圖片來(lái)源@視覺(jué)中國(guó)
文|氨基觀察
千億HPV疫苗江湖,一場(chǎng)大變局正在持續(xù)深入。
(相關(guān)資料圖)
人們開(kāi)始發(fā)現(xiàn),未來(lái),將是“價(jià)”(HPV疫苗的型別)高者而不是價(jià)(疫苗的價(jià)格)低者得市場(chǎng)。
在二價(jià)HPV疫苗的“躺贏”時(shí)代,萬(wàn)泰生物無(wú)疑是最幸運(yùn)的。
2020年5月,萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)獲批上市,成為首個(gè)問(wèn)世的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。在那個(gè)一苗難求的年份,即便是保護(hù)范圍略遜一籌的二價(jià)HPV疫苗,也受到了無(wú)盡追捧。
當(dāng)時(shí),憑借二價(jià)HPV疫苗所蘊(yùn)藏的巨大想象空間,2020年萬(wàn)泰生物上市后,以近30個(gè)漲停板刷新了市場(chǎng)認(rèn)知。
在此后的兩年時(shí)間里,萬(wàn)泰生物的表現(xiàn)也沒(méi)辜負(fù)投資者的期望。2020年至2022年萬(wàn)泰生物的收入分別為23.54億元、57.5億元、111.85億元,一年上一大臺(tái)階。這背后,為萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)跳躍式增長(zhǎng)做出主要貢獻(xiàn)的便是二價(jià)HPV疫苗。
但市場(chǎng)從來(lái)都不是一成不變的,好日子也是短暫的。
2022年開(kāi)始,第二款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗獲批上市,再加上默沙東的四、九價(jià)HPV疫苗的產(chǎn)能不斷提高、適用人群拓寬,二價(jià)疫苗開(kāi)始式微,高價(jià)疫苗加速增長(zhǎng)。
對(duì)于國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)而言,在這場(chǎng)變局中,還是要寄希望于九價(jià)HPV疫苗能盡快獲批上市、完成產(chǎn)能爬坡,真正擠入這片由默沙東牢牢把持的奶與蜜之地。
二價(jià)HPV疫苗開(kāi)始負(fù)增長(zhǎng)
許多人都以為,憑借二價(jià)HPV疫苗,萬(wàn)泰生物能“躺贏”數(shù)年。
但變化來(lái)得太快。從2020年萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗上市至今,僅三年時(shí)間,其二價(jià)HPV疫苗就已出現(xiàn)頹勢(shì)。
2023年上半年,萬(wàn)泰生物營(yíng)收為41.6億元,同比下滑30%;凈利潤(rùn)17億元,同比下滑37%。導(dǎo)致其業(yè)績(jī)下滑的重要因素在于,二價(jià)HPV疫苗價(jià)格的下跌以及銷(xiāo)量的下滑。
價(jià)格方面,隨著入局者的增加,價(jià)格戰(zhàn)無(wú)可避免。2022年,沃森生物的二價(jià)HPV疫苗上市,成為第二款獲批上市的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。作為后來(lái)者的沃森生物,開(kāi)始用價(jià)格戰(zhàn)的策略來(lái)?yè)寠Z市場(chǎng)份額。
2022年5月,在江蘇省的HPV疫苗競(jìng)標(biāo)中,沃森生物以246元/支的價(jià)格獲得了高達(dá)22400支/瓶的中標(biāo)量。而萬(wàn)泰生物HPV疫苗中標(biāo)價(jià)較高為329元/支,只獲得了9600支/瓶中標(biāo)量。
感受到競(jìng)爭(zhēng)壓力的萬(wàn)泰生物,也開(kāi)始了降價(jià)之旅。今年7月,萬(wàn)泰生物以116元/支的價(jià)格中標(biāo)廣東省HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目,相比曾經(jīng)已折價(jià)近半。
銷(xiāo)量方面,今年上半年,萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗銷(xiāo)量?jī)H突破千萬(wàn)支,而在去年同期,其疫苗銷(xiāo)量超過(guò)2500萬(wàn)支,同比下滑超過(guò)一半。
那么,是沃森生物的二價(jià)HPV疫苗搶占了萬(wàn)泰生物疫苗的市場(chǎng)份額嗎?并不完全是。
今年上半年,沃森生物二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量為414萬(wàn)瓶,同比大增368.42%,但即便將沃森生物和萬(wàn)泰生物兩家HPV疫苗銷(xiāo)量相加,相比2022年巔峰時(shí)期,二價(jià)HPV疫苗的整體市場(chǎng)銷(xiāo)量仍然走低。
這也意味著,國(guó)內(nèi)的二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)實(shí)際上已經(jīng)開(kāi)始負(fù)增長(zhǎng)。參考海外市場(chǎng)發(fā)展,這或許會(huì)是一種不可逆的趨勢(shì)。
因?yàn)?,在二價(jià)HPV疫苗“躺贏”時(shí)代結(jié)束的背后,是高價(jià)HPV疫苗的崛起。
2016年,美國(guó)疾控中心將二、四價(jià)HPV疫苗從采購(gòu)名單中剔除,僅留有九價(jià)HPV疫苗。隨后,葛蘭素史克的2價(jià)HPV疫苗Cervarix退出美國(guó)市場(chǎng)。
而從銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)看,在美國(guó)調(diào)整防疫政策之前,二價(jià)HPV疫苗在美國(guó)的市場(chǎng)份額就一直在萎縮。
數(shù)據(jù)顯示,2015年Cervarix全球銷(xiāo)售額為1.35億美元,其中美國(guó)市場(chǎng)約為500萬(wàn)美元,份額不足4%;2016年上半年,Cervarix全球銷(xiāo)售額為4800萬(wàn)美元,美國(guó)市場(chǎng)約100萬(wàn)美元,份額已降至2%左右。
同期,默沙東四、九價(jià)HPV疫苗銷(xiāo)售額超過(guò)21億美元,占據(jù)全球95%以上的市場(chǎng)。
如今,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)似乎也來(lái)到了這一節(jié)點(diǎn)。
高價(jià)HPV疫苗加速發(fā)力
大家都知道,HPV疫苗的“價(jià)”,是指它含有的病毒型別的種類(lèi)?!皟r(jià)”越高,能預(yù)防覆蓋到的HPV病毒亞型種類(lèi)也越多,保護(hù)率自然也會(huì)越高。
因此,當(dāng)前最高價(jià)的Gardasil-9就成了香餑餑。當(dāng)然,對(duì)于正常人來(lái)說(shuō),價(jià)格更低、供應(yīng)更多的二價(jià)苗保護(hù)率也足夠,這也是國(guó)產(chǎn)二價(jià)苗前兩年快速放量的核心。
而2023年以來(lái),高價(jià)HPV疫苗開(kāi)始加速發(fā)力。
這一方面是因?yàn)?,過(guò)去防護(hù)效果更好的九價(jià)HPV疫苗適用人群為16-26歲的女性,而二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗適用人群更為寬泛是9-45歲女性。這導(dǎo)致,部分超齡女性只能選擇接種二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗。
但如今,青睞九價(jià)苗的小姐姐們,已不需要為年齡擔(dān)心。去年9月,默沙東的九價(jià)HPV疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適用人群擴(kuò)大至9-45歲女性。
這意味著,此前一部分因年齡限制而只能選擇接種二價(jià)HPV疫苗的女性,如今或許會(huì)轉(zhuǎn)而選擇九價(jià)HPV疫苗。二價(jià)HPV疫苗的目標(biāo)人群,也由此受到壓縮。
更重要的一點(diǎn)是,默沙東的四、九價(jià)HPV疫苗供應(yīng)不足的情況有所緩解。
此前,九價(jià)HPV疫苗一直處于供不應(yīng)求狀態(tài),甚至需要加價(jià)、搶號(hào)才能接種,不少人因?yàn)轭A(yù)約不到九價(jià)疫苗,轉(zhuǎn)而選擇二價(jià)疫苗。
對(duì)此,默沙東也一直在不斷擴(kuò)張九價(jià)HPV疫苗的產(chǎn)能。此前,默沙東中國(guó)CEO田安娜表示,默沙東投入超過(guò)10億美元提高已有的HPV疫苗生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能,隨著產(chǎn)能的繼續(xù)擴(kuò)大,到2023年供應(yīng)量預(yù)計(jì)將再翻一番。
如今,默沙東的九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能已經(jīng)出現(xiàn)明顯提升,現(xiàn)在進(jìn)口的9價(jià)HPV疫苗比以往更容易約上。以至于不少區(qū)縣的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,都發(fā)出了九價(jià)HPV疫苗免預(yù)約接種的通知。
這種情況下,自然使得部分之前搶不到高價(jià)苗向低價(jià)苗妥協(xié)的接種者,重新轉(zhuǎn)向九價(jià)HPV疫苗。
在這兩個(gè)因素的共同作用下,四、九價(jià)HPV疫苗放量明顯。體現(xiàn)在業(yè)績(jī)上,不管是默沙東的業(yè)績(jī),還是其HPV疫苗國(guó)內(nèi)代理商智飛生物的業(yè)績(jī),都出現(xiàn)了不錯(cuò)的增長(zhǎng)。
智飛生物2023年半年報(bào)顯示,上半年其代理默沙東九價(jià)HPV批簽發(fā)1468萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)28.5%;四價(jià)HPV批簽發(fā)627萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)57.85%。
而默沙東也憑借著HPV疫苗和K藥在國(guó)內(nèi)的放量,在今年上半年超越阿斯利康,成為中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)冠。
市場(chǎng)變局的持續(xù)深入
成為中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)冠的默沙東,也不能“躺贏”太久。
因?yàn)?,?guó)產(chǎn)疫苗正在圍剿默沙東。在不遠(yuǎn)的將來(lái),國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng),一場(chǎng)殘酷的冠軍保衛(wèi)戰(zhàn)正在等待著它。
一方面,意識(shí)到二價(jià)HPV疫苗躺贏時(shí)代難以持久的疫苗企業(yè)們,都在紛紛加碼高價(jià)HPV疫苗的研發(fā)。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)目前布局九價(jià)HPV疫苗的有康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物、沃森生物、博唯生物等十多家藥企。
另一方面,盡管市場(chǎng)廣闊,但隨著國(guó)內(nèi)HPV疫苗滲透率不斷提升,留給后來(lái)者的市場(chǎng)份額實(shí)則在不斷縮小。
目前,國(guó)內(nèi)HPV疫苗滲透率不斷提升。據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)以及國(guó)內(nèi)各家企業(yè)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)估算,截至2022年我國(guó)HPV疫苗滲透率約為11%。據(jù)西南證券預(yù)測(cè),到2024年末,HPV疫苗滲透率將會(huì)達(dá)到30%。
要知道,HPV疫苗滿足的是一種一次性需求,大部分人完成HPV疫苗接種程序后基本不會(huì)再次接種。而在人口出生率低迷的當(dāng)下,新增人口數(shù)量很難彌補(bǔ)已接種人口的損失。所以,隨著HPV疫苗接種率的不斷提高,HPV疫苗的市場(chǎng)的總盤(pán)子將會(huì)縮小。
這注定了,在九價(jià)HPV疫苗的競(jìng)爭(zhēng)中,先行者能夠如入無(wú)人之境,大口吃肉;少數(shù)幾家共存時(shí)還有紅利期,可以喝湯;而再之后 的玩家,只剩下殘羹冷炙。
目前來(lái)看,國(guó)內(nèi)萬(wàn)泰生物、瑞科生物、上海博唯、康樂(lè)衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗處于三期臨床階段,研發(fā)進(jìn)度較為靠前,有較大可能占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
當(dāng)然,對(duì)于那些進(jìn)度靠后的企業(yè)來(lái)說(shuō),也并非全然沒(méi)有機(jī)會(huì),因?yàn)閲?guó)內(nèi)也并非唯一的戰(zhàn)場(chǎng)。目前,全球范圍僅有默沙東一位九價(jià)HPV疫苗玩家,而全球市場(chǎng)對(duì)于九價(jià)HPV疫苗仍然存在較大的供需缺口。在這種情況下,能夠抓住出海機(jī)遇九價(jià)HPV疫苗玩家,也將有機(jī)會(huì)脫穎而出。
總體而言,HPV疫苗江湖的變局時(shí)刻早已到來(lái),未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,但仍有突圍機(jī)會(huì)。那么,誰(shuí)能成功抓住這一機(jī)會(huì),帶來(lái)下一場(chǎng)造富神話?我們拭目以待。
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