醫(yī)藥集采正在迅速擴(kuò)圍，繼冠脈支架之后，第二個(gè)高值醫(yī)用耗材國家?guī)Я坎少徠贩N——人工關(guān)節(jié)將于9月14日在天津啟動(dòng)國家集中帶量采購。今日，骨科耗材股早盤集體走高，其中，愛康醫(yī)療更一度大漲8.93%。截至收盤，春立醫(yī)療漲2.25%，三友醫(yī)療漲1.44%。

集采規(guī)則溫和 降幅仍不容樂觀

8月23日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室，發(fā)布國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購第2號(hào)公告以及配套文件。文件顯示，人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品將于9月14日在天津啟動(dòng)國家集中帶量采購。

此次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)(以下簡(jiǎn)稱髖關(guān)節(jié))、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)(以下簡(jiǎn)稱膝關(guān)節(jié))。其中，髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量305542個(gè)，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)231976個(gè)。 此前，骨科關(guān)節(jié)集采已有預(yù)熱。今年4月1日，國家組織高值醫(yī)藥耗材聯(lián)合采購辦公室開始對(duì)人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類產(chǎn)品信息采集。6月曾披露集采消息，但未公布意向采購量比例、集采開標(biāo)時(shí)間等細(xì)節(jié)。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這次集采規(guī)則較為溫和，因此相關(guān)領(lǐng)域上市公司股價(jià)表現(xiàn)較佳。醫(yī)療器械營銷專家王強(qiáng)告訴奧一新聞?dòng)浾?，這次集采規(guī)則的溫和主要體現(xiàn)在分組競(jìng)價(jià)上。此外，與早前冠脈支架集采不同，目前尚未有基準(zhǔn)價(jià)格傳出。

記者了解到，此次參與集采的企業(yè)將采取分組競(jìng)價(jià)策略。同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別分成A、B兩組分別競(jìng)價(jià)，進(jìn)入A組需滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個(gè)條件。申報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價(jià)格、伴隨服務(wù)費(fèi)用。如進(jìn)入A組申報(bào)企業(yè)數(shù)量不足7家，則在滿足供應(yīng)和材質(zhì)要求的企業(yè)中，依據(jù)意向采購量從多到少遞補(bǔ)，直至達(dá)到7家。如滿足供應(yīng)和材質(zhì)要求的企業(yè)不足7家，則相應(yīng)企業(yè)全部進(jìn)入A組不再遞補(bǔ)。

王強(qiáng)向奧一新聞?dòng)浾呓忉?，AB組相當(dāng)于大小組，大組以進(jìn)口品牌為主，小組主要是國產(chǎn)品牌，“大組中標(biāo)價(jià)格高，降幅小，小組中標(biāo)價(jià)格低，降幅大。”王強(qiáng)認(rèn)為，進(jìn)口和國產(chǎn)中標(biāo)價(jià)格差異會(huì)達(dá)到20%-70%，甚至更高。像人工關(guān)節(jié)集采這樣先按照市場(chǎng)占有率分成大組和小組，然后再按照產(chǎn)品屬性進(jìn)行分組，是目前的醫(yī)用耗材帶量采購主流的分組模式。

目前國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)價(jià)格從幾千元到萬余元不等，其中陶瓷髖關(guān)節(jié)(尤其是粉陶)價(jià)格較高。業(yè)內(nèi)普遍關(guān)心集采價(jià)格的降幅。2020年8月，安徽省骨科集采關(guān)節(jié)類240個(gè)產(chǎn)品平均降幅81.97%。江蘇省集采中，初次置換人工膝關(guān)節(jié)平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。2020年11月，山東淄博七市聯(lián)盟帶量采購中，骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品平均降幅67.3%，單個(gè)產(chǎn)品最大降幅達(dá)94%。今年7月，河南省牽頭十二省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購，中選產(chǎn)品平均降幅88.65%。

王強(qiáng)預(yù)估，集采價(jià)格降幅應(yīng)該在80%以內(nèi)。“部分國產(chǎn)品牌也會(huì)進(jìn)入到A組競(jìng)爭(zhēng)，而B組的價(jià)格戰(zhàn)將會(huì)十分激烈。”2020年國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購的冠脈支架，價(jià)格從均價(jià)1.3萬元左右下降至700元左右，采購價(jià)格大幅降低。人工關(guān)節(jié)集采是否會(huì)重現(xiàn)這一情況?王強(qiáng)認(rèn)為，這次集采競(jìng)價(jià)規(guī)則之溫和，一定程度上保護(hù)了既有的進(jìn)口品牌，也會(huì)同時(shí)保護(hù)到國內(nèi)新興企業(yè)，出現(xiàn)類似冠脈支架激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的情況概率較低。

國融證券發(fā)布研報(bào)稱，7月20日，12省創(chuàng)傷骨科集采先于國家層面帶量采購進(jìn)行開標(biāo)，從規(guī)則設(shè)置上看，十二省骨科集采相比國家層面支架集采要更加緩和，例如A/B組、降價(jià)保護(hù)和復(fù)活機(jī)會(huì)等在內(nèi)的多種措施對(duì)頭部企業(yè)更加友好，但降價(jià)幅度仍然比較激烈，這或許意味著在接下來的國家層面骨科耗材集采中降價(jià)幅度仍然不會(huì)特別樂觀。

進(jìn)口產(chǎn)品占大部分關(guān)節(jié)類市場(chǎng)

從人工關(guān)節(jié)的需求看，《中華骨科雜志》發(fā)表的一篇題為《關(guān)節(jié)外科的未來》論文顯示，我國2019年人工髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量已經(jīng)超過90萬例，且仍在以接近每年20%的速度快速增長(zhǎng)。這20%的增長(zhǎng)速度主要來源于我國人口老齡化的不斷加深。根據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，我國60歲以上老年人口2.64億人，占比18.7%，即將進(jìn)入中度老齡化社會(huì)?？梢钥闯?，人工關(guān)節(jié)在未來的使用量只會(huì)增加。

東莞證券在研報(bào)中認(rèn)為，納入集采的醫(yī)用耗材品種多為使用量較大、價(jià)格較高、對(duì)醫(yī)?；鹪斐奢^大壓力的產(chǎn)品。隨著第七次人口普查數(shù)據(jù)出爐，中國人口老齡化問題得到進(jìn)一步重視。而目前被納入集采的心臟支架、人工全髖關(guān)節(jié)、人工全膝關(guān)節(jié)的使用群體更多為老年人，一定程度印證了國家集采的必要性。

關(guān)于人工關(guān)節(jié)集采的影響，上海三友醫(yī)療器械股份有限公司董事、總經(jīng)理徐農(nóng)在上半年業(yè)績(jī)說明會(huì)上坦言，集中采購將會(huì)對(duì)骨科行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，短期內(nèi)公司的收入業(yè)績(jī)將承壓，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，集中采購對(duì)三友醫(yī)療這樣具有原創(chuàng)研發(fā)、創(chuàng)新能力的頭部企業(yè)具有積極影響。“2021年7月，河南等十二省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷聯(lián)盟帶量采購已開標(biāo)，公司的普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬向)、髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個(gè)產(chǎn)品系列均以相對(duì)高位價(jià)格A組中標(biāo)本次聯(lián)盟采購。”集采傳聞依然影響了三友醫(yī)療的股價(jià)波動(dòng)，三友醫(yī)療從去年7月的89.73元高點(diǎn)跌到了今天最新股價(jià)31.68元，股價(jià)跌幅超過65%。

在高值醫(yī)用耗材中，骨科植入市場(chǎng)規(guī)模在血管介入后，為第二大子分類市場(chǎng)。據(jù)《2020年中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》，2019年骨科植入市場(chǎng)規(guī)模304億元。骨科植入可進(jìn)一步分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他，脊柱類目前為骨科植入第一細(xì)分市場(chǎng)，但脊柱類、創(chuàng)傷類和關(guān)節(jié)類市占比基本相當(dāng)，2019年關(guān)節(jié)類市占比為27.56%。國產(chǎn)化方面，大部分份額仍為進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，關(guān)節(jié)類的國產(chǎn)化產(chǎn)品不足三成。

以春立醫(yī)療所處的骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)為例，國內(nèi)市場(chǎng)份額大部分被強(qiáng)生、美敦力、史賽克等國際品牌占據(jù)。近年來，隨著技術(shù)進(jìn)步和政策支持，國產(chǎn)化替代趨勢(shì)明顯，但國產(chǎn)品牌市場(chǎng)占比仍然較小，國產(chǎn)品牌面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)。

什么樣的骨科器械廠商更容易在行業(yè)政策的變動(dòng)中搶得先機(jī)?對(duì)此，大博醫(yī)療董事長(zhǎng)林志雄在5月18日的股東大會(huì)上表示，在未來骨科器械行業(yè)發(fā)展中，哪家企業(yè)能夠在產(chǎn)品線上布局更全、產(chǎn)品品質(zhì)更好，誰就能夠把握住未來的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。從股價(jià)表現(xiàn)看，大博醫(yī)療從去年7月最高點(diǎn)118.98元后一直跌跌不休，今日收盤報(bào)價(jià)51.16元，股價(jià)跌幅超過55%。

“集采”進(jìn)程中是否有贏家?

近期，醫(yī)藥板塊、醫(yī)療器械板塊均籠罩在集采的悲觀情緒中。

8月19日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購談判議價(jià)公告》，這宣告常態(tài)帶量采購終于開始涉及體外診斷(IVD)領(lǐng)域。

上述消息披露后，8月20日，A股體外診斷相關(guān)概念股集體暴跌，其中，龍頭股邁瑞醫(yī)療放量大跌17%，萬孚生物跌15%，新產(chǎn)業(yè)跌14%，安圖生物跌停。

醫(yī)藥龍頭恒瑞醫(yī)藥也飽受集采之苦。上周，恒瑞醫(yī)藥在半年報(bào)中披露，進(jìn)入集采是投資者對(duì)醫(yī)藥板塊恐慌的原因之一。8月20日，恒瑞醫(yī)藥的股價(jià)5年來首次跌停?？梢?，藥品集中采購，給恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績(jī)帶來較大影響。恒瑞醫(yī)藥表示，自2018年以來，公司進(jìn)入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個(gè)品種，中選18個(gè)品種，中選價(jià)平均降幅72.6%，對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐奢^大壓力。公司第三批集采涉及的6個(gè)品種銷售環(huán)比減少57%。

未進(jìn)入集采便意味著喪失市場(chǎng)，而進(jìn)入集采的企業(yè)也面臨斷供風(fēng)險(xiǎn)。8月20日，百億醫(yī)藥巨頭華北制藥收到國家集采“首張罰單”，消息一出，引起激烈市場(chǎng)反應(yīng)。

上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于將華北制藥股份有限公司列入違規(guī)名單的公告》，稱第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)——華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)多次約談協(xié)商仍未改善，決定將其列入“違規(guī)名單”，并取消其在2022年5月10日前申報(bào)國家集采的資格。

22日晚間，華北制藥在公告中解釋了斷供原因，稱公司布洛芬緩釋膠囊中選后，雖然公司積極采取了相關(guān)措施，但由于現(xiàn)有產(chǎn)能不足，責(zé)任單位重視程度不夠，相關(guān)注冊(cè)和變更政策調(diào)整，加之疫情影響，導(dǎo)致公司無法保障正常供應(yīng)。23日，華北制藥開盤便跌停。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，藥品進(jìn)入集采后供應(yīng)跟不上是很普遍的現(xiàn)象。“原料藥價(jià)格因?yàn)閴艛嗷蛘咂渌虺霈F(xiàn)上漲，導(dǎo)致集采價(jià)格覆蓋不了成本，企業(yè)不愿虧本供應(yīng)而選擇斷供;另一種可能是藥企在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題需要改造生產(chǎn)線，導(dǎo)致無法正常生產(chǎn)而斷供。”史立臣認(rèn)為，隨著集采的常態(tài)化和采購藥品范圍擴(kuò)大，每一輪集采，無論中標(biāo)還是不中標(biāo)，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說都是重大考驗(yàn)。“藥企在參與帶量采購前，應(yīng)仔細(xì)衡量風(fēng)險(xiǎn)。”

史立臣判斷，集采品種或還會(huì)不斷擴(kuò)大，這也會(huì)讓行業(yè)形成一個(gè)巨大的分水嶺。“企業(yè)應(yīng)該盡快優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進(jìn)行經(jīng)營模式的轉(zhuǎn)型，營銷模式的轉(zhuǎn)型。同時(shí)也要把握住政策外的市場(chǎng)。”

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