昨日晚間，恒瑞醫(yī)藥披露第三季度財(cái)報(bào)。對(duì)比半年報(bào)，三季報(bào)業(yè)績(jī)出現(xiàn)微幅下降，但研發(fā)費(fèi)用再創(chuàng)新高，同比增長(zhǎng)23.9%。今日，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)低開(kāi)高走。截至收盤(pán)，報(bào)51.58元，漲3.97%。

集采致業(yè)績(jī)承壓

報(bào)告顯示，恒瑞醫(yī)藥前三季度的營(yíng)業(yè)收入為201.99億元，同比增長(zhǎng)4.05%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為42.07億元，同比下降1.21%。其中，公司2021年第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為69.01億元，同比下降14.84%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)15.4億元，同比下降3.57%。

對(duì)于業(yè)績(jī)下滑的具體原因，恒瑞醫(yī)藥并未在三季報(bào)中披露。不過(guò)，公司此前在半年報(bào)中曾表示，受國(guó)家和地方帶量采購(gòu)的影響，公司傳統(tǒng)仿制藥銷售下滑。2020年11月份開(kāi)始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個(gè)藥品，報(bào)告期內(nèi)銷售收入環(huán)比下滑57%。此外，主要產(chǎn)品卡瑞利珠單抗自2021年3月1日起開(kāi)始執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)格，降幅達(dá)85%，加上產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時(shí)間不一等諸多問(wèn)題，造成卡瑞利珠單抗銷售收入環(huán)比負(fù)增長(zhǎng)。

可見(jiàn)，短期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥的傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務(wù)仍面臨來(lái)自集采方面的壓力。 今年6月份進(jìn)行的第五批藥品集采里，公司有6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，有2個(gè)產(chǎn)品落標(biāo)，這8個(gè)產(chǎn)品2020年的年度收入合計(jì)達(dá)到44.3億元。此前醫(yī)藥營(yíng)銷專家史立臣曾透露，第五批集采對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響主要從四季度開(kāi)始體現(xiàn)。

創(chuàng)新研發(fā)與合作引進(jìn)雙管齊下

今年以來(lái)，往創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型是恒瑞醫(yī)藥重點(diǎn)發(fā)力的方向。盡管業(yè)績(jī)壓力頗大，恒瑞在研發(fā)投入方面毫不手軟。據(jù)第三季報(bào)，今年前三季度，公司投入的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)41.42億元，同比增加23.9%，占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到20.5%。

在近日舉行的公司首次研發(fā)日活動(dòng)上，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理兼研發(fā)中心CEO陶維康介紹，恒瑞已建設(shè)多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際一流的技術(shù)平臺(tái)，如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、全人源抗體庫(kù)和高通量抗體發(fā)現(xiàn)、雙抗構(gòu)建，抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、T cell engagers、結(jié)構(gòu)生物學(xué)等，這些都為恒瑞創(chuàng)新研發(fā)和加快國(guó)際化步伐提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。

恒瑞醫(yī)藥方面透露，今年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥進(jìn)一步深入實(shí)施科技創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，提升創(chuàng)新源動(dòng)力，創(chuàng)新藥首次IND(臨床研究申請(qǐng))批件創(chuàng)歷史新高。2021年前三季度，恒瑞一共提交31個(gè)IND申請(qǐng)，已獲得23個(gè)批件，2021年上半年，NDA獲批數(shù)量已高達(dá)5項(xiàng)，已接近2020全年的獲批數(shù)量;氟唑帕利、SHR1701、SHR3680片、吡咯替尼、瑞馬唑侖等多個(gè)創(chuàng)新藥獲批臨床或被納入擬突破性治療品種公示;生物類似藥貝伐珠單抗注射液獲批用于復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)患者的治療，這是繼今年6月份獲批轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌后，在國(guó)內(nèi)獲批的第3個(gè)適應(yīng)癥。

以最受關(guān)注的PD-1領(lǐng)域?yàn)槔?，截至目前，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗已經(jīng)擁有6大適應(yīng)癥，儼然是獲批適應(yīng)證最多的國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑，且還是全球第一個(gè)獲批的一線鼻咽癌適應(yīng)證的PD-1制劑。

與此同時(shí)，恒瑞持續(xù)加快合作引進(jìn)的步伐。8月25日，恒瑞與萬(wàn)春醫(yī)藥子公司大連萬(wàn)春簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，包括但不限于化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥(CIN)和癌癥;一周后，恒瑞與北京天廣實(shí)生物舉行戰(zhàn)略合作簽約，恒瑞獲得第三代抗CD20抗體MIL62在大中華地區(qū)的排他性獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，雙方共同開(kāi)展MIL62與恒瑞相關(guān)產(chǎn)品聯(lián)用的臨床研究;9月中旬，恒瑞與啟愈生物達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，針對(duì)晚期胃癌臨床治療領(lǐng)域，開(kāi)展恒瑞醫(yī)藥阿帕替尼聯(lián)合啟愈生物Q-1802(claudin 18.2/PD-L1雙抗)的臨床試驗(yàn)。

恒瑞醫(yī)藥高級(jí)副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁張連山表示，“只要是雙方共贏，和我們的產(chǎn)品形成良好的組合，形成我們自己的優(yōu)勢(shì)的合作，我們都持開(kāi)放態(tài)度。”

國(guó)際化進(jìn)程大幅提速

早前，恒瑞醫(yī)藥一則人事任命消息十分引人關(guān)注。醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜襃oseph E. Eid博士宣布擔(dān)任恒瑞美國(guó)/歐洲首席醫(yī)學(xué)官，主要負(fù)責(zé)恒瑞在歐美區(qū)域的藥品開(kāi)發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)，這被認(rèn)為是恒瑞加速國(guó)際化進(jìn)程的體現(xiàn)。

“過(guò)去我們的海外臨床團(tuán)隊(duì)相對(duì)較小，更多依靠CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))，但在現(xiàn)在激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，這可能不是最有效的方式。”恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理兼首席醫(yī)學(xué)官鄒建軍介紹，恒瑞選擇在海外招聘當(dāng)?shù)氐呐R床團(tuán)隊(duì)，他們更熟悉當(dāng)?shù)氐膶＜?，更熟悉治療?shí)踐，也更熟悉法規(guī)的要求。

據(jù)了解，目前恒瑞已在瑞士巴塞爾、澳洲、美國(guó)、日本建立臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，全面啟動(dòng)GPT(全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì))工作模式。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，目前，恒瑞生物共有24項(xiàng)臨床研究在海外開(kāi)展，III期國(guó)際多中心在研項(xiàng)目有7項(xiàng)，多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球同步開(kāi)發(fā)。2021年，已有5項(xiàng)研究獲得美國(guó)FDA IND批件，包括4項(xiàng)腫瘤研究和1項(xiàng)非腫瘤研究。卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕等相關(guān)海外研究正在穩(wěn)步推進(jìn)。

有分析認(rèn)為，隨著醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部變革和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的加劇，藥企普遍面臨更大的挑戰(zhàn)，而作為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新代表企業(yè)的恒瑞也在加速調(diào)整轉(zhuǎn)型，短期陣痛難以避免。從披露信息來(lái)看，恒瑞創(chuàng)新藥研發(fā)管線儲(chǔ)備豐富，眾多潛在重磅品種蓄勢(shì)待發(fā)，步入創(chuàng)新藥新階段的恒瑞醫(yī)藥已構(gòu)筑優(yōu)勢(shì)明顯的核心競(jìng)爭(zhēng)力護(hù)城河。

關(guān)鍵詞： 恒瑞醫(yī)藥 Q3財(cái)報(bào) 業(yè)績(jī)微降 研發(fā)費(fèi)用增加