近年來，廣州扎實推進科研平臺建設(shè)和核心技術(shù)攻關(guān)，吸引生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端資源要素集聚，涌現(xiàn)出一批高水平國際化的科研團隊。知名企業(yè)和重大項目，構(gòu)建了完整的產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)圈。當(dāng)前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以銳意進取的拼勁干勁，繼往開來，推動二次創(chuàng)業(yè)再出發(fā)。貢獻新作為，著力新探索，展現(xiàn)新優(yōu)勢。

作為三大新興支柱產(chǎn)業(yè)之一，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初步形成規(guī)模化、集群化的發(fā)展優(yōu)勢，近年保持年均增長10%左右的增速，生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)目位居全國第三。在8月29日舉行的“‘二次創(chuàng)業(yè)’再出發(fā)”之生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)媒體訪談會上，恒瑞醫(yī)藥、廣東萊恩醫(yī)藥研究院、云舟生物、博濟醫(yī)藥以及中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院相關(guān)負責(zé)人，共同探討對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的亮點成效、面臨的形勢以及未來發(fā)展機遇的看法。

(資料圖片)

訪談會現(xiàn)場

恒瑞醫(yī)藥：南方總部及研發(fā)中心預(yù)計明年下半年投入運營

2019年，恒瑞醫(yī)藥成立了廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司，下轄恒瑞醫(yī)藥南方總部及研發(fā)中心項目、廣州知識城產(chǎn)業(yè)化基地項目，項目于2020年正式啟動建設(shè)，目前投資規(guī)模已超8億元人民幣。

恒瑞醫(yī)藥戰(zhàn)略發(fā)展事業(yè)部總經(jīng)理周燁在訪談會上分享了恒瑞醫(yī)藥選擇在廣州布局研發(fā)和生產(chǎn)中心的原因。他認為，廣州作為粵港澳大灣區(qū)核心城市，有很好的營商環(huán)境，并集聚了眾多醫(yī)療產(chǎn)業(yè)資源，擁有大量臨床醫(yī)療機構(gòu)和高水平的醫(yī)療專家。“生物島上集聚了廣州實驗室等國際國內(nèi)高端的科研機構(gòu)，對面大學(xué)城也有充足的人才儲備?！?/p>

據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥南方總部及研發(fā)中心項目位于廣州生物島，建筑面積約為4.5萬㎡，將打造國際一流的生物醫(yī)藥研發(fā)中心、臨床實驗中心和臨床數(shù)據(jù)科學(xué)中心以及總部基地，目前該項目主體建筑已經(jīng)完工，正在進行外墻裝修及室內(nèi)設(shè)計布局，預(yù)計2024年下半年投入運營。

廣州知識城產(chǎn)業(yè)化基地項目位于康耀南路，建筑面積約為11.2萬㎡，主要建設(shè)生物和化學(xué)制劑的創(chuàng)新藥研發(fā)及生產(chǎn)車間。

周燁介紹，目前，知識城工廠一期主體全部完成，研發(fā)樓已經(jīng)于2022年8月投入運營，生產(chǎn)廠房及動力車間等建筑于2023年5月完成安裝調(diào)試并交付使用。

“今年6月21日，廣東恒瑞作為持有人的第一個一類創(chuàng)新生物藥瑞卡西單抗（SHR-1209）申報上市已經(jīng)成功獲得國家藥監(jiān)局受理?！?/strong>周燁介紹。

知識城工廠依托恒瑞醫(yī)藥強大的研發(fā)平臺，深耕創(chuàng)新型生物藥專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，目前擁有單抗/雙抗技術(shù)、抗體偶聯(lián)技術(shù)及mRNA藥物技術(shù)等5大核心自主技術(shù)，SHR-1905等已獲批臨床的創(chuàng)新藥項目達10件，處于臨床階段的項目達8件，已報產(chǎn)的項目1件。

從一家小藥廠蛻變?yōu)橐患覄?chuàng)新型、日趨國際化的制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥率先走出一條創(chuàng)新和國際化轉(zhuǎn)型的道路。

作為國內(nèi)的創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)，當(dāng)前，恒瑞醫(yī)藥已有13款自研創(chuàng)新藥、2款引進創(chuàng)新藥獲批上市，另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項臨床試驗在國內(nèi)、外開展。在推動本土創(chuàng)新藥出海方面，恒瑞醫(yī)藥注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請（BLA）已獲美國FDA正式受理。除卡瑞利珠單抗外，創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕也已獲得美國FDA孤兒藥資格認定。此外，通過與美國、韓國公司合作，公司將SHR-1905、SHR2554、卡瑞利珠單抗、SHR0302等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對外授權(quán)，推動公司創(chuàng)新成果惠及全球患者。

據(jù)周燁透露，近日，恒瑞將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液有償許可給美國One Bio公司，該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化未來也可能會落地在廣州知識城產(chǎn)業(yè)化基地生產(chǎn)。

采寫：奧一新聞記者 林詩妍