日前公布的《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021—2025年)》提出加強(qiáng)與區(qū)域戰(zhàn)略協(xié)同對(duì)接，其中包括開(kāi)展粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)，支持橫琴粵澳深度合作區(qū)中醫(yī)藥發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更高水平對(duì)外開(kāi)放。優(yōu)化科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展路徑、建立具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和中國(guó)特色的醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺(tái)成為未來(lái)政策發(fā)力重點(diǎn)。廣東省近日發(fā)布的中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃也對(duì)中醫(yī)藥開(kāi)放發(fā)展、推進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際化提出具體內(nèi)容。

《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，粵港澳大灣區(qū)近年積極探索三地中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)融合發(fā)展，促進(jìn)中醫(yī)藥人員、產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)、資金等要素的流動(dòng)與聯(lián)通。距離此前《粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)方案(2020-2025年)》的出臺(tái)不到兩年，粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥出海再獲政策助力。業(yè)內(nèi)人士表示看好相關(guān)機(jī)遇，期待依托大灣區(qū)政策優(yōu)勢(shì)，提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際影響力。

大灣區(qū)打造中醫(yī)藥國(guó)際化高地

廣東正在推進(jìn)新一輪中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)和粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)。今年1月《廣東省中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》發(fā)布，提出大力發(fā)展中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，以及推進(jìn)中醫(yī)藥開(kāi)放發(fā)展工程。

近年來(lái)，廣東中藥工業(yè)年總產(chǎn)值已突破600億元，中藥消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模居全國(guó)首位?！稄V東省中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》顯示，廣東擁有消渴丸、壯腰健腎丸、滋腎育胎丸等一批中藥大品種，華佗再造丸連續(xù)多年位居全國(guó)中成藥出口前列，美寶濕潤(rùn)燒傷膏成為被國(guó)際認(rèn)可的中國(guó)產(chǎn)權(quán)藥品品種;開(kāi)展養(yǎng)老服務(wù)的中醫(yī)醫(yī)院近50所，以中醫(yī)藥健康養(yǎng)老為特色的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)有21家;建設(shè)中醫(yī)藥旅游基地40個(gè)、線路12條，推動(dòng)中醫(yī)藥健康服務(wù)與旅游、互聯(lián)網(wǎng)等融合創(chuàng)新發(fā)展。

根據(jù)《廣東省中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，廣東將大力發(fā)展中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，包括加強(qiáng)中藥新藥研發(fā)，遴選面向國(guó)際化的中藥品種，開(kāi)展國(guó)際市場(chǎng)的注冊(cè)和銷售，優(yōu)先推動(dòng)單組分中藥和中醫(yī)醫(yī)療器械出口;推動(dòng)廣東青蒿素復(fù)方藥物進(jìn)一步走向世界，鼓勵(lì)中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)實(shí)施“一帶一路”倡議，鼓勵(lì)中醫(yī)藥企業(yè)積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，促進(jìn)廣東省中藥名牌走向世界。

同時(shí)，廣東將推進(jìn)中醫(yī)藥開(kāi)放發(fā)展工程，具體包括三個(gè)方面。一是中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易建設(shè)，發(fā)揮首批國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易骨干企業(yè)(機(jī)構(gòu))和首批國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥服務(wù)出口基地示范作用，探索中醫(yī)藥服務(wù)出口新業(yè)態(tài)模式，打造一批中醫(yī)藥服務(wù)世界知名品牌。

二是粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)工程，支持粵港澳大灣區(qū)整合優(yōu)勢(shì)資源，建設(shè)國(guó)際中醫(yī)醫(yī)療先行區(qū);圍繞中醫(yī)藥重大科學(xué)問(wèn)題，建立多學(xué)科融合的科研平臺(tái);依托粵港澳三地知名中醫(yī)藥院校，建立中醫(yī)藥人才協(xié)同培養(yǎng)機(jī)制，聯(lián)合培養(yǎng)一批高水平中醫(yī)臨床人才、多學(xué)科交叉的創(chuàng)新型領(lǐng)軍人才以及國(guó)際化復(fù)合型人才;支持香港建立首家中醫(yī)醫(yī)院、持續(xù)推進(jìn)粵港澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。

三是中醫(yī)藥海外建設(shè)，加強(qiáng)中醫(yī)藥國(guó)際化中心和基地建設(shè)，推進(jìn)“一帶一路”沿線國(guó)家中醫(yī)藥海外發(fā)展，支持中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)以及社會(huì)團(tuán)體以及多種形式開(kāi)展中醫(yī)藥海外文化傳播活動(dòng)。

在今年1月舉行的廣東省衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃新聞發(fā)布會(huì)上，廣東省中醫(yī)藥局副局長(zhǎng)金文杰介紹，“十四五”期間，廣東還將重點(diǎn)開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù)模式、管理方式、支持傾斜政策、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、文化建設(shè)、質(zhì)量監(jiān)管等方面的探索創(chuàng)新。

粵港澳中醫(yī)藥融合發(fā)展迎機(jī)遇

《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021—2025年)》提出，進(jìn)一步發(fā)揮香港、澳門在共建“一帶一路”中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展。記者注意到，粵港澳大灣區(qū)近年積極探索粵港澳三地中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)融合發(fā)展，促進(jìn)中醫(yī)藥人員、產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)、資金等要素的流動(dòng)與聯(lián)通。

目前，廣東已開(kāi)展大灣區(qū)內(nèi)地城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招聘港澳中醫(yī)師試點(diǎn)，以及簡(jiǎn)化港澳已上市的傳統(tǒng)外用中成藥注冊(cè)流程工作。

2021年8月30日，廣東啟動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招聘港澳中醫(yī)師試點(diǎn)，在廣州、深圳、珠海首批試點(diǎn)招錄12名港澳注冊(cè)中醫(yī)師。此次招聘面向香港、澳門注冊(cè)中醫(yī)師，要求是香港、澳門永久性居民，符合在“內(nèi)地與港澳關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排(CEPA)”框架下允許具有在香港、澳門合法執(zhí)業(yè)資格且持有有效執(zhí)業(yè)證明等赴內(nèi)地開(kāi)展行醫(yī)的條件。

首批開(kāi)展招聘港澳中醫(yī)師試點(diǎn)的機(jī)構(gòu)為廣州、深圳、珠海3個(gè)城市的共7家中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具體包括廣東省中醫(yī)院(含珠海院區(qū))、廣東省第二中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、深圳市中醫(yī)院、深圳市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、深圳市寶安純中醫(yī)治療醫(yī)院、深圳市光明區(qū)中醫(yī)藥傳承發(fā)展研究院。據(jù)金文杰介紹，該工作已經(jīng)完成。

香港特區(qū)政府食物及衛(wèi)生局局長(zhǎng)陳肇始表示，有關(guān)措施讓香港中醫(yī)師可進(jìn)一步在國(guó)家醫(yī)療體系內(nèi)工作，從而促進(jìn)有關(guān)中醫(yī)藥的交流，同時(shí)讓香港中醫(yī)師尤其是年輕一代，有機(jī)會(huì)到大灣區(qū)內(nèi)地城市發(fā)展。

2021年12月31日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出首批港澳傳統(tǒng)外用中成藥內(nèi)地上市注冊(cè)證書，來(lái)自3家港澳企業(yè)的3個(gè)品種中成藥獲批在內(nèi)地注冊(cè)上市，包括澳門的張權(quán)破痛油、香港的和興活絡(luò)油和紫花油。這是澳門首次有中成藥獲批在內(nèi)地注冊(cè)上市。

據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此前港澳中成藥申報(bào)內(nèi)地上市注冊(cè)的并不多，主要原因是港澳地區(qū)的中成藥注冊(cè)管理制度與內(nèi)地不同，很多港澳企業(yè)對(duì)內(nèi)地中成藥的注冊(cè)上市要求不熟悉。為促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)在粵港澳大灣區(qū)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等部門制定了粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)惠港惠澳政策，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托廣東省藥品監(jiān)督管理局實(shí)施港澳傳統(tǒng)外用中成藥的內(nèi)地上市注冊(cè)審批。

廣東省藥品監(jiān)督管理局表示，粵港澳大灣區(qū)簡(jiǎn)化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊(cè)審批政策后，已有9家港澳企業(yè)共12個(gè)傳統(tǒng)外用中成藥品種提交內(nèi)地注冊(cè)上市申請(qǐng)，其中首批3個(gè)品種完成技術(shù)審評(píng)并獲批，預(yù)計(jì)2022年上半年將有第二三批品種相繼獲批。

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“走出去”探路前行

2021年8月，廣藥集團(tuán)進(jìn)入《財(cái)富》世界500強(qiáng)榜單，排名468位。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，大灣區(qū)建設(shè)為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快國(guó)際化提供了新的機(jī)遇。

為了加速國(guó)內(nèi)與國(guó)際市場(chǎng)的融通，廣藥集團(tuán)于2020年在澳門設(shè)立國(guó)際總部。2021年12月，廣藥國(guó)際澳門制藥廠竣工投產(chǎn)，該制藥廠是澳門最大且首個(gè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中藥制藥廠。

板藍(lán)根最新研究成果在澳門產(chǎn)業(yè)化。廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司總經(jīng)理黎洪表示，這將成為澳門中醫(yī)藥立法后首批獲得中藥批文的品種。

黎洪介紹，廣藥集團(tuán)還在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園設(shè)立了廣藥(珠海橫琴)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園有限公司，正陸續(xù)引入中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)際工程研究中心珠海橫琴分中心、廣藥珠海橫琴醫(yī)藥供應(yīng)鏈等項(xiàng)目。

粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園位于橫琴粵澳深度合作區(qū)，是《粵澳合作框架協(xié)議》下的首個(gè)落地項(xiàng)目?！锻七M(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021—2025年)》提出，促進(jìn)澳門經(jīng)濟(jì)適度多元發(fā)展。著眼建設(shè)世界一流中醫(yī)藥生產(chǎn)基地和創(chuàng)新高地，優(yōu)化粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展路徑，建立具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和中國(guó)特色的醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺(tái)。

目前，粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園以澳門作為“橋頭堡”，助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化布局。該產(chǎn)業(yè)園已建立融中試、研發(fā)檢測(cè)、成果轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)為一體的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，可幫助境內(nèi)外中藥企業(yè)開(kāi)展新藥研發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)化及國(guó)際化注冊(cè)，入園企業(yè)已有200多家。

2015年產(chǎn)業(yè)園成立“國(guó)際交流合作中心”，通過(guò)發(fā)揮澳門中葡平臺(tái)的作用，以葡語(yǔ)國(guó)家為切入點(diǎn)，開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)、進(jìn)出口貿(mào)易、人才培訓(xùn)等業(yè)務(wù)。當(dāng)前，產(chǎn)業(yè)園按區(qū)域劃分可開(kāi)展的國(guó)際注冊(cè)工作領(lǐng)域包括：非洲地區(qū)(植物藥、食品補(bǔ)充劑、醫(yī)療器械申報(bào));歐盟地區(qū)(植物藥注冊(cè)、食品補(bǔ)充劑申報(bào)、產(chǎn)品法規(guī)及市場(chǎng)調(diào)研)和亞洲地區(qū)(植物藥及植物產(chǎn)品申報(bào))。

至今，粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園已完成多家企業(yè)共9款產(chǎn)品在莫桑比克注冊(cè)成功，部分產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)出口銷售;同時(shí)，7款產(chǎn)品在巴西獲得中成藥注冊(cè)備案上市許可，即將進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)銷售。

今年1月召開(kāi)的廣東省政協(xié)十二屆五次會(huì)議上，民盟廣東省委會(huì)以集體提案的方式提交了《關(guān)于依托橫琴粵澳深度合作區(qū)政策優(yōu)勢(shì)建設(shè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地的建議》，建議加速提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力，逐步形成中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際影響力。

民盟廣東省委會(huì)建議，探索構(gòu)筑科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化體系。例如，進(jìn)一步發(fā)揮澳門“世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥合作中心”的作用，推動(dòng)與葡語(yǔ)系國(guó)家傳統(tǒng)醫(yī)藥的國(guó)際交流合作。

同時(shí)，持續(xù)開(kāi)展中醫(yī)藥產(chǎn)品海外注冊(cè)，以國(guó)家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地為載體，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)品透過(guò)澳門走向葡語(yǔ)國(guó)家及“一帶一路”沿線國(guó)家的市場(chǎng)，加快運(yùn)用“以醫(yī)帶藥”模式推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際化。

關(guān)鍵詞： 大灣區(qū)建設(shè)目標(biāo) 加快中醫(yī)藥出海 中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程 大灣區(qū)最新政策