本市暫停五聯(lián)疫苗首針接種

從五聯(lián)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)“賽諾菲巴斯德中國”了解到，由于8批次五聯(lián)疫苗未通過國家食藥總局的批簽發(fā)，國內(nèi)五聯(lián)疫苗將面臨較長時間的缺貨。目前北京已暫停五聯(lián)疫苗的首針接種。同時北京青年報記者了解到，北京市衛(wèi)計委緊急采購3萬支五聯(lián)疫苗，現(xiàn)有五聯(lián)疫苗主要用于滿足已進(jìn)入接種程序的兒童完成后續(xù)接種。

現(xiàn)象

國內(nèi)多地出現(xiàn)五聯(lián)疫苗緊缺

日前，市民劉女士在朋友圈發(fā)了一條“求助”信息，想給即將兩個月的孩子預(yù)約五聯(lián)疫苗，但問了三個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，均被告知疫苗不足，不接受新的接種預(yù)約。而在微博上，來自杭州、深圳、濟(jì)南等地的網(wǎng)友也紛紛表達(dá)了同樣的苦惱。

五聯(lián)疫苗對于家長們并不陌生。可用于預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌引起的五種感染性疾病，因此被稱為“五聯(lián)疫苗”，兩月齡以上的新生兒可以接種。疫苗專業(yè)人士陶黎納告訴北青報記者，“五聯(lián)疫苗的優(yōu)勢一是‘不折騰’，可以把這些疫苗整合在一起及時接種，二是其含有的百日咳成分更加先進(jìn)”。

據(jù)國家食藥總局官網(wǎng)信息介紹，目前國內(nèi)所使用的五聯(lián)疫苗為賽諾菲巴斯德中國公司生產(chǎn)，商品名為潘太欣。作為一種聯(lián)合疫苗，五聯(lián)疫苗是由吸附無細(xì)胞百白破和滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗(DTacP-IPV)和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(Hib)組成。推薦的免疫程序?yàn)椋涸?、3、4月齡，或3、4、5月齡進(jìn)行三劑基礎(chǔ)免疫;在18月齡進(jìn)行一劑加強(qiáng)免疫，每次接種單劑本品0.5ml。該疫苗屬于二類疫苗，以自愿、自費(fèi)為原則，在知情告知的情況下由受種者家長選擇。

原因

8批次五聯(lián)疫苗批簽發(fā)被拒 企業(yè)供貨不足

為什么五聯(lián)疫苗會同時出現(xiàn)全國范圍緊缺?北青報記者從多位疫苗領(lǐng)域?qū)I(yè)人士處獲悉，近期有一批五聯(lián)疫苗在進(jìn)入中國市場前，沒有通過國家食藥監(jiān)局的批簽發(fā)檢驗(yàn)，直接導(dǎo)致了疫苗供應(yīng)鏈的中斷。

五聯(lián)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)“賽諾菲巴斯德中國”向北青報記者確認(rèn)了該消息。在回復(fù)記者采訪時賽諾菲表示，五聯(lián)疫苗的缺貨是多種原因所致：最近幾年來中國市場對于五聯(lián)疫苗的需求增長很大。同時，IPV(脊灰滅活疫苗)納入國家計劃免疫，但由于整體IPV供貨不足，也增加了家長對于含有IPV成分的五聯(lián)疫苗的需求。“目前遇到8個批次產(chǎn)品檢測批簽發(fā)未通過，進(jìn)一步加劇了所面臨的供應(yīng)短缺等情況，短期內(nèi)供應(yīng)到市場的數(shù)量不能滿足市場需求，已在第一時間與相關(guān)衛(wèi)生和疾控部門展開溝通，積極配合其工作”。賽諾菲稱，聯(lián)合疫苗的生產(chǎn)操作復(fù)雜，生產(chǎn)周期為18-36個月，其中質(zhì)量控制占這一周期的70%。

8批次疫苗批簽發(fā)被拒，市面上現(xiàn)有的疫苗安全嗎?賽諾菲公司告訴北青報記者，所有在中國上市的五聯(lián)疫苗的安全性和有效性均可確保。目前所有進(jìn)入中國市場的五聯(lián)疫苗，每一個批次除了要在生產(chǎn)國進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和藥監(jiān)當(dāng)局簽發(fā)放行外，在進(jìn)入中國市場時，還需要按照我國的相關(guān)要求和流程，在中檢院進(jìn)行所有批次和全部項(xiàng)目的檢測及簽發(fā)放行，方可進(jìn)入中國市場流通。

建議

可分開多次接種來替代

五聯(lián)疫苗斷貨，想為孩子接種的家長如何選擇替代方案呢?陶黎納給出了兩種替代方案，方案一：脊髓灰質(zhì)炎疫苗和百白破疫苗(免費(fèi))+b型流感嗜血桿菌疫苗(自費(fèi));方案二：脊髓灰質(zhì)炎疫苗(免費(fèi))+百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(即“四聯(lián)疫苗”，屬于自費(fèi))。

廣東省疾控中心在其官方微信公眾號上給出了相同的“替代方案”。同時表示，這兩種接種方案的疫苗均可提供相應(yīng)的保護(hù)，安全性及保護(hù)效果與五聯(lián)疫苗是類似的。而對于已經(jīng)接種過部分劑次五聯(lián)疫苗的孩子，后因缺貨無法完成五聯(lián)疫苗全程接種的，余下劑次也可選擇上述兩種方案中提到的疫苗，具體接種方法要咨詢預(yù)防接種單位。(文/本報記者 張小妹)

核心

本市暫停新的五聯(lián)疫苗接種預(yù)約

北京市疾控中心在其官網(wǎng)回復(fù)網(wǎng)友關(guān)于五聯(lián)疫苗斷貨的提問時表示，五聯(lián)疫苗上市銷售需要取得食藥監(jiān)部門的批簽發(fā)合格證，目前生產(chǎn)企業(yè)送檢的疫苗未能獲得批簽發(fā)合格證，所以暫時無法供應(yīng)。

北青報記者從疾控內(nèi)部人士處獲悉，在得到五聯(lián)疫苗可能較長時間斷貨的消息后，北京市疾控中心已經(jīng)通知各區(qū)疾控不再新增五聯(lián)疫苗的預(yù)約接種，現(xiàn)有的疫苗用于保障已經(jīng)開始接種程序的兒童完成后續(xù)接種。也就是說，五聯(lián)疫苗首針接種暫停，只給已經(jīng)打了前幾針的孩子完成后續(xù)接種。此外，北青報記者從中國政府采購網(wǎng)官網(wǎng)看到，12月12日，北京市衛(wèi)計委作為采購單位，緊急采購了3萬支五聯(lián)疫苗。