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文 | 根新未來,作者 | 陳根
2022年12月,埃隆·馬斯克主持了他的腦機接口公司Neuralink的2022Show&Tell發(fā)布會,并宣布Neuralink可能在6個月后將進入人體試驗階段。現(xiàn)在,在距離2022年12月的3個多月后,路透社卻報道,F(xiàn)DA 已于去年拒絕 Neuralink 腦機接口的人體臨床試驗申請。此次拒絕意味著馬斯克可能無法實現(xiàn)今年5月份的人體臨床試驗。
(資料圖片)
腦機接口路漫漫,甚至在幾十年前,科學(xué)家們就已經(jīng)預(yù)感到腦機接口可能會帶來的顛覆,不管是醫(yī)學(xué)方面,還是社會進步,腦機接口都是不可忽視的科技力量,潛力巨大。但即便如此,幾十年后,腦機接口依然還有許多問題需要解決,需要花費大量的時間去驗證。從今天看未來,我們離腦機接口還有多遠?
腦機接口的應(yīng)用狂想
多年來,馬斯克游走于各種場合演講,多次在公開演講中透露Neuralink 申請人體臨床試驗的計劃和革命性突破,并闡述 Neuralink 大膽的愿景:構(gòu)建有可能幫助癱瘓患者的設(shè)備,通過手術(shù)快速插入,治療包括肥胖癥、自閉癥、抑郁癥或精神分裂癥等在內(nèi)的各類疾病。
作為全球最受關(guān)注的腦機接口企業(yè)之一,Neuralink 的確承載著人們對于腦機接口的想象。腦機接口,其實就是一種通信系統(tǒng)。只不過,腦機接口不依賴于大腦正常的外周神經(jīng)和肌肉輸出通路,而是在人或動物的大腦與計算機或其他電子設(shè)備之間建立起通訊與控制連接。
對腦機接口最著名的描寫莫過于1999年上映的系列電影《黑客帝國》。電影中,以人類黑客尼奧為首的“人類反抗組織”歷經(jīng)波折回到現(xiàn)實世界,才發(fā)現(xiàn)自己此前一直處在虛擬空間,所依賴的乃是插在腦后的一根電纜。
腦機接口的技術(shù)路線主要有三種:一種是“侵入式”,通過開顱手術(shù)等方式將多個電極植入到大腦皮層內(nèi)部,直接獲取不同的腦內(nèi)神經(jīng)元發(fā)出的電信號;一種是“非侵入式”,即無需手術(shù),只通過戴在頭上形似“頭盔”的穿戴設(shè)備感應(yīng)大腦不同部位發(fā)出的腦電波;還有一種則稱為“半侵入式”,雖然同樣需要進行開顱手術(shù),但只將其植入在大腦皮層之外,通過更近的感應(yīng)距離提高腦電波感應(yīng)的靈敏度。
實際上,腦機接口從實驗室邁向市場已經(jīng)有很長的一段時間了。早在2006年,布朗大學(xué)研究團隊就完成了首個大腦運動皮層腦機接口設(shè)備植入手術(shù)。2012年,腦機接口設(shè)備已能夠勝任更復(fù)雜和廣泛的操作,得以讓癱瘓病人對機械臂進行操控,自己喝水、吃飯、打字與人交流。2014年巴西世界杯開幕式,高位截癱青年Juliano Pinto在腦機接口與人工外骨骼技術(shù)的幫助下開出一球;2016年,Nathan Copeland用意念控制機械手臂和美國總統(tǒng)奧巴馬握手。
腦機接口的巨大潛力讓資本也聞風(fēng)而動。2017年,馬斯克成立腦機接口公司Neuralink,兩年后,2019年,馬斯克和他的Neuralink團隊發(fā)布了其首款產(chǎn)品,即“腦后插管”新技術(shù),通過向大腦植入電極的方式來讀取大腦信號,并實現(xiàn)了用 iPhone控制。
2020年,馬斯克推出了被命名為the Link v 0.9 版的新一代腦機接口設(shè)備,較之初代的設(shè)備,植入步驟并沒有相差很大,但升級版的腦機接口尺寸更小,性能更好,和 Apple Watch 等智能手表一樣能夠待機一整天,在睡覺的時候無線充電。當(dāng)時,為了展示新設(shè)備,發(fā)布會現(xiàn)場,馬斯克還展示了一群實驗豬。這些實驗豬之前曾接受過外科手術(shù),由手術(shù)機器人將最新版的Neuralink設(shè)備植入大腦,時長約7分10秒。結(jié)果顯示,這些豬的大腦活動可以通過無線傳輸?shù)礁浇慌_電腦上,讓在場所有人員看到當(dāng)馬斯克撫摸它們的鼻子時,這些豬的大腦神經(jīng)元有所反應(yīng)。
不過,雖然馬斯克多次在公開演講中透露其革命性突破,甚至還信誓旦旦的說著Neuralink 的人體試驗,但事實證明,馬斯克的Neuralink想要走向市場和大眾并不是意見容易的事。
馬斯克人體試驗會泡湯嗎?
路透社近日報道,F(xiàn)DA 已于去年拒絕Neuralink 腦機接口的人體臨床試驗申請。根據(jù) FDA 的說法,Neuralink 沒有提供足夠的數(shù)據(jù)來說明該設(shè)備的安全性和有效性;此外,該機構(gòu)還擔(dān)心該設(shè)備可能對患者造成永久性傷害。
據(jù) 6 名現(xiàn)任和前任員工稱,F(xiàn)DA 的一個嚴重擔(dān)憂涉及該設(shè)備攜帶電極的細線可能會遷移到大腦的其他區(qū)域。3 位 Neuralink 消息人士稱,該公司已尋求通過對數(shù)十頭豬進行動物試驗來解決這個問題。前 FDA 員工 Victor Krauthamer 解釋,遷移的電線會引起炎癥,損害大腦關(guān)鍵區(qū)域的功能并導(dǎo)致血管破裂,遷移問題也會削弱設(shè)備的有效性,導(dǎo)致手術(shù)移除的風(fēng)險。
其次,在電池安全方面,F(xiàn)DA 也存在擔(dān)憂。6 名現(xiàn)任和前任員工表示,公司需要在動物研究中證明電池不太可能發(fā)生故障。有大腦植入專家表示,如果設(shè)備中與電池電流相連的任何組件出現(xiàn)故障,電流就有可能損害腦組織。
FDA 還提出了關(guān)于是否可以在不損壞腦組織的情況下移除該設(shè)備的問題。在 Neuralink 11 月的報告中,Neuralink 的專家承認了 FDA 的擔(dān)憂,但并未作出具體回應(yīng)。此外,F(xiàn)DA 還表示擔(dān)心該設(shè)備可能會過熱,也有可能會損壞組織。
不僅如此,近幾年來,Neuralink還因被控告虐待動物而備受爭議。2022年, Neuralink 就因涉嫌侵犯動物權(quán)益接受美國聯(lián)邦調(diào)查,員工認為該公司的動物實驗因過于匆忙,而造成了不必要的痛苦和死亡。
路透社查閱了幾十份該公司的相關(guān)文件,并采訪了 20 多名在職和前任員工后發(fā)現(xiàn):該項調(diào)查開展之際,員工們正對 Neuralink 的動物實驗持越來越多的異議,并且實驗失敗是因為馬斯克要求加速進程的壓力所導(dǎo)致的。這些員工們說,這種不合格的測試不得不重復(fù)進行,這無疑增加了那些受試和死亡動物的數(shù)量。
另外,據(jù)路透社獲取的信息,自 2018 年該公司開展實驗以來,共殺害約 1500 只動物,包括 280 多只羊、豬和猴子。知情人士稱,這個只是粗略估計,因為公司沒有對測試和殺死的動物數(shù)量保持精確的記錄。Neuralink也用大鼠和小鼠進行了研究。動物死亡的總數(shù)并不一定說明 Neuralink 違反了法規(guī)或研究實踐標(biāo)準(zhǔn)。然而,Neuralink 的在職和前任員工表示,由于馬斯克要求加快研究速度,動物死亡的數(shù)量高于實際所需。通過幾年來的公司會議和文件,以及對員工的采訪,路透社確認:近年來,有四項實驗因人為錯誤而受到影響。
可以看見,盡管馬斯克一直在鼓吹自家的Neuralink腦機接口產(chǎn)品,但還有很多問題需要解決,需要花費大量的時間去驗證。目前最重要的,就是如何確保植入手術(shù)的安全性和有效性。因此,Neuralink的臨床試驗將是一項艱巨而重要的工作,需要長期的努力和探索。而FDA就安全性的臨床試驗考慮是合乎情理的,但對馬斯克的人腦計劃而言,無疑是一個壞消息,代表著腦機接口的人體試驗開啟時間是個未知,同時也無法進一步進行商業(yè)規(guī)劃。
面向未來的腦機接口
腦機接口賽道入局者諸多。除了馬斯克的Neuralink外,比爾蓋茨以及貝佐斯投資的腦接機口公司Synchron是當(dāng)前世界范圍內(nèi)受關(guān)注的另一家腦機接口公司。Synchron 也是在尋求將大腦植入物商業(yè)化方面走得最遠的公司之一, 2021 年 7 月,Synchron就獲得了人體試驗批準(zhǔn)。
近日,Synchron透露,該公司正在美國和澳大利亞進行人體臨床試驗,以證明其腦機接口技術(shù)的安全性。Synchron公司表示,正在招募患者參加一項早期可行性試驗,以證明該技術(shù)對人體是安全的。在研究期間,六名患者將被植入Synchron的腦血管支架,目前入組大約進行了一半。
當(dāng)Synchron的腦血管支架植入人體時,就可以采集到人腦數(shù)據(jù),并將其從身體發(fā)送給外部設(shè)備,從而達到控制電子設(shè)備的目的。Synchron首席執(zhí)行官湯姆·奧克斯利(Tom Oxley)表示,通過將這種設(shè)備植入大腦運動皮層旁的大靜脈血管中,可相當(dāng)于在大腦中建起了一條“天然的高速公路”。
但相較于馬斯克Neuralink侵入腦組織的腦機接口設(shè)備而言,由于Synchron的腦血管支架沒有直接插入接觸腦組織,因此大腦信號的質(zhì)量可能并不完美。
除此之外,也有不少老牌公司仍在堅持。NeuroPace成立于 1997 年,直到 2013 年才獲得 FDA 批準(zhǔn)其用于治療癲癇的大腦植入物。
據(jù)該公司稱,該設(shè)備用于至少嘗試過兩種藥物,但仍遭受頻繁和致殘性癲癇發(fā)作的成年患者;美敦力則是多家生產(chǎn)深部腦刺激 (DBS) 設(shè)備的公司中的佼佼者。FDA 于 1997 年首次批準(zhǔn)美敦力的植入物用于治療帕金森病。從那時起,已有超過 175,000 名患者植入了該裝置。該設(shè)備可減輕帕金森氏癥的震顫并減輕其他運動控制癥狀,例如僵硬和緩慢。
可以看到,即便是走到商用的前夜,腦機接口都仍面臨諸多技術(shù)障礙,更不用說腦機接口技術(shù)成熟后還要面對的倫理問題。
腦機接口的成熟,一方面是會帶來控腦問題。腦機接口將加深對人的“思想控制”。美國喬治城大學(xué)安全與新興技術(shù)中心首席分析員威廉·漢納斯指出,腦機接口不僅能夠讓人腦控制機器,反之亦然,即使用機器發(fā)出的電波信號,控制人腦的思維活動,也就是真正字面意義的“洗腦”。比如,通過腦腦接口,或?qū)Υ竽X的特定部位實施特殊頻譜信號刺激,達到干擾和控制大腦思維活動的目的。
另一方面就是腦控。通過腦機接口,人們就能實現(xiàn)大腦對生物目標(biāo)或物理目標(biāo)的直接控制,這在軍事上具有非同尋常的威力和意義。美國防部高級研究計劃局(DARPA)在2015年就啟動了名為Brain-Swarm Interaction and Control Interfaces的研究項目,能夠賦予飛行員以意念同時操控飛機與多架無人機的能力。DARPA生物技術(shù)辦公室的負責(zé)人賈斯丁·桑切茲稱:“截至今天,大腦信號已經(jīng)能夠用于下達命令,并且同時操控三種類型的飛機?!?/p>
可以說,腦機接口成熟之日,也是人類社會的所有制度將面臨重塑之時,不過,目前來看,腦機接口的路途依然遙遠。(本文首發(fā)鈦媒體APP)
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