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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,中國(guó)抗體-B(03681)午前漲超5%,截至發(fā)稿,漲4.48%,報(bào)2.1港元,成交額952.99萬(wàn)港元。
消息面上,中國(guó)抗體-B發(fā)布公告,于2026年2月24日,公司同類首創(chuàng)(FIC)治療產(chǎn)品SM17用于治療炎癥性腸病(IBD)患者的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。該IND批準(zhǔn)代表著SM17治療范圍從特應(yīng)性皮炎(AD)拓展至IBD的重要里程碑,涵蓋克羅恩病(CD)及潰瘍性結(jié)腸炎(UC)等慢性、衰竭性疾病,這些疾病存在顯著未滿足的醫(yī)療需求。公司已完成針對(duì)使用SM17皮下注射劑型的健康志愿者I期橋接實(shí)驗(yàn)的隨訪。有關(guān)研究數(shù)據(jù)將用作支持IBD適應(yīng)癥的進(jìn)展直接推進(jìn)II期臨床開發(fā)。
于推進(jìn)IND的同時(shí),SM17目前正完成由靜脈注射轉(zhuǎn)為皮下注射劑型的橋接研究,預(yù)計(jì)最早于本年第一季度完成。公司預(yù)計(jì)最早于本年第二季度啟動(dòng)針對(duì)AD的II期臨床試驗(yàn)。公司認(rèn)為,將SM17的適應(yīng)癥從AD擴(kuò)展到IBD,是解決這一具有重大臨床和商業(yè)價(jià)值領(lǐng)域未滿足醫(yī)療需求的重要機(jī)遇。
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