近日，湖州申科生物技術股份有限公司(下稱“湖州申科”)科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，本次擬募資10.27億元。

(資料圖)

圖片來源：上交所官網

發(fā)行人是一家專注于為生物制品的質量控制提供專業(yè)檢測工具與服務，集研發(fā)、生產、銷售為一體的高新技術企業(yè)。發(fā)行人的主要產品和服務包括質控專用試劑盒、專用設備及耗材、檢測與定制化開發(fā)服務等，應用于抗體/重組藥物、疫苗、細胞與基因治療產品等生物制品，以及生物源醫(yī)療器械、生物工程類化學藥的質量控制流程。發(fā)行人致力于融合標準化專業(yè)試劑及個性化定制服務，為下游生物醫(yī)藥企業(yè)的產品研發(fā)與生產提供快速、準確、可靠的質量控制解決方案。

圖片來源：公司招股書

財務數(shù)據(jù)顯示，公司2020年、2021年、2022年營收分別為5,948.02萬元、1.22億元、1.52億元;同期對應的歸母凈利潤分別為3,458.74萬元、5,617.63萬元、5,551.26萬元。

發(fā)行人符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第2.1.2條第一款第(一)項規(guī)定的上市標準：預計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5,000萬元，或者預計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元。

本次擬募資用于生物制品分析產業(yè)化及研發(fā)項目、補充流動資金項目。

湖州申科坦言公司面臨以下風險：

1、新興行業(yè)技術升級迭代的風險

生物制品質量控制相關檢測行業(yè)屬于知識和技術密集型行業(yè)，具有技術更新快的特點，且可能受到快速及重大技術變革的影響。發(fā)行人重視提高自身研發(fā)能力，通過對科研人才的持續(xù)引進、生物醫(yī)藥科學前沿的持續(xù)研究、持續(xù)完善及建立新技術平臺、實驗設備的更新?lián)Q代，提高自身研發(fā)能力和研發(fā)質量。

雖然發(fā)行人產品現(xiàn)有的產品管線系為行業(yè)領先，但如發(fā)行人不能及時跟上行業(yè)內新技術和產品的發(fā)展趨勢，將在未來的市場競爭中處于劣勢，進而將影響發(fā)行人未來的盈利能力和持續(xù)發(fā)展能力。

2、行業(yè)發(fā)展不及預期的風險

發(fā)行人及所處的生物制品質量控制相關檢測行業(yè)高度依賴于下游生物制品行業(yè)的發(fā)展。近年來雖然生物制品行業(yè)加速發(fā)展，在上市藥物和臨床試驗持續(xù)增加的情況下良好控制了安全問題，但仍面臨一系列不確定因素，從而發(fā)展前景可能不及預期。

生物制品質量控制相關檢測行業(yè)與下游生物制品行業(yè)高度聯(lián)動，若生物制品行業(yè)因為安全性、技術、價格、適應癥、監(jiān)管政策等因素發(fā)展不及預期，將對發(fā)行人所處行業(yè)造成不利影響，發(fā)行人客戶對于生物制品質量控制相關檢測的需求將走弱。

3、新產品研發(fā)風險

生物制品質量控制相關檢測行業(yè)客戶的需求多樣，且生物制品研究的熱點不斷變化，對于產品種類、覆蓋度及新產品的推出速度均有較高的要求。發(fā)行人的標準化試劑盒在研發(fā)生產時需綜合考慮檢測試劑盒的檢測范圍、檢測通用性、檢測穩(wěn)定性等多個方面，需多領域、多學科的專業(yè)知識支持，研發(fā)技術門檻高，研發(fā)難度大。如果發(fā)行人不能及時開發(fā)出新產品，滿足市場的最新需求，并及時擴大發(fā)行人各類產品庫以滿足客戶對于產品多樣化的需求，將可能影響發(fā)行人前期投入的回收和未來效益的實現(xiàn)，進而影響發(fā)行人市場地位和未來收益的實現(xiàn)。

4、知識產權相關風險

發(fā)行人圍繞主要產品和服務建立了多項核心平臺技術，并掌握一系列專有技術(Know-how)，積累了多年的生物制品質量控制相關檢測研發(fā)經驗，如果發(fā)行人未來對核心技術的保護力度不足，發(fā)生核心技術泄密的情況，將會對發(fā)行人的經營造成不利影響。若發(fā)行人在運用相關技術進行生產經營時，未能充分認識到可能侵犯第三方申請在先的知識產權，或其他公司未經授權而擅自使用或侵犯發(fā)行人的知識產權，則可能產生知識產權侵權的糾紛，對發(fā)行人業(yè)務造成不利影響。

5、行業(yè)競爭加劇風險

隨著全球各主要國家在生命科學研究和生物醫(yī)藥研發(fā)領域不斷加大投入，生物制品質量控制相關檢測試劑和技術服務市場的需求將隨之增加，預計行業(yè)仍將保持較快的增長速度。未來，發(fā)行人若不能及時根據(jù)市場競爭情況調整營銷策略、或在新產品研發(fā)和技術持續(xù)創(chuàng)新等方面取得突破，繼續(xù)強化和提升自身的競爭優(yōu)勢，或競爭對手采取降價、收購等商業(yè)策略搶占市場將會對發(fā)行人的市場份額、產品毛利率產生不利影響，從而影響發(fā)行人盈利能力。

6、業(yè)績下滑的風險

報告期各期，發(fā)行人的營業(yè)收入不斷上升，盈利水平亦不斷得到提升。未來不排除受行業(yè)發(fā)展不及預期、行業(yè)競爭加劇、產品更新?lián)Q代等因素綜合影響，下游市場需求可能發(fā)生波動。如果發(fā)行人未能及時應對上述市場變化，將面臨經營業(yè)績下滑和虧損的風險;極端情況下，不排除發(fā)行人發(fā)行上市當年發(fā)生虧損的風險。

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