在政策、資本等多重力量推動下，我國生物醫(yī)藥進入高速發(fā)展階段，多地均將這一產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟增長點，不斷加碼布局。在政策層面對于醫(yī)藥創(chuàng)新的支持力度不斷加大的背景下，創(chuàng)新藥資本市場熱度不減，上市藥企近期競相引入新藥，提升創(chuàng)新能力。業(yè)界認(rèn)為，引入新藥模式可以快速擴充產(chǎn)品管線，但只有具備持續(xù)研發(fā)能力和真正創(chuàng)新實力的企業(yè)才會獲得資本市場認(rèn)同。

多地明確生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)

9月以來，多個省份和城市相繼提出未來幾年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱。數(shù)據(jù)顯示，2020年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過6000億元，創(chuàng)歷史新高，今年上半年產(chǎn)業(yè)規(guī)模已超過3500億元、增長22.8%。在9月26日舉行的上海市政府新聞發(fā)布會上，上海市經(jīng)信委主任吳金城表示，當(dāng)前上海正立足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，加快建立“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”的全產(chǎn)業(yè)鏈政策支持體系，持續(xù)完善“1+5+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。

江蘇省近日出臺30條措施促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。江蘇省政府官網(wǎng)9月26日公布的文件提出，到2024年，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模保持全國領(lǐng)先地位。數(shù)據(jù)顯示，2020年江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約占全國的六分之一， 2021年上半年產(chǎn)值同比增長16.4%。

此外，南京市政府辦公廳9月23日印發(fā)的文件提出，將重點打造“生物科技創(chuàng)新中心、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地、生物制造應(yīng)用平臺、生物農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)化基地”四大功能區(qū)，力爭2023年生物經(jīng)濟產(chǎn)值達到4000億元，實現(xiàn)翻一番的目標(biāo);四川省近日也提出，到2025年，全省生物經(jīng)濟規(guī)模超過1.5萬億元。長沙市也提出，預(yù)計到“十四五”末，長沙市生物醫(yī)藥(含基因技術(shù))產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值(營收)將達2500億元，上市企業(yè)30家左右。

與此同時，資本市場對生物醫(yī)藥這一戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的支撐和促進作用愈加凸顯，越來越多國內(nèi)創(chuàng)新藥企登陸A股、港股。深交所總經(jīng)理沙雁日前在第六屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上表示，我國生物醫(yī)藥行業(yè)正在向以自主研發(fā)創(chuàng)新為主導(dǎo)轉(zhuǎn)型，生命健康是典型的知識密集型、資本密集型前沿領(lǐng)域，資本市場充分匯聚各類創(chuàng)新要素資源，在這一過程中責(zé)無旁貸、大有可為。

創(chuàng)新藥“授權(quán)引進”模式走熱

醫(yī)改持續(xù)深化的過程中，政策層面鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的態(tài)度越來越明確。尤其是今年下半年以來，國家藥監(jiān)局藥審中心就《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》公開征求意見等釋放出更加強烈的支持創(chuàng)新信號，進一步促進行業(yè)格局從跟隨式創(chuàng)新向硬核創(chuàng)新升級。在這一背景下，上市藥企近期頻頻引入新藥，通過license in(授權(quán)引進)模式豐富產(chǎn)品管線，提升創(chuàng)新能力。

9月28日，信達生物宣布與UNION Therapeutics達成戰(zhàn)略合作，引進用于治療炎癥性皮膚病的下一代PDE4抑制劑orismilast，信達生物將獲得該抑制劑在中國研究、開發(fā)和商業(yè)化的獨家權(quán)益，UNION公司將收到2000萬美元的首付款，并有權(quán)獲得累計不超過2.47億美元的里程碑付款，以及orismilast在中國年度銷售凈額的特許權(quán)使用費。9月中旬以來，海思科、云頂新耀、賽生藥業(yè)等均引進了多款創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥也開始大手筆從外部引進新藥。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2021年至今，國內(nèi)創(chuàng)新藥license in項目已超過90個，其中超過30項交易金額突破1億美元，14項超過3億美元。

不過，監(jiān)管層和市場對于license in模式態(tài)度謹(jǐn)慎。9月18日，上交所決定對海和藥物首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請予以終止審核。科創(chuàng)板上市委員會審議認(rèn)為，結(jié)合發(fā)行人已開展二期以上臨床試驗的核心產(chǎn)品均源自授權(quán)引進或合作研發(fā)，發(fā)行人報告期內(nèi)持續(xù)委托合作方參與核心產(chǎn)品的外包研發(fā)服務(wù)等情況，認(rèn)為發(fā)行人未能準(zhǔn)確披露其對授權(quán)引進或合作開發(fā)的核心產(chǎn)品是否獨立自主進行過實質(zhì)性改進，以及對合作方是否構(gòu)成技術(shù)依賴。

在業(yè)界看來，這意味著資本市場將著力于培育一批真正有創(chuàng)新能力的藥企，盡管license in模式是擴充產(chǎn)品管線的一個便捷之道，但藥企不能長期依賴于這種模式，具備持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力的企業(yè)才會獲得資本市場認(rèn)同。

關(guān)鍵詞： 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 發(fā)展目標(biāo) 藥企研發(fā)能力 創(chuàng)新實力