2022年1月19日，廣東醫(yī)保局牽頭的11省聯盟集采發(fā)布采購文件，將重組人生長激素納入藥品集中帶量采購范圍。這是生長激素首次納入省際聯盟集采。2月11日，國務院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展國務院政策例行吹風會也指出，今年上半年將推進種植牙的聯盟集采。

業(yè)內人士表示，無論是生長激素還是種植牙，過去大多數品種均不在醫(yī)保范圍內，但由于患者基數較大，次均治療費用高，醫(yī)保外品種也不再是集采不踏入之地，醫(yī)藥行業(yè)反暴利、反不當醫(yī)療將再度擴面。

省級聯盟將成未來采購主體

日前，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》顯示，參與本次藥品集采報量的聯盟地區(qū)包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團，對國家基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高的276個藥品進行帶量采購。

本次參與的采購主體為聯盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構)，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和定點藥店可自愿參加。參與本次集采的11個省份總人口覆蓋約為4.4億，占全國人口的31%，其中廣東、河南兩省覆蓋人口就超過2億。

“未來省際聯盟的招采品種越來越多，這是個必然趨勢，也是主流趨勢。”國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示，省級聯盟應該說是集中采購的主體。對一些大品種、對一些探索集中帶量采購改革比較困難的領域，采取了國家組織省級聯盟的形式，所以這個招標叫做“國家組織、聯盟采購、平臺操作”。

陳金甫說，聯盟招采是一個主體，就是省級聯盟。國家代表全國省級聯盟，組織對某些品種開展采購，藥品由上海藥事所進行操作，耗材由天津醫(yī)藥采購中心進行操作，實際上聯盟主體還是省。

“但目前，在區(qū)域聯盟、省級聯盟中間，存在著已經開展的各地區(qū)群眾受益率比較高，但是其他沒有參加聯盟的價格降不下來，集采降價的制度效應當地百姓受益不到。下一步在已經開展集采的品種，要逐步實行其他省份的跟進協(xié)同，使覆蓋面能夠迅速擴大到其他地區(qū)。”陳金甫說。

在此背景下，此次廣東聯盟采購將賦有更多意義。

生長激素降幅超七成

值得一提的是，此次血制品首次進入帶量采購范圍，具體涉及靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白五個品種。同時，多款重組人生長激素在集采目錄當中。

價值醫(yī)療顧問專家委員會秘書長梁嘉琳表示，帶量集采不光是藥品還是機構均無死角。本輪廣東聯盟集采便已充分覆蓋區(qū)域內所有醫(yī)療機構。未來，醫(yī)藥企業(yè)將幾乎無法利用公立醫(yī)院、醫(yī)保外市場的監(jiān)管盲區(qū)實施制度套利。

東莞證券分析師魏紅梅表示，此次廣東省生長激素聯盟采購將粉針劑型和水針劑型不分組競價，限價規(guī)則較為嚴格，導致水針劑型的預期降價幅度較大，超出市場預期。

魏紅梅說，但從生長激素品類來看，聯盟地區(qū)公立醫(yī)療機構的采購期首年預采購總量為8，247，689IU，粉針占比約60%，水針占比約40%。粉針方面，涉及的生長激素粉針供應商有5家，分別為金賽藥業(yè)、安科生物、上海聯合賽爾、中山未名海濟、韓國LG公司。水針方面，涉及3家企業(yè)。但從最高限價來看，需求量較多的是15IU和30IU兩種規(guī)格，申報最高限價為173.58元和295.08元，兩種產品目前的掛網價大約為567元和1031元，降幅超70%。

魏紅梅認為，未來生長激素的競爭格局有可能會被集采擾動。目前生長激素的市場格局更多由市場化競爭所致，醫(yī)保作用較小。目前格局是否會被打破，主要看生長激素水針供應商在此次聯盟采購中的表現。

中泰證券分析師祝嘉琦表示，雖然此次公立醫(yī)療機構參與集采的金額占公司收入體量很小，但是考慮到水針最高有效申報價相比掛網價格70%左右的降幅，以及院內院外價格聯動、聯盟采購向全國擴圍的可能性。

國元證券研究報告顯示，截至2020年底，金賽藥業(yè)生長激素樣本醫(yī)院市場占有率為78.4%，遠高于第二名安科生物(15.9%)。

在此背景下，投資者已用腳投票，控股生長激素領軍企業(yè)金賽藥業(yè)的長春高新，截至2月15日收盤，長春高新股價174.2元，股價從2021年5月17日的519.2元的最高點，下降幅度達66.45%，市值蒸發(fā)近1400億元。

超高利潤率不復存在

生長激素降價是群眾所期盼的。近日，一位網友通過網絡向湖南醫(yī)保部門留言建議： 目前廣東聯盟11省生長激素帶量采購正在進行，生長激素價格昂貴，普通家庭難以承受，希望湖南省也集采生長激素，解決老百姓用藥貴難題。

“集采拿生長激素開刀，敲響了醫(yī)藥行業(yè)反暴利、反不當醫(yī)療、反高額回扣的警鐘。”梁嘉琳說。

事實上，生長激素超高利潤率一直受人詬病。根據長春高新2021年上半年財報顯示，金賽藥業(yè)2021年上半年營業(yè)收入37.88億元，凈利潤18.59億元，較2020年同期增幅達49.4%和64.7%。而這高利潤則是來自于其產品的高售價和高利潤。

根據此前長春高新披露顯示，金賽藥業(yè)普通賽增水針劑的平均售價在900元/支左右、賽增粉針劑的平均售價90元/支左右、長效水針劑的金賽增每支售價超過4000元。根據長春高新披露公告，2019年上半年金賽藥業(yè)生長激素的平均成本中，賽增水針劑平均每支成本為26.17元，金賽增長效水針劑的每支成本為407.28元。

梁嘉琳表示，長春高新有“醫(yī)藥茅臺”之稱。在2017年度、2018年度、2019年1-6月，生長激素龍頭企業(yè)金賽藥業(yè)的水針劑的毛利率分別高達97.22%、96.97%、97.02%，超過貴州茅臺。但藥品是一種特殊商品，一頭連著產業(yè)，一頭連著民生。醫(yī)藥產業(yè)追求超高利潤，一方面不可避免地要轉嫁給終端患者，從而降低患者求醫(yī)問藥的可負擔性，另一方面導致資本無序擴張，從而打亂產業(yè)升級節(jié)奏。

生長激素濫用，可能帶給使用者內分泌紊亂、股骨頭滑脫、脊柱側彎等健康風險。“在醫(yī)藥灰色利益鏈的驅動下，少數醫(yī)療機構、醫(yī)務人員利用家長的育兒焦慮，混淆矮小身材與生長激素缺乏癥，違規(guī)擴大用藥人群，違規(guī)超期、超量使用生長激素藥品，甚至造成腫瘤、糖尿病等副作用風險。”梁嘉琳說。

對此，梁嘉琳表示，長期以來，鑒于民營醫(yī)療機構更有限的醫(yī)療質控能力，更寬松的醫(yī)療控費、醫(yī)?？刭M政策，不排除有醫(yī)藥企業(yè)利用高額回扣搶占公立醫(yī)院外市場?；仡欉^去幾輪帶量集采，化學藥、高值醫(yī)用耗材中選品種都拼殺出“腰斬價”“地板價”，相關企業(yè)的市場費用因此大幅壓縮，無疑為生長激素濫用和“帶金銷售”踩了急剎車。

他認為，全產業(yè)鏈要調整盈利預期，杜絕“占一個坑，躺平收錢”的僥幸心理，緊扣特定人群、特定病種未被滿足的健康需求，調整戰(zhàn)略方向，深耕主營主業(yè)。

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