近日，湖北省發(fā)布《湖北省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2021年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報(bào)告》)，顯示2021年其收到的不良反應(yīng)報(bào)告中，女性占九成，31-40歲的患者/消費(fèi)者占比最高;不良反應(yīng)八成表現(xiàn)為紅斑、丘疹、水腫等為主的化妝品接觸性皮炎;有八成不良反應(yīng)種類(lèi)涉及普通化妝品，其中護(hù)膚類(lèi)占比近八成，特殊化妝品主要集中在祛斑美白類(lèi)、防曬類(lèi)、染發(fā)類(lèi)等。此外，網(wǎng)購(gòu)的化妝品引起的不良反應(yīng)報(bào)告上升明顯，建議加大電子商務(wù)平臺(tái)的監(jiān)管力度。

圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。

化妝品不良反應(yīng)報(bào)告女性占九成

31-40歲的患者/消費(fèi)者占比最高

為全面反映2021年全省化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)情況，提高安全用妝水平，保障公眾用妝安全，湖北省藥品監(jiān)督管理局組織湖北省藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)：省中心)編撰了《報(bào)告》。

《報(bào)告》內(nèi)容顯示，2021年度湖北省全省共收到《化妝品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》8039份，與2020年度相比，增長(zhǎng)70%。其中一般報(bào)告8036份，嚴(yán)重報(bào)告3份。每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)139份。2016至2021年，報(bào)告總體呈遞增趨勢(shì)。

圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。

性別分布情況顯示，2021年湖北全省共收到8039份化妝品不良反應(yīng)報(bào)告，其中男性559份，占6.95%;女性7480份，占93.05%。女性數(shù)量遠(yuǎn)高于男性，該現(xiàn)象與化妝品使用人群以女性居多有關(guān)。

圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。

2021年收到的化妝品不良反應(yīng)/事件報(bào)告信息顯示，患者/消費(fèi)者年齡主要集中在21-30歲、31-40歲、41-50歲，其中21-30歲的患者/消費(fèi)者共有1860例，占23.14%;31-40歲的患者/消費(fèi)者共有2198例，占27.34%;41-50歲的患者/消費(fèi)者共有1353例，占16.83%;有1600份報(bào)告未填寫(xiě)患者/消費(fèi)者年齡，占19.90%，較2020年下降14.2%。

圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。

湖北省藥監(jiān)局表示，報(bào)告的年齡段主要集中在21-40歲之間，其中尤以31-40歲年齡段居多，男女比例約為1:13，這主要與化妝品使用人群分布情況有關(guān)。

不良反應(yīng)有八成涉及普通化妝品

其中護(hù)膚類(lèi)占比近八成

2021年全省收到的化妝品不良反應(yīng)/事件報(bào)告信息顯示，共有132名患者/消費(fèi)者存在化妝品過(guò)敏史;113名患者/消費(fèi)者存在藥品過(guò)敏史;106名患者/消費(fèi)者存在食物過(guò)敏史;79名患者/消費(fèi)者存在其他接觸物過(guò)敏史。

圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。

從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出，出現(xiàn)不良反應(yīng)不排除與既往過(guò)敏有關(guān)。湖北省藥監(jiān)局提示，消費(fèi)者在使用化妝品前要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，避免使用含有自身易過(guò)敏物質(zhì)的化妝品，從而減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)有哪些?湖北省藥監(jiān)局表示，初步判斷首先是化妝品接觸性皮炎，有7168例，占報(bào)告總數(shù)的84.18%，主要表現(xiàn)為紅斑、丘疹、水腫;其次是化妝品蕁麻疹，有295例，占報(bào)告總數(shù)的3.46%;第三是化妝品毛發(fā)損害，有212例，占報(bào)告總數(shù)的2.49%。(一個(gè)報(bào)告可能會(huì)同時(shí)被判斷多種病癥。)

圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。

產(chǎn)品類(lèi)別情況方面，2021年，化妝品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中涉及特殊化妝品的共有1311例，占比15.99%;涉及普通化妝品6866例次，占比83.73%;涉及牙膏23例次，占比0.28%。普通化妝品屬于日常肌膚護(hù)理保養(yǎng)類(lèi)產(chǎn)品，報(bào)告數(shù)量多與其在日常中使用頻繁、使用人群廣泛有關(guān)。

特殊化妝品主要集中在祛斑美白類(lèi)、防曬類(lèi)、染發(fā)類(lèi)等。

不良反應(yīng)/事件報(bào)告的產(chǎn)品類(lèi)別。圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。

普通化妝品主要為護(hù)膚類(lèi)，包括面霜、面膜、乳液、化妝水、膏類(lèi)、化妝用油等;其次為美容修飾類(lèi)、發(fā)用類(lèi)、香水類(lèi)等。與2020年排名一致。

不良反應(yīng)/事件報(bào)告的產(chǎn)品類(lèi)別。圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。

在產(chǎn)品來(lái)源情況統(tǒng)計(jì)分析中，化妝品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的產(chǎn)品來(lái)源主要是網(wǎng)購(gòu)、商場(chǎng)和美容美發(fā)機(jī)構(gòu)。2021年度引起不良反應(yīng)的化妝品其他來(lái)源包括代購(gòu)、朋友贈(zèng)送、電視購(gòu)物、影樓照相化妝等。

同2020年相比，網(wǎng)購(gòu)的化妝品引起的不良反應(yīng)報(bào)告上升明顯，增加了14.89%，其他來(lái)源下降2.81%，其他來(lái)源產(chǎn)品的不良反應(yīng)發(fā)生率逐年降低，這與近兩年化妝品安全科普宣傳，消費(fèi)者從合法的渠道購(gòu)買(mǎi)有關(guān)。湖北省藥監(jiān)局建議，加大電子商務(wù)平臺(tái)的監(jiān)管力度。

關(guān)鍵詞： 網(wǎng)購(gòu)化妝品不良反應(yīng) 湖北強(qiáng)化電商監(jiān)管 電商監(jiān)管新規(guī) 湖北藥監(jiān)局