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在港股市場中,生物科技算是明星板塊,頭部的百濟神州(06160.HK)、君實生物(01877.HK)、云頂新耀-B(01952.HK)等公司也是投資者關注的焦點之一。
(資料圖片僅供參考)
而在日前,又有一家生物科技公司InSilico Medicine Cayman TopCo(以下簡稱“英矽智能”)向港交所遞交了上市申請,摩根士丹利和中金公司(03908.HK)為聯席保薦人。
值得一提的是,英矽智能除了是生物科技企業(yè)外,身上還有著今年爆火的AI概念,這也讓該公司的IPO更加引人矚目。
主打AI生物科技,獲多家知名機構青睞
英矽智能于2014年成立,是一家由生成式人工智能驅動的、端到端生物醫(yī)藥科技公司,利用快速發(fā)展的專有Pharma.AI平臺,橫跨生物、化學及臨床開發(fā)領域,加速新藥的發(fā)現與開發(fā)過程。
具體而言,Pharma.AI能夠快速發(fā)現新靶點(包括在以前無法治療的靶點),高效生成候選藥物,并預測候選藥物在臨床試驗中取得成功的可能性。
作為一家AI生物科技企業(yè),該公司自成立以來獲得了多家知名機構和企業(yè)的青睞。根據招股書,2018年-2022年期間,英矽智能經歷了7輪融資,投后估值從5440萬美元迅速升至8.95億美元。
在這個過程中,這些機構和企業(yè)也成為了該公司的股東,包括啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、創(chuàng)新工場、百度風投、紅杉中國、藥明康德(02359.HK)、中國生物制藥(01177.HK)等。
而在發(fā)展多年后,目前英矽智能已有效地建立由31個項目組成的多元化完全內部生成管線,涵蓋29個藥物靶點,覆蓋纖維化、腫瘤、免疫學及其他需求缺口巨大的治療領域。
截至目前,其管線包括II期研究的一項臨床階段資產、I期研究的兩項臨床階段資產、十項臨床前資產及多項早期發(fā)現階段資產。
這也就是說,英矽智能尚無產品實現商業(yè)化。
除了生成式AI驅動治療管線的研發(fā)外,該公司的業(yè)務模式還包括軟件許可。
總的來看,英矽智能的業(yè)務已遍及美國、大中華地區(qū)、加拿大及中東。
尚無商業(yè)化產品,業(yè)績連續(xù)虧損
雖有著“AI生物科技”的光環(huán),但英矽智能和百濟神州、云頂新耀-B(01952.HK)等公司一樣未能實現盈利。
根據招股書,在2021年、2022年,該公司分別實現收入471.3萬美元、3014.7萬美元,增長幅度亮眼。
需要指出的是,英矽智能的收入主要來自藥物發(fā)現服務及軟件解決方案服務。
其中,藥物發(fā)現服務的收入來自研發(fā)合作,包括預付款項及其他基于成功的開發(fā)里程碑款項。對于與制藥公司的合作安排及藥物研發(fā)項目,該公司主要獲委聘利用其AI驅動藥物發(fā)現平臺以識別具有理想藥物特性的潛在候選藥物。
軟件解決方案服務的收入來自與英矽智能專有的生成式AI平臺(即Biology42、Chemistry42及Medicine42)的授權組件相關的訂閱費。該公司在訂閱的基礎上授權客戶訪問AI驅動專有藥物研發(fā)軟件,并收取預付費用。訂閱一般為期一年,客戶有權續(xù)訂。
該公司表示,預計將繼續(xù)從上述來源產生大部分收入,并于獲批藥物商業(yè)化后擴大收入來源。
另一邊,期內英矽智能的服務成本、銷售及營銷開支、研發(fā)開支也在同步增長,其中研發(fā)開支分別為3848.9萬美元、7817.5萬美元。
最終,上述兩期內其年內虧損分別為1.31億美元、2.22億美元。
值得注意的是,該公司在招股書中明確表示,預期于2023年將繼續(xù)產生虧損。
而除了連續(xù)虧損外,該公司的現金流也稍顯緊張。數據顯示,截至2022年12月31日,英矽智能的現金及現金等價物為2.08億美元。
核心產品前景如何?
作為一家醫(yī)藥企業(yè),英矽智能旗下產品的研發(fā)進展值得關注,且關乎著公司的長期前景。
據了解,英矽智能寄予厚望的核心產品ISM001-055(亦稱為INS018_055)是一款TNIK(TNIK是一種通過我們的Pharma.AI平臺識別的新型抗纖維化靶點)的強效選擇性抑制劑,具有很高的親和力,具有治療IPF的潛力。
IPF是一種致命的肺病,特點是肺部結構變形及導致呼吸衰竭。在新西蘭已完成的I期臨床試驗結果顯示ISM001-055對健康志愿者具有良好的安全性、耐受性及PK數據。在中國已完成的I期臨床試驗的結果亦顯示ISM001-055對健康志愿者具有類似的良好安全性及耐受性。
從市場前景來看,根據弗若斯特沙利文的資料,全球IPF藥物市場預期由2017年的17億美元增長至2021年的33億美元,復合年增長率為17.4%,并預期于2025年達50億美元及于2030年達71億美元,復合年增長率分別為11.1%及7.3%。
目前,全球僅有兩種藥物獲批準用于治療IPF,即吡非尼酮及尼達尼布,兩者均于2014年初次獲批。兩者均于美國、歐盟及中國提供。
另外,還有多款針對不同靶點的藥物正在臨床試驗。
從進展來看,英矽智能于2023年4月在NMPA的一次性審批程序下啟動了中國IIa期臨床試驗。于2023年2月,公司向美國FDA提交于美國IIa期試驗的IND申請,并于2023年6月獲得FDA的IND批準。于成功完成IIa期研究后,該公司計劃就IPF適應癥啟動ISM001-055的IIb期及III期研究。
此外,ISM001-055于2023年2月獲得FDA的孤兒藥資格認定,使英矽智能獲得激勵資格,包括在經批準后獲得潛在七年的市場專營權。
英矽智能稱,我們相信ISM001-055可能是同類首創(chuàng)的候選藥物,有可能為IPF病患帶來更好的治療結果。
結語
綜合來看,英矽智能身上有著耀眼的光環(huán),雖然還沒有產品實現商業(yè)化,但其收入依然錄得了大幅增長。
不過問題在于,無論是后續(xù)的研發(fā),還是推動商業(yè)化,都需要大量“燒錢”,該公司的“家底”卻并不算特別厚實,因此IPO能否成功對其具有非常重要的意義。
英矽智能也在招股書中表示,此次IPO募集所得資金凈額將主要用于為核心產品的進一步臨床研發(fā)提供資金;為其他管線候選藥物的臨床研發(fā)提供資金;進一步開發(fā)并擴展機器人實驗室;開發(fā)新的生成式AI模型及相關的驗證工作;以及用作營運資金及其他一般公司用途。
作者:云知風起
編輯:effie
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