2023年4月25日晚間，百濟神州發(fā)布A股2022年年度報告：2022年營收95.66億元，同比增長26.06%；凈虧損136.42億元，上年同期凈虧損97.5億元，虧損進一步放大。

延續(xù)激進打法的百濟神州，報告期內(nèi)，研發(fā)費用為111.52億元，與上年同期相比增長16.92%。不過可喜的是，其產(chǎn)品銷售放量加速，達84.8億元，同比增幅高達107.3%。

(資料圖片僅供參考)

BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）和PD-1產(chǎn)品百澤安（替雷利珠單抗注射液）是百濟神州的核心產(chǎn)品。

值得一提的是，4月6日，艾伯維宣布在美國撤回伊布替尼的治療套細胞淋巴瘤(MCL)、邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）的兩項適應(yīng)癥，自愿撤回原因是SHINE三期臨床中伊布替尼組的7年總OS（總生存期）低于安慰劑組，伊布替尼過高的副作用可能是影響患者總生存期的核心原因。

而隨著伊布替尼的退出，在復(fù)發(fā)/難治性MZL適應(yīng)癥領(lǐng)域，澤布替尼將成為美國市場唯一的BTK玩家。

有業(yè)內(nèi)人士指出，這對于澤布替尼無疑是個好消息，或有望快速打開全球最大的主流市場。

而受此消息影響，4月6日到4月13日，百濟神州港股股價漲幅一度達到41%，科創(chuàng)板在一天之內(nèi)就大漲了18%以上。

根據(jù)德意志銀行報告，2022年BTK全球市場規(guī)模約為84億美元，而到2026年，這一市場規(guī)模預(yù)計將增加至204億美元。此前，伊布替尼作為第一代BTK抑制劑一直有先發(fā)優(yōu)勢，2021年其銷售額達到巔峰的97.77億美元，占到全球BTK抑制劑市場75%。

美國市場是澤布替尼的主戰(zhàn)場，年報顯示，2022年，澤布替尼全球銷售額達38.29億元，上年同期為14.06億元。其中，美國市場銷售額占全球總銷量近七成，達到26.44億元，同比增長超過2倍。

不過也有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心，BTK抑制劑戰(zhàn)場越發(fā)激烈，包括，2017年就上市的阿斯利康的阿卡替尼在2022年營收就突破了20億美元，在上市5年內(nèi)已經(jīng)增長了31倍。此外，還有中國生物科技公司諾誠健華的奧布替尼、吉利德/小野制藥的Tirabrutinib，以及禮來的Pirtobrutinib作為競爭對手。

除了澤布替尼，百濟神州另一款核心自研藥物抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）在白熱化的國內(nèi)市場競爭中，2022年全年銷售額達到28.59億元，上年同期為16.47億元，同比2021年增長73.58%。

據(jù)悉，替雷利珠單抗已在全球8個市場遞交新藥上市申請，包括美國、歐盟等，申報適應(yīng)癥包括食管鱗狀細胞癌（ESCC）、非小細胞肺癌（NSCLC）等多個領(lǐng)域。其中，針對二線治療ESCC的新藥上市申請，美國FDA預(yù)計將于今年內(nèi)做出審評決議。

百濟神州方面向藍鯨財經(jīng)記者表示：“目前，公司的戰(zhàn)略重點仍然是把握行業(yè)發(fā)展機遇，建立核心競爭壁壘，布局全球臨床開發(fā)與商業(yè)化。2024年起，公司預(yù)計每年將推動10款以上新的分子藥物進入臨床階段，開啟新一階段的創(chuàng)新浪潮?！?/p>

“后續(xù)百濟神州是否能走向盈利，成為中國創(chuàng)新的樣本還需要澤布替尼、替雷利珠單抗等核心產(chǎn)品進一步商業(yè)化的佐證?！庇袠I(yè)內(nèi)人士指出。

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