自“華北制藥斷供”事件發(fā)生之后，藥企參加集采后的履約行為持續(xù)被關注，也是集采政策不斷優(yōu)化的方向，藥企也更加珍視藥品中標集采后的履約信用。

但近期，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)公布的一則公告，卻顯示百余家企業(yè)在中標集采后未按規(guī)定與醫(yī)療機構簽署合同，這在集采常態(tài)化實施幾年來較為罕見。據(jù)證券時報記者多方面采訪分析，這其中緣由，可能是有集采新規(guī)則落地生疏的原因，也可能是藥企的經(jīng)濟賬原因。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對記者表示，按照中標價格和協(xié)議購銷量保質保量履約供貨，是所有中選藥企應盡的責任，不能惡意中標、違約失信斷供。至于集采規(guī)則，目前已經(jīng)相對完善，但存在一些不足之處在所難免。集采規(guī)則可進一步改進流程、完善規(guī)則、加強監(jiān)管、強化透明度，同時加強與企業(yè)對話，了解企業(yè)的顧慮和困難，使得企業(yè)能夠更好地融入集采體系、提供更好的服務。

【資料圖】

不按時簽訂合同

日前，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布一則公告，表示在推進藥品采購工作時，有部分企業(yè)在醫(yī)療機構發(fā)起合同后沒有按時完成合同簽訂相關工作，導致醫(yī)療機構無法正常開展藥品采購。

根據(jù)公告，共有85家藥品生產(chǎn)企業(yè)和28家配送企業(yè)被點名。生產(chǎn)藥企中，上市公司華北制藥、科倫藥業(yè)在列。同時，多家上市公司旗下公司也榜上有名，包括以嶺藥業(yè)旗下的北京以嶺藥業(yè)有限公司、白云山旗下的廣州白云山明興制藥有限公司和白云山制藥總廠、天壇生物旗下的國藥集團蘭州生物制藥有限公司和國藥集團武漢血液制品有限公司、華海藥業(yè)旗下的長興制藥等等。

記者注意到，此番被點名，主要涉及去年的廣東聯(lián)盟集采，包括雙氯芬酸等藥品集中采購、清開靈等中成藥集中采購、常見病慢性病藥品集中采購三個批次，涉及的藥物包括人血白蛋白、硫酸慶大霉素注射液、抗病毒口服液、羥甲司坦口服溶液等。

據(jù)了解，這三批廣東聯(lián)盟集采從2023年1月10日起落地實施，去年12月9日起開始建立配送關系。由于這三批集采涉及的產(chǎn)品眾多、體量較大，還創(chuàng)造性地引入不少新規(guī)則，因此落地時間較長。山西省是較早進入落地實施階段的省份之一。

截至發(fā)稿，記者試圖聯(lián)系以嶺藥業(yè)、白云山等藥企，但均未獲得回復。

產(chǎn)能或利潤問題

鄧之東對記者分析稱，藥企遲遲不簽訂集采合同，可能原因是擔心無法保證供應或因成本波動引發(fā)利潤虧損。如果藥企長期不簽訂合同，可能會出現(xiàn)違約、斷供等情況發(fā)生，給社會帶來不利影響，須及時解決。

根據(jù)山西省藥械集中招標采購中心的公告，未按時與醫(yī)療機構簽訂合同的藥品涉及生產(chǎn)環(huán)節(jié)和配送環(huán)節(jié)。

一位藥企集采項目負責人對記者表示，企業(yè)未按時簽訂合同有多方面的原因，產(chǎn)能和利潤是最可能的兩大原因。他進一步解釋稱，地區(qū)聯(lián)盟集采從招標到各省份落地實施是有時間差的，此次涉及的廣東地區(qū)聯(lián)盟集采歷時較長，在這過程中可能大環(huán)境出現(xiàn)了變化，導致企業(yè)實施集采時可能會出現(xiàn)虧損，因此藥企可能在衡量“是否要直接放棄”。

集采中標與簽訂購銷合同后，配送企業(yè)需要根據(jù)不同地區(qū)的報量，將藥品定時定量配送到當?shù)亍⒉⑶曳峙傻礁鱾€基層醫(yī)療機構。對配送企業(yè)來說，遲遲不簽訂合同可能是配送費沒有達到心理預期。

整體上看，藥品配送要求比較嚴苛，物流費用、人工費用及倉庫管理費用合計起來并不低。而部分醫(yī)療機構的需求量不高，這就導致了藥品配送費相對高昂，甚至還可能出現(xiàn)配送費比藥品本身的價格還高的情況。在這種情況下，配送企業(yè)會協(xié)商提高配送費，或者直接放棄配送。

而對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，除了藥品產(chǎn)能的問題，還可能是利潤的問題。藥企參與藥品集采的初衷是“以量換價”，但實際上可能中標省份所涉及的量不大，導致藥企在實施集采時利潤不高甚至出現(xiàn)虧損，因此簽訂合同的興趣大打折扣。

除此之外，也有一位業(yè)內(nèi)人士對記者分析稱，從表格上來看，由于廣東聯(lián)盟集采這三大集采批次的藥物多涉及注射液、中成藥、抗病毒用藥，正是當下市場需求量較大的藥物，可能確實是藥物短缺的問題，或者由于原材料漲價較大導致藥企利潤虧損較多的緣故；也有可能是因為廣東聯(lián)盟集采涉及的新規(guī)則較多，藥企還在研究如何落地。

拒簽可能失信

山西省藥械集中招標采購中心表示，根據(jù)聯(lián)采辦相關要求，中選企業(yè)須配合醫(yī)療機構完成合同簽訂、藥品配送等工作，企業(yè)不得以醫(yī)療機構任務量小、配送成本高等任何理由拒絕完成合同簽訂相關工作。

公告還表示，請這些企業(yè)在5月31日前按要求完成簽訂三方協(xié)議相關工作。未按要求簽訂購銷三方協(xié)議影響醫(yī)療機構臨床用藥的企業(yè)，屆時會依照藥品價格信用評價相關制度規(guī)定進行處理。

自“華北制藥斷供”事件發(fā)生后，國家醫(yī)保局在優(yōu)化集采規(guī)則上，重點完善了對中標企業(yè)的履約能力評價規(guī)則，出臺了《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單》等政策，各省醫(yī)保局也開始嚴格把控監(jiān)管集采的后續(xù)供應情況。更多內(nèi)容請看《》

據(jù)此，集中采購機構根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、暫停相關藥品或醫(yī)用耗材的投標掛網(wǎng)、暫停供應配送中標藥品或醫(yī)用耗材資格、向社會公開披露失信信息等處置措施，落實醫(yī)藥企業(yè)失信違約責任。這意味著，藥企中標集采后拒簽合同、斷供將會被列入失信名單，影響企業(yè)后續(xù)參與集采的活動。

根據(jù)上述政策的第七條規(guī)定， “無正當理由拒絕履行承諾事項，拒絕履行購銷或配送合同”，后續(xù)相關藥企在本地招標采購市場的失信情況將被評定為“一般、中等、嚴重、特別嚴重”四個等級，或被書面提醒告誡、或被限制或中止相關藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)等。

不久前，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心發(fā)布了《價格招采信用評價“嚴重”和“特別嚴重”失信評定結果》，公開曝光了多家企業(yè)嚴重失信行為，引起社會各界的關注。

華北制藥斷供藥品后經(jīng)相關部門多次約談協(xié)商，供應情況仍未改善，最終選擇放棄中選資格，被評定為“嚴重”失信企業(yè)。北京百奧藥業(yè)有限責任公司在河南省多次出現(xiàn)配送率低等供應問題，后來更是出現(xiàn)工廠停產(chǎn)、斷供的問題，且均未提前告知，也被評定為“嚴重”失信。

醫(yī)保局相關負責人表示，接下來將依規(guī)定期在國家醫(yī)保局官網(wǎng)“價格招采信用評價”專欄公布“嚴重”和“特別嚴重”失信的企業(yè)，強化社會監(jiān)督，加大警示力度。

責編：張騫爻

校對：姚遠

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