duì)價(jià)格的影響，預(yù)測單價(jià)合理且與市場可比。

于2022年6月30日無形資產(chǎn)減值測試中，辛伐他汀片預(yù)測期年收入最高為1,772.93萬(2030年)，基于2021年降血脂用藥市場容量140-150億元，預(yù)測收入占市場容量占比約為0.1%，預(yù)測較為謹(jǐn)慎。在計(jì)算上述現(xiàn)金流現(xiàn)值時(shí)，發(fā)行人僅考慮了藥品銷售所產(chǎn)生的現(xiàn)金流入，除此之外發(fā)行人針對(duì)辛伐他汀片，已獲得300萬元政府補(bǔ)助。因此，于報(bào)告期內(nèi)，辛伐他汀片相關(guān)無形資產(chǎn)未識(shí)別減值風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)行人于2022年6月30日取得鹽酸可樂定緩釋片藥品注冊證書，受到各方面因素的影響，較2021年底預(yù)計(jì)取得藥品證書的時(shí)間有所推遲，因此2022年上半年未能實(shí)現(xiàn)銷售收入。發(fā)行人于2022年6月30日更新無形資產(chǎn)減值測試的銷售預(yù)測數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)收入333.19萬元。截至2022年11月初，發(fā)行人已與國藥控股股份有限公司、山東省人民藥業(yè)有限公司等十一家經(jīng)銷商簽定了銷售訂單，累計(jì)訂單金額為462.02萬元(不含稅)，并將于2022年生產(chǎn)并實(shí)現(xiàn)銷售，預(yù)計(jì)將超額完成2022年預(yù)測金額。

鹽酸可樂定緩釋片為國內(nèi)首仿，發(fā)行人對(duì)該款藥物進(jìn)行了驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)，根據(jù)國家政策規(guī)定，相關(guān)數(shù)據(jù)具有6年的保護(hù)期限。鹽酸可樂定緩釋片屬于國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，是國內(nèi)唯一獲批α2-去甲腎上腺素能受體激動(dòng)劑，對(duì)于改善ADHD患者注意缺陷、多動(dòng)、沖動(dòng)等核心癥狀的療效顯著;該款藥品也是國內(nèi)唯一獲批的可聯(lián)合興奮劑類藥物應(yīng)用的非興奮劑藥物，無成癮性，不受管控;0.1mg極低用藥劑量緩釋劑型，血藥濃度平穩(wěn)，安全性好;無需根據(jù)體重調(diào)整劑量，患兒服藥方便。綜上，雖然發(fā)行人取得藥品證書的時(shí)間有所推遲，由于該產(chǎn)品市場競爭力較強(qiáng)，其經(jīng)濟(jì)利益的實(shí)現(xiàn)未受影響。在計(jì)算上述現(xiàn)金流現(xiàn)值時(shí)，發(fā)行人僅考慮了藥品銷售所產(chǎn)生的現(xiàn)金流入，除此之外發(fā)行人針對(duì)鹽酸可樂定緩釋片已獲得600萬元政府補(bǔ)助。因此，于報(bào)告期內(nèi)，鹽酸可樂定緩釋片相關(guān)無形資產(chǎn)未識(shí)別減值風(fēng)險(xiǎn)。

鹽酸可樂定緩釋片-美國區(qū)域于2017年取得藥品銷售許可，并與美國華海簽訂經(jīng)銷協(xié)議，于報(bào)告期內(nèi)藥品銷售均為正毛利，即藥品銷售實(shí)現(xiàn)的現(xiàn)金流入均大于無形資產(chǎn)攤銷金額。且2022年起，美國華海繼續(xù)推廣下游銷售渠道，在原有基礎(chǔ)上與美國地區(qū)的2家新藥店建立合作關(guān)系，因此2022年上半年實(shí)現(xiàn)銷售上漲。于報(bào)告期內(nèi)，鹽酸可樂定緩釋片-美國相關(guān)無形資產(chǎn)未識(shí)別減值風(fēng)險(xiǎn)。

鹽酸普拉克索緩釋片-美國地區(qū)銷售主要由經(jīng)銷商VitruviasTherapeutics,Inc.(以下簡稱“VT”)獨(dú)家銷售，2021年11月首批貨物運(yùn)達(dá)對(duì)方并開始鋪排銷售，2021年末發(fā)行人根據(jù)與經(jīng)銷商溝通最新終端銷售實(shí)現(xiàn)情況而對(duì)未來訂單量預(yù)測進(jìn)行更新，發(fā)行人預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)收入127.87萬元，主要為利潤分成收入，其中2022年1-3季度已取得利潤分成實(shí)際結(jié)算文件，共結(jié)算利潤分成收入共計(jì)92.74萬元。同時(shí)，發(fā)行人于2022年8月已收到VitruviasTherapeutics,Inc.下達(dá)的采購訂單6.91萬美元，預(yù)計(jì)2023年初發(fā)貨。VT預(yù)計(jì)未來5年從發(fā)行人的采購量基本保持穩(wěn)定，且利潤分成金額占收入的比例亦維持穩(wěn)定。發(fā)行人的銷售預(yù)測僅考慮了與現(xiàn)有經(jīng)銷商VT合作而能夠?qū)崿F(xiàn)的收入，沒有考慮其他新客戶的補(bǔ)充。

VT是一家專門從事藥品經(jīng)銷的美國企業(yè)，在該領(lǐng)域積累了豐富的市場經(jīng)驗(yàn)，且VT目前已經(jīng)優(yōu)化了該款藥品的銷售策略，在美國市場擁有較高的毛利水平且該款藥物在美國的市場前景較好。于報(bào)告期內(nèi)，鹽酸普拉克索緩釋片-美國相關(guān)無形資產(chǎn)未識(shí)別減值風(fēng)險(xiǎn)。

鹽酸普拉克索緩釋片-中國地區(qū)已于2021年進(jìn)入集采目錄，并順利開展銷售，2021年實(shí)現(xiàn)銷售收入670.78萬元，基本符合藥品上市前最后一次預(yù)測數(shù)據(jù)，且2022年上半年已完成銷售收入418.70萬元，7-10月已出庫并實(shí)現(xiàn)收入368.91萬元，截至2022年11月初已獲取訂單但尚未實(shí)現(xiàn)銷售收入的金額為186.23萬元，預(yù)計(jì)2022年可完成預(yù)測收入1,062.80萬元。在計(jì)算上述現(xiàn)金流現(xiàn)值時(shí)，發(fā)行人僅考慮了藥品銷售所產(chǎn)生的現(xiàn)金流入，除此之外發(fā)行人針對(duì)鹽酸普拉克索緩釋片已獲得300萬元政府補(bǔ)助。于報(bào)告期內(nèi)，鹽酸普拉克索緩釋片-中國相關(guān)無形資產(chǎn)未識(shí)別減值風(fēng)險(xiǎn)。

針對(duì)左氧氟沙星片，發(fā)行人于2022年6月1日與江西和力藥業(yè)有限公司(以下簡稱“江西和力”)簽訂銷售協(xié)議，約定自收到第一批貨物之日起，15個(gè)月(包含3個(gè)月市場啟動(dòng)期)內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)量810萬元(含稅)。2022年7-10月已出庫并實(shí)現(xiàn)收入33.55萬元，截至11月初在手訂單已達(dá)到42.76萬元，綜合預(yù)計(jì)2022年可超額完成預(yù)測收入71.90萬元。

左氧氟沙星片的減值測試中所使用的含稅銷售單價(jià)處于最新集采中標(biāo)價(jià)格區(qū)間0.52元/片-2.89元/片，發(fā)行人已在預(yù)測中充分考慮集采及市場競爭等因素對(duì)價(jià)格的影響，預(yù)測單價(jià)合理且與市場可比。同時(shí)，預(yù)測期年收入最高為1,387.17萬元(2031年)，基于2021年抗生素抗菌藥市場容量200-220億元，預(yù)測收入占市場容量占比低于0.07%，預(yù)測較為謹(jǐn)慎。于報(bào)告期內(nèi)，左氧氟沙星片相關(guān)無形資產(chǎn)未識(shí)別減值風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)行人認(rèn)為相關(guān)非專利技術(shù)不存在減值跡象具有合理性。

達(dá)泊西汀成藥技術(shù)在收購后臨床研發(fā)和申報(bào)注冊方案發(fā)生了變更，該變更系由仿制藥相關(guān)法規(guī)和研發(fā)成本效益推動(dòng)。發(fā)行人收購福滿藥業(yè)后，鹽酸達(dá)泊西汀片研發(fā)路徑發(fā)生變化，發(fā)行人可將國內(nèi)上市的原研藥列作參比制劑，通過一致性評(píng)價(jià)后即可進(jìn)行注冊申報(bào)(而非原先的I-III期臨床試驗(yàn))，變更后的方案預(yù)期能降低研發(fā)投入。因此，前述變更非因研發(fā)失敗所致，發(fā)行人仍通過借鑒福滿藥業(yè)對(duì)原料藥的粒度研究結(jié)論、晶型研究結(jié)果、關(guān)鍵性輔料的研究結(jié)果以及質(zhì)量分析方法驗(yàn)證結(jié)果，完成了臨床前研究。

達(dá)泊西汀成藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)利益的主要實(shí)現(xiàn)方式包括對(duì)外銷售發(fā)行人自研的鹽酸達(dá)泊西汀片及提供藥品研發(fā)服務(wù)收入。發(fā)行人在判斷達(dá)泊西汀成藥技術(shù)是否存在減值跡象時(shí)，首先考慮自研鹽酸達(dá)泊西汀片的現(xiàn)金流入，以鹽酸達(dá)泊西汀片的市場情況作為主要判斷依據(jù)。發(fā)行人就鹽酸達(dá)泊西汀片已與多家合作商簽訂銷售協(xié)議，且2021年度和2022年上半年分別實(shí)現(xiàn)銷售收入1,446.38萬元和687.05萬元，該產(chǎn)品具有較好的銷售表現(xiàn)。同時(shí)，根據(jù)發(fā)行人對(duì)鹽酸達(dá)泊西汀片的藥品銷售現(xiàn)金流預(yù)測，該藥品的銷售現(xiàn)金流折現(xiàn)現(xiàn)值高于達(dá)泊西汀成藥技術(shù)及鹽酸達(dá)泊西汀片兩款無形資產(chǎn)-非專利技術(shù)的賬面余額，未見減值跡象。

此外，達(dá)泊西汀成藥技術(shù)亦用于向江西制藥有限責(zé)任公司提供達(dá)泊西汀片的研發(fā)服務(wù)，報(bào)告期內(nèi)已實(shí)現(xiàn)研發(fā)服務(wù)收入705.66萬元，且預(yù)計(jì)該研發(fā)服務(wù)累積實(shí)現(xiàn)收入830.19萬元，預(yù)計(jì)該研發(fā)服務(wù)累計(jì)現(xiàn)金凈流入544.17萬元。

綜上，發(fā)行人認(rèn)為達(dá)泊西汀成藥技術(shù)不存在減值跡象具有合理性。

注射用全氟丙烷人血白蛋白微球于2021年12月入選國家醫(yī)保目錄，于2022年1-6月，相關(guān)產(chǎn)品的銷售收入顯著增加。目前國內(nèi)造影增強(qiáng)劑市場由進(jìn)口產(chǎn)品聲諾維(注射用六氟化硫微泡)占據(jù)絕大部分的市場份額，發(fā)行人的產(chǎn)品相較聲諾維而言的優(yōu)勢包括：產(chǎn)品成分安全性高、不良反應(yīng)低;產(chǎn)品微球濃度高、顯影有效率高。此外，發(fā)行人的產(chǎn)品醫(yī)保中標(biāo)價(jià)格與聲諾維接近，因此發(fā)行人預(yù)期注射用全氟丙烷人血白蛋白微球具有較強(qiáng)的市場競爭力，隨著商業(yè)推廣活動(dòng)和入院程序的逐步推進(jìn)，預(yù)期該產(chǎn)品未來銷售收入將持續(xù)增長。

2021年度預(yù)測數(shù)據(jù)未能實(shí)現(xiàn)，主要系與揚(yáng)子江的商業(yè)化合作未達(dá)預(yù)期。發(fā)行人于2020年3月與揚(yáng)子江簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，約定將注射用全氟丙烷人血白蛋白微球的上市許可證轉(zhuǎn)讓予揚(yáng)子江(轉(zhuǎn)讓對(duì)價(jià)4,888.00萬元)，同時(shí)發(fā)行人作為揚(yáng)子江的受托生產(chǎn)方，雙方約定揚(yáng)子江以保底價(jià)格在合作期內(nèi)采購不少于60萬支，具體按照MAH制度執(zhí)行。

但由于MAH變更進(jìn)展緩慢，而發(fā)行人看好注射用全氟丙烷人血白蛋白微球的市場前景，希望盡快實(shí)現(xiàn)該款藥物的商業(yè)價(jià)值，經(jīng)協(xié)商雙方于2021年終止合作。在合作期間，發(fā)行人僅為早期推廣之目的少量生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品，雙方于2021年終止合作后，發(fā)行人于2021年下半年起鋪排銷售渠道。

發(fā)行人于每期末對(duì)預(yù)測數(shù)據(jù)進(jìn)行更新。2022年6月30日，發(fā)行人更新預(yù)計(jì)2022年全年實(shí)現(xiàn)銷售收入2,200萬元，截至2022年10月底，累計(jì)實(shí)現(xiàn)的銷售收入1,356.72萬元(未經(jīng)審計(jì))，截至2022年11月初，已經(jīng)簽訂的訂單并預(yù)計(jì)于2022年內(nèi)實(shí)現(xiàn)的銷售收入526.11萬元。因此，管理層預(yù)計(jì)2022年全年將實(shí)現(xiàn)銷售收入約2,200.00萬元具有合理性。

發(fā)行人于各期末/年末對(duì)注射用全氟丙烷人血白蛋白微球預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流進(jìn)行測算，折現(xiàn)現(xiàn)值均大幅高于賬面價(jià)值，在計(jì)算上述現(xiàn)金流現(xiàn)值時(shí)，發(fā)行人僅考慮了藥品銷售所產(chǎn)生的現(xiàn)金流入，除此之外發(fā)行人針對(duì)注射用全氟丙烷人血白蛋白微球已獲得了500萬元政府補(bǔ)助。因此，注射用全氟丙烷人血白蛋白微球不存在減值跡象。

除注射用全氟丙烷人血白蛋白微球，其余非專利技術(shù)減值評(píng)估預(yù)計(jì)現(xiàn)金流現(xiàn)值情況請參見“問題4、/一、/1、/(1)辛伐他汀片等仿制藥產(chǎn)品報(bào)告期內(nèi)銷售收入不及預(yù)期，發(fā)行人認(rèn)為相關(guān)非專利技術(shù)不存在減值跡象的原因及合理性”。鹽酸達(dá)泊西汀片于2021年3月上市，并取得較好的市場表現(xiàn)。目前國內(nèi)鹽酸達(dá)泊西汀片由山東華鉑凱盛生物、德國柏林化學(xué)和四川科倫藥業(yè)占據(jù)大部分的市場份額，發(fā)行人的產(chǎn)品在城市實(shí)體藥店該品類市場份額排名靠前，并逐步開始拓展公立醫(yī)院市場，隨著商業(yè)推廣活動(dòng)和入院程序的逐步推進(jìn)，預(yù)期該產(chǎn)品未來銷售收入將持續(xù)增長。因此，鹽酸達(dá)泊西汀片不存在減值跡象。

鹽酸普拉克索緩釋片(美國)于2021年在美國上市，根據(jù)IQVIAMIDAS數(shù)據(jù)庫信息，相關(guān)藥品70%美國市場份額由DR.Reddy’s、McCleod’s、BoehringerIngelheim占據(jù)，VT所銷售的發(fā)行人產(chǎn)品約占4%的美國市場份額。鹽酸普拉克索緩釋片的終端銷售價(jià)格較高，除向VT收取藥品銷售款外，發(fā)行人亦可收取可觀的利潤分成收入，VT在美國市場具有較強(qiáng)的院端銷售能力，在預(yù)期后續(xù)市場份額穩(wěn)定的情況下，該產(chǎn)品在國外市場能產(chǎn)生較好的現(xiàn)金流。因此，鹽酸普拉克索緩釋片(美國)不存在減值風(fēng)險(xiǎn)。

鹽酸普拉克索緩釋片(中國)于2021年2月國內(nèi)上市，屬于國家第四批集采中標(biāo)品種，報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)品的銷售收入顯著增加。目前國內(nèi)鹽酸普拉克索緩釋片由勃林格殷格翰、浙江京新藥業(yè)和石藥歐意藥業(yè)占據(jù)大部分的市場份額。發(fā)行人的產(chǎn)品屬于集采產(chǎn)品，覆蓋率和品牌力得到提升，隨著商業(yè)推廣活動(dòng)和入院程序的逐步推進(jìn)，預(yù)期該產(chǎn)品未來銷售收入將持續(xù)增長。因此，鹽酸普拉克索緩釋片(中國)不存在減值跡象。

鹽酸可樂定緩釋片(美國)于2018年在美國市場上市，根據(jù)IQVIAMIDAS數(shù)據(jù)庫信息，相關(guān)藥品55%美國市場份額由Lupin、Teva、Ajanta占據(jù)，美國華海所銷售的發(fā)行人產(chǎn)品約占7%的美國市場份額。報(bào)告期前期，鹽酸可定緩釋片經(jīng)過了較為激烈的美國市場競爭，利潤分成收入亦有所減少。隨著市場競爭環(huán)境逐步穩(wěn)定，于2022年1-6月，發(fā)行人相關(guān)產(chǎn)品銷售收入和利潤分成收入較去年同期均有所提升，且預(yù)期相關(guān)產(chǎn)品在美國市場將保持穩(wěn)中有升的市場趨勢。因此，鹽酸可樂定緩釋片(美國)不存在減值風(fēng)險(xiǎn)。

鹽酸可樂定緩釋片(中國)于2022年6月獲批上市，屬于國內(nèi)首仿的獨(dú)家產(chǎn)品。目前國內(nèi)兒童多動(dòng)癥主要治療藥物為專注達(dá)和擇思達(dá)，占據(jù)絕大部分的市場份額。發(fā)行人的產(chǎn)品相較競品而言的優(yōu)勢包括：無成癮性、安全性高、不良反應(yīng)發(fā)生率低及依從性好等。此外，發(fā)行人的產(chǎn)品日服用價(jià)格與競品接近，發(fā)行人預(yù)期鹽酸可樂定緩釋片具有較強(qiáng)的市場競爭力，隨著商業(yè)推廣活動(dòng)和入院程序的逐步推進(jìn)，預(yù)期該產(chǎn)品未來銷售收入將持續(xù)增長。因此，鹽酸可樂定緩釋片(中國)不存在減值跡象。

辛伐他汀片和左氧氟沙星片分別屬于降血脂藥和抗感染藥品，競品較多，市場集中度低。發(fā)行人相關(guān)產(chǎn)品目前銷售規(guī)模較小，因此產(chǎn)品毛利率偏低。相關(guān)產(chǎn)品已分別與仁和中方及江西和力簽訂銷售協(xié)議，前述經(jīng)銷商具有同類產(chǎn)品廣闊的銷售渠道和豐富的銷售經(jīng)驗(yàn)，相關(guān)產(chǎn)品隨著各銷售渠道的逐步拓展，預(yù)期產(chǎn)品未來銷售收入將持續(xù)增長，預(yù)測期年收入最高將至1,772.93萬元和1,387.17萬元。

具體在手合同和預(yù)測收入情況參見“問題4、/一、/1、/(1)辛伐他汀片等仿制藥產(chǎn)品報(bào)告期內(nèi)銷售收入不及預(yù)期，發(fā)行人認(rèn)為相關(guān)非專利技術(shù)不存在減值跡象的原因及合理性”。因此，辛伐他汀片和左氧氟沙星片不存在減值跡象。

（來源:界面AI）

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關(guān)鍵詞： 銷售收入 無形資產(chǎn) 報(bào)告期內(nèi)