繼7月初宣布國內(nèi)首創(chuàng)的心衰介入治療器械、D-shant心房分流器產(chǎn)品正式啟動(dòng)臨床研究并成功完成了首例受試者入組的消息后，7月18日，東湖高新區(qū)企業(yè)武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司(以下稱“唯柯醫(yī)療”)又迎來新基地正式建成和投產(chǎn)的重要節(jié)點(diǎn)。

新基地位于武漢東湖高新區(qū)高新四路與佛祖嶺三路交匯處招商高新網(wǎng)谷園區(qū)，設(shè)有三棟主體建筑，分為“研發(fā)樓”、“生產(chǎn)樓”、“行政樓”。新基地?fù)碛鞋F(xiàn)代化GMP廠房、萬級(jí)層流潔凈車間和理化實(shí)驗(yàn)室，已建立多條完整的結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械和配套耗材產(chǎn)品的生產(chǎn)流水線，配備了各式先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，形成了標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝流程。

新基地外景

從一間辦公室到三棟獨(dú)立工作樓，這家光谷企業(yè)走了三年。2018年7月，唯柯醫(yī)療在武漢東湖高新區(qū)注冊(cè)成立，致力于結(jié)構(gòu)性心臟病及心衰微創(chuàng)介入領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)。當(dāng)年，公司創(chuàng)始人尚小珂帶著他的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目參加“中國光谷3551國際創(chuàng)業(yè)大賽”，獲得全國總決賽二等獎(jiǎng)的優(yōu)異成績(jī)，成為光谷重點(diǎn)培養(yǎng)項(xiàng)目。光谷當(dāng)好企業(yè)“娘家人”，給予了資源對(duì)接、資金資助等系列支持政策，唯柯醫(yī)療在第二年就成長(zhǎng)為光谷“瞪羚企業(yè)”，并且于2019年1月、2019年10月、2020年11月先后獲得了天使輪、Pre-A輪及A輪累計(jì)數(shù)千萬投資，新一輪融資計(jì)劃已在今年6月啟動(dòng)。

剪彩儀式現(xiàn)場(chǎng)

心力衰竭被公認(rèn)為世界范圍內(nèi)的難題，搬掉這塊“生命絆腳石”，是這家光谷企業(yè)的重要目標(biāo)之一。據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，中國心力衰竭患者約有上千萬，患者生存率低，每年需反復(fù)住院，預(yù)后差于癌癥。近年來，該病的治療手段得到了長(zhǎng)足進(jìn)步，房間隔分流裝置已成為國際上器械治療新興的技術(shù)方向。唯柯醫(yī)療自主研發(fā)、生產(chǎn)的D-shant心房分流器是國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先的心衰介入治療器械，在2020年4月已經(jīng)完成了中國首例人體植入，今年7月，D-shant心房分流器FIM研究順利結(jié)束，隨后啟動(dòng)全國多中心注冊(cè)臨床研究并成功完成了首例受試者入組。

“我們心房分流器產(chǎn)品成功進(jìn)入臨床，標(biāo)志著在中國在這一領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了零的突破。”唯柯醫(yī)療創(chuàng)始人尚小珂介紹，和國際上同類產(chǎn)品相比，這款器械是目前唯一可回收、可二次干預(yù)的分流裝置。他表示，團(tuán)隊(duì)有信心在這一領(lǐng)域保持快速發(fā)展，加速推進(jìn)產(chǎn)品臨床研究和注冊(cè)進(jìn)度，更早地造福國內(nèi)數(shù)以千萬級(jí)的心衰患者。

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