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文｜氨基觀察

2010年，仿制藥業(yè)務(wù)如日中天，創(chuàng)新藥也在加速放量，Teva市值超過2000億美金。

(資料圖)

Teva當(dāng)時的首席執(zhí)行官Schlomo Yanai意氣風(fēng)發(fā)，對外界畫下“大餅”：2015年，Teva的收入將達(dá)到310億美元。

彼時，Teva營收不過160億美金。這意味著，Teva將在接下來5年完成營收翻倍的壯舉。

但大象起舞并不容易?；凇白龃蟆蹦繕?biāo)，Teva的戰(zhàn)略變得更為激進(jìn)。這也加速了Teva走進(jìn)深淵的進(jìn)程。2017年，Teva收入達(dá)到224億美元之后，收入就在持續(xù)下滑。

相比于業(yè)績，Teva的市值表現(xiàn)更為慘淡。截至目前，Teva市值為88億美金，相比于2010年高點下跌了96%。過去十幾年，全球仿制藥龍頭在資本市場，儼然成了一臺“絞肉機”。

在全球醫(yī)藥行業(yè)，沒有人主動追求“做小”，國內(nèi)新生代藥企更是如此。但一家醫(yī)藥企業(yè)，在變得更大的同時，并不意味著就能拿走最好的機會。

Teva的遭遇告訴我們，或許“大” 本身就是最大的問題。如今，Teva也在不斷反思，不再一味的追求“大”，而是“高質(zhì)量發(fā)展“。

創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)越來越重要

“Teva已經(jīng)做出了果斷的選擇，將業(yè)務(wù)重點放在最具增長潛力和對患者影響的領(lǐng)域，并將資源分配給這些領(lǐng)域?！?/p>

在日前的“轉(zhuǎn)向增長”戰(zhàn)略大會上，Teva新任首席執(zhí)行官Richard Francis如是表示。在Richard Francis的新規(guī)劃中，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)將變得越來越重要。

具體來看，Richard Francis的新戰(zhàn)略建立在“四大層面”之上。

第一個層面是維持增長。其中，最為依賴的藥物是創(chuàng)新藥，包括已經(jīng)上市的全球首個氘代藥物Austedo以及潛在上市的長效精神分裂癥治療藥物UZEDY。

兩類藥物的共同特點，是距離專利到期還有很長的時間。Teva對兩類藥物的期待也是滿滿，預(yù)測Austedo銷售峰值將會超過25億美金。

其次是生物類似藥。目前，Teva擁有7種生物仿制藥產(chǎn)品后期/上市審核中的管線。雖然生物類似藥也是“仿制藥”，但由于產(chǎn)業(yè)化壁壘等因素，相比于化藥仿制藥競爭要相對緩和，業(yè)務(wù)價值也更高。

第二個層面是創(chuàng)新。對于未來，Teva希望開發(fā)后期管線以及構(gòu)建早期管線組合，形成“梯隊”，最終帶動公司長期穩(wěn)定的增長。這與此前在創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局較少的Teva形成了鮮明的反差。

第三個層面才是化藥仿制藥。Teva表示，未來希望布局擁有技術(shù)壁壘的業(yè)務(wù)，比如“藥物設(shè)備組合和長效注射劑”等復(fù)雜產(chǎn)品來維持其仿制藥業(yè)務(wù)。

最后一個層面則是“專注”：專注業(yè)務(wù)發(fā)展，推動公司化解債務(wù)危機，推動公司實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

總的來說，雖然仿制藥依然是Teva的支柱產(chǎn)業(yè)之一，但它似乎正在被淡化。

仿制藥的好時代過去了

Teva之所對仿制藥態(tài)度由所轉(zhuǎn)變，本質(zhì)在于美國仿制藥市場生態(tài)持續(xù)”惡化“。

2012年之前，由于仿制藥上市申請門檻較低，導(dǎo)致仿制藥審核積壓嚴(yán)重。2012年，F(xiàn)DA積壓的ANDA（仿制藥上市申請）批文有2866項。

當(dāng)時，仿制藥上市審核的堵塞程度，不遜于A股IPO堰塞湖。平均每個ANDA批文的審評時間接近30個月，而NDA（新藥上市申請）的標(biāo)準(zhǔn)申請只需要12個月，優(yōu)先評審只需要6個月。

仿制藥獲批較慢，市場競爭格局不容易輕易惡化，不經(jīng)意間，美國仿制藥企業(yè)迎來了一段繁榮時期。也正因此，Teva制藥放開腳步大舉并購，迎來巔峰時刻。

但仿制藥存在的初衷，是為了拉低創(chuàng)新藥價格。沒有達(dá)到預(yù)期的效果，顯然是FDA不愿意看到的。

為了改善ANDA批文的積壓及審評效率問題，美國于2012年通過了GDUFA法案。

該法案要求仿制藥企業(yè)每年向FDA繳納一定的費用，而FDA則加快清理申請積壓并提高審評效率。為此，F(xiàn)DA還專門進(jìn)行了人員擴(kuò)編，并成立了仿制藥辦公室，改革決心可見一斑。

改革效果立竿見影。到2015年年底，F(xiàn)DA已經(jīng)處理了84%的ANDAs申請；到2016年年底，積壓處理的比例已分別達(dá)到95%，提前一年完成任務(wù)。

對于創(chuàng)新藥企來說，審評加速是好事；但對于仿制藥企來說，可就另當(dāng)別論了。FDA加快仿制藥審評，仿制藥供給大幅增加，導(dǎo)致市場競爭激烈程度加劇。

作為美國最大的仿制藥企業(yè)，Teva自然很受傷。直到2022年，Teva的仿制藥收入仍在下滑。

未來，這一趨勢似乎很難扭轉(zhuǎn)。因為，美國政府對于仿制藥的態(tài)度，依然是：競爭需要加速。

4月11日，美國參議院健康、教育、勞工和養(yǎng)老金（HELP）委員會通過的四項新法案中，讓仿制藥企再遭打擊，具體影響為：

1、提交請愿書以延遲仿制藥上市的時代結(jié)束了；2、獨占期不再是第一申報人的專屬。

在控費的大趨勢下，美國仿制藥的好時代過去了。也難怪，這家以色列的仿制藥巨頭，在轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的道路上越走越遠(yuǎn)。

仿制藥巨頭走向何方？

不過，Teva能否走出困境，還有待時間給出答案。

截至2023年第一季度末，Teva背負(fù)200億美金借款。其中，10億美金為短期借款。而Teva賬上現(xiàn)金余額不過20億美金。很顯然，Teva的債務(wù)問題一直是懸在其頭上的“達(dá)摩克利斯之劍”。

沒辦法，只能怪此前的管理層過于激進(jìn)了。Teva的高額債務(wù)，來自于仿制藥業(yè)務(wù)繁榮期間持續(xù)開展的并購。

與此同時，當(dāng)時的管理層還錯誤的判斷了改革帶來的影響。

2016年，在FDA奮發(fā)圖強的節(jié)點，Teva制藥依然以超400億美金的價格，收購仿制藥巨頭Actavis Generics。

超400億美元收購款中，約334億美元為現(xiàn)金支付，剩下的以1.003億股Teva股份對價支付。

這也加速了Teva的衰敗。當(dāng)Teva收購Actavis時，美國仿制藥市場大變局悄悄來臨。盛世之下，危機悄悄來臨。

仿制藥市場惡化，業(yè)務(wù)前景大跳水，Teva制藥高價并購的資產(chǎn)的價值，自然需要重估。

2017年，由于仿制藥市場環(huán)境惡化，Teva制藥計提了171億美元的商譽減值。加上并購的無形資產(chǎn)減值，2017年Teva制藥減值及撥備金額高達(dá)221億美金……

也難怪，投資者發(fā)出“管理，才是真正的問題，董事會只是收取薪水”的嘲諷。

當(dāng)然，雖然身陷困境，Teva如今也在不斷反思，業(yè)務(wù)層面持續(xù)轉(zhuǎn)向。那么，這家仿制藥巨頭，將會走向何方呢？

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