為加快假肢等康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展，截至2021年5月，全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會制定了130個國家標準和22個行業(yè)標準，行業(yè)標準體系日益完善。

3月13日，北京2022年冬殘奧會閉幕，中國體育代表團位列金牌榜、獎牌榜雙榜首。這是一次創(chuàng)造歷史的盛會，也是一個展示科技助殘的舞臺。人們猶記得，運動員用仿生手傳遞火炬、用假肢完成單板滑雪的畫面。

借助假肢正常生活并實現(xiàn)夢想的不止冬殘奧會上的運動員。感動中國2021年度人物張順東裝上假肢和妻子共同奮斗踏出脫貧路，夏伯渝在69歲時借助假肢登頂珠峰，雙腿截肢者艾米·穆林斯穿著手工雕刻的實木假腿站在倫敦時裝展秀的舞臺，大放異彩。

據(jù)中國殘聯(lián)相關負責人介紹，“十三五”期間，我國通過實施精準康復服務行動等，累計為1252.5萬殘疾人提供了包括假肢在內(nèi)的輔助器具服務。目前，假肢領域有哪些新的技術成果?如何推動我國假肢產(chǎn)業(yè)發(fā)展?

智能動力假肢是未來趨勢

假肢又稱義肢，是一種康復輔助器具，指的是通過工程技術手段，為截肢者或不完全缺損的肢體專門設計和制作裝配的人工假體。

最古老的假肢可追溯至3000年前，人們在古埃及一個貴族墓地中發(fā)現(xiàn)女性木乃伊右腳拇趾上的假腳趾——由亞麻線連接木頭與皮革制成。人類不斷進步，其技術碩果為假肢發(fā)展插上了翅膀。20世紀60年代，具有變革意義的組件式下肢假肢首次推出，并在全世界得到推廣。70年代，一些工業(yè)發(fā)達國家推出各自的組件式假肢，完成了傳統(tǒng)假肢產(chǎn)品向組件式假肢產(chǎn)品的過渡。80年代，大量新技術與新材料引入假肢，實現(xiàn)了假肢的鈦合金化、碳纖維化和計算機智能化控制，這期間，還出現(xiàn)了智能關節(jié)和儲能腳等產(chǎn)品。90年代后，假肢技術更加完善、產(chǎn)品更加豐富。

從木頭、鐵質(zhì)類假肢，到機械式的氣液壓假肢，再到智能假肢，技術演進不斷為假肢賦能。進入21世紀，假肢制作朝著智能化、信息化方向發(fā)展，致力于全面提高截肢者生活質(zhì)量。比如，依托人工智能、腦機接口、虛擬現(xiàn)實、3D打印技術等一系列新興技術，一些研究者進行了仿生假肢等產(chǎn)品的研發(fā)和應用。

在技術方面，智能動力假肢成為殘疾人群體的新希望。2014年，國內(nèi)首款智能動力小腿假肢“風行者”正式上市。這款產(chǎn)品由北京大學工學院智能系統(tǒng)與人體工程實驗室主任、博士生導師王啟寧領銜研發(fā)。王啟寧表示，傳統(tǒng)假肢有各種各樣的問題，比如假肢關節(jié)角度、阻尼不可自主調(diào)節(jié)，只能在有限范圍內(nèi)轉(zhuǎn)動，并且沒有動力輸出。王啟寧認為，如果想達到“賽博格”(人類與電子機械的融合系統(tǒng))這樣的程度，需要依靠智能動力假肢。

對此，深圳健行仿生技術有限公司創(chuàng)始人兼CEO孫小軍持有相同看法。他表示，目前市場上約99%的假肢都是被動式假肢，即傳統(tǒng)假肢。2021年12月，該公司研發(fā)的智能動力假肢機器人正式量產(chǎn)，孫小軍表示：“如果說傳統(tǒng)的被動式假肢是馬車，那么智能動力假肢可以理解為能自動駕駛的新能源車。動力假肢是一個藍海市場，是未來的大趨勢。”

國內(nèi)中高端假肢產(chǎn)品供應不足

由于起步晚、產(chǎn)業(yè)基礎薄弱，我國假肢產(chǎn)業(yè)存在發(fā)展不平衡不充分的問題。昆明醫(yī)科大學相關人員調(diào)研發(fā)現(xiàn)，我國國產(chǎn)假肢和矯形器的技術含量還處在相當?shù)偷乃?國產(chǎn)假肢和矯形器無論在數(shù)量、質(zhì)量和品種上均不能滿足市場需要，與同期的國際產(chǎn)品相比存在較大差距。

在產(chǎn)量方面，據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院不完全統(tǒng)計，目前我國約有600余家各類假肢矯形器生產(chǎn)裝配機構(gòu)，假肢年產(chǎn)量約6.5萬件，矯形器(矯形鞋)年產(chǎn)量約為23萬件。按產(chǎn)品的平均壽命為3年計算，相當于只有88.5萬具假肢、矯形器(矯形鞋)在使用中。據(jù)悉，2010年年末我國殘疾人總?cè)藬?shù)約8502萬人，其中肢體殘疾2472萬人。因此國內(nèi)假肢產(chǎn)量亟待增加。

孫小軍認為，由于我國假肢領域的技術自主創(chuàng)新能力不強，導致產(chǎn)品存在短板。“例如有些假肢需要使用液壓腔，液壓腔要做得體積很小同時又能承受很大的壓力。如果技術不成熟，液壓腔質(zhì)量不高，就可能出現(xiàn)易漏油等問題，導致假肢使用壽命縮短。”

在質(zhì)量方面，我國面臨中高端假肢產(chǎn)品短缺難題。“目前，德國的奧托博克、冰島的奧索等企業(yè)生產(chǎn)的中高端假肢產(chǎn)品壟斷國內(nèi)市場，價格昂貴。如果國內(nèi)用戶想使用體驗更好的中高端產(chǎn)品，則會面臨選擇少、負擔重的困境。”孫小軍表示。

在品種方面，可供選擇的智能假肢產(chǎn)品較少。據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心報告，目前國內(nèi)智能假肢市場規(guī)模較小，智能假肢生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少，市場供給缺口大，供給明顯不足。

假肢后續(xù)服務保障也存在一些藩籬。河南省康復輔具技術中心高級工程師王磊與河南省標準研究院高級工程師郭敬東分析指出，過去簡單的測量、制作、組裝完成即交貨的模式，沒有根據(jù)使用者的情況進行系統(tǒng)必要的裝配后康復功能訓練，容易導致使用者走路姿態(tài)異常、發(fā)生皮膚破損等問題。而康復輔具配置機構(gòu)進行假肢裝配后的康復訓練，往往僅憑工作人員的經(jīng)驗，訓練手段較單一，內(nèi)容也較簡單。

對此，專家表示，我國確實缺乏假肢矯形技師。湖南佳滿假肢矯形技術開發(fā)有限公司首席假肢技師黃河稱，每個肢殘人士的情況都不同，假肢需要純手工制作，所以對假肢制作技師的要求也很高。孫小軍表示，從整體來看，我國假肢技師尤其是高級假肢技師的人才隊伍比較缺乏，培養(yǎng)這方面人才的機構(gòu)也較少。

以技術為抓手推動假肢產(chǎn)業(yè)發(fā)展

如何推動假肢行業(yè)發(fā)展?

孫小軍強調(diào)，為了打造中高端假肢產(chǎn)品，一定要加大技術自主研發(fā)力度，整合學科資源。“假肢行業(yè)涉及多學科，特別是中高端假肢制造涉及到機電一體化、軟件算法、生物力學、人體工學等交叉學科。所以，需要更多擁有交叉學科資源的企業(yè)或科研院所來做這方面的研究，從而推出更好更多的假肢產(chǎn)品。”

面對假肢矯形技師短缺問題，專家建議按國家職業(yè)標準和社會需求培養(yǎng)人才，并根據(jù)產(chǎn)業(yè)需求共同建立和規(guī)范我國假肢矯形工程教育的人才培養(yǎng)標準，同時發(fā)揮教育引領產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的作用，共同提高人才培養(yǎng)質(zhì)量。

政策方面，孫小軍認為，國家在這方面要提供更多政策支持。中高端假肢的負擔比較重，可以在政策上給予優(yōu)惠，讓更多人能買得起中高端假肢，為中高端假肢企業(yè)發(fā)展營造良好發(fā)展環(huán)境，形成良性循環(huán)。

實際上，為了推動假肢等康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展，近年來政策持續(xù)發(fā)力。比如民政部推動開展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)國家綜合創(chuàng)新試點、康復輔助器具社區(qū)租賃服務試點。2019年12月，國務院取消了“假肢和矯形器(輔助器具)生產(chǎn)裝配企業(yè)資格認定”行政許可事項。民政部出臺事中事后監(jiān)管政策，指導各地通過信息共享、年度報告、“雙隨機、一公開”監(jiān)管、信用監(jiān)管等方式加強事中事后監(jiān)管。

全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會也推動相關工作，截至2021年5月，制定了130個國家標準和22個行業(yè)標準，行業(yè)標準體系日益完善。中國康復輔助器具協(xié)會等行業(yè)組織則通過簽訂承諾書開展行業(yè)自律。

為推動我國康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，早在2016年，國務院就印發(fā)《關于加快發(fā)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見》。該意見提出，要增強自主創(chuàng)新能力、促進產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級、擴大市場有效供給、營造良好市場環(huán)境。

綜合來看，推進假肢等康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展，既是一次加速跑也是一場馬拉松。

關鍵詞： 我國假肢產(chǎn)業(yè)升級規(guī)劃 完善行業(yè)標準體系 康復輔助器具產(chǎn)業(yè) 智能動力假肢成新趨勢