谷歌正準(zhǔn)備推出一款醫(yī)療應(yīng)用軟件——輔助皮膚病診斷。用戶上傳三張自己皮膚瑕疵部位的照片，該應(yīng)用會(huì)給出分析，告訴用戶這可能是哪種皮膚病。谷歌表示，該應(yīng)用可以識(shí)別包括皮膚癌在內(nèi)的288種皮膚病，涵蓋了大約 90% 的常見皮膚病。

目前，該應(yīng)用軟件已獲得歐盟批準(zhǔn)，但若要在美國上市，需通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的嚴(yán)格審查。斯坦福大學(xué)皮膚科醫(yī)生Daneshjou認(rèn)為，現(xiàn)在向消費(fèi)者公開人工智能皮膚病學(xué)工具可能為時(shí)過早。

南都記者發(fā)現(xiàn)，類似的皮膚病檢測(cè)應(yīng)用早已在中國上線。但經(jīng)記者實(shí)測(cè)，其準(zhǔn)確度有待商榷。

利用圖像識(shí)別檢測(cè)，涵蓋288種皮膚病

身體不舒服，先上網(wǎng)搜搜可能是什么病，這是很多人會(huì)做的事情。盡管很多人知道“谷歌看病”并不靠譜，但還是忍不住打開搜索引擎。

谷歌即將推出一個(gè)自詡“靠譜”的醫(yī)療應(yīng)用程序，針對(duì)皮膚病診斷。在上個(gè)月的Google I/O谷歌開發(fā)者大會(huì)上，谷歌首席健康官凱倫·德薩爾沃 (Karen DeSalvo) 表示，最快在今年年底，谷歌將在歐盟推出皮膚科輔助工具。

2021年Google I/O開發(fā)者大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

他展示了該應(yīng)用的具體用途。用戶需要從不同角度和距離拍攝三張他們的皮膚瑕疵照片，并且可以備注文字信息，例如身體的感受以及出現(xiàn)癥狀的時(shí)間，然后點(diǎn)擊“提交”上傳圖片。該應(yīng)用程序會(huì)自動(dòng)分析這些圖片，給出“建議結(jié)果”，即告訴用戶這可能是哪幾種皮膚病，并且在每一種可能的結(jié)果中，都列出該病的癥狀、傳染性和治療方案等信息。

不過，該應(yīng)用在顯示結(jié)果時(shí)會(huì)警告用戶“此處列出的建議結(jié)果不是醫(yī)學(xué)診斷”。

谷歌表示，該應(yīng)用程序接受了“數(shù)十萬張皮膚圖像”的訓(xùn)練，可以識(shí)別包括皮膚癌在內(nèi)的288種皮膚病，涵蓋了大約 90% 的常見皮膚病學(xué)網(wǎng)絡(luò)搜索。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年用戶在谷歌搜索皮膚問題多達(dá)數(shù)十億次。谷歌聲稱，開發(fā)該應(yīng)用程序是因?yàn)闆]有足夠的皮膚專家來幫助每個(gè)有皮膚病的人。谷歌的博客文章提到了一項(xiàng)比較研究，稱“我們的人工智能系統(tǒng)可以達(dá)到與美國董事會(huì)認(rèn)證的皮膚科醫(yī)生相當(dāng)?shù)臏?zhǔn)確性。”

但斯坦福大學(xué)的皮膚科醫(yī)生Roxana Daneshjou對(duì)此表示懷疑。她說，這項(xiàng)技術(shù)幾乎沒有來自臨床實(shí)驗(yàn)的證據(jù)，并且在美國，沒有任何 AI 圖像分析工具被批準(zhǔn)供皮膚科醫(yī)生使用。

市場(chǎng)選歐洲而非美國，因FDA對(duì)健康軟件審查嚴(yán)格

值得注意的是，谷歌沒有選擇美國本土市場(chǎng)來推廣該皮膚病診斷軟件，而是把第一站選在了歐洲。

谷歌稱，其皮膚應(yīng)用程序已獲得歐盟批準(zhǔn)——“ CE將其標(biāo)記為 I 類醫(yī)療設(shè)備”(注：CE是歐盟市場(chǎng)安全合格認(rèn)證標(biāo)志，屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志)，這意味著它可以在歐盟和其他認(rèn)可該標(biāo)準(zhǔn)的國家或地區(qū)銷售。

這讓很多人感到詫異，因?yàn)闅W盟對(duì)人工智能應(yīng)用的監(jiān)管一向以嚴(yán)格著稱。英國數(shù)字健康咨詢公司 Hardian Health 的董事總經(jīng)理Harvey表示，上個(gè)月，歐盟出臺(tái)了更嚴(yán)格的人工智能監(jiān)管規(guī)定，新規(guī)要求，與健康相關(guān)的應(yīng)用程序應(yīng)證明該應(yīng)用是有效的。此前已有的應(yīng)用程序必須在2025年之前遵守新規(guī)定。

而谷歌在歐盟新規(guī)生效前一周的谷歌開發(fā)者大會(huì)上就展示了該應(yīng)用。

在美國，該應(yīng)用程序的上市之路或許還很漫長，要等待FDA審批。FDA即美國食品藥品監(jiān)督管理局，由聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA發(fā)言人拒絕對(duì)該產(chǎn)品發(fā)表評(píng)論，但他表示，聲稱用于“診斷、治愈、預(yù)防或治療人類”的軟件可能被視為醫(yī)療設(shè)備，需要經(jīng)審查批準(zhǔn)。

據(jù)了解，F(xiàn)DA在健康軟件的審批上采取分級(jí)的辦法。對(duì)于那些僅提供健康建議或健康信息的軟件，F(xiàn)DA認(rèn)為“風(fēng)險(xiǎn)較低”，不必獲得醫(yī)療器械批準(zhǔn)。而對(duì)于提供特定診斷或用作醫(yī)療設(shè)備的軟件，則需要經(jīng)過更為嚴(yán)格的審核批準(zhǔn)。但隨著醫(yī)療軟件不斷更新，這個(gè)界限有時(shí)很難確定。

不過，谷歌這項(xiàng)皮膚病輔助工具目前應(yīng)該是被認(rèn)為“需要獲得批準(zhǔn)”。FDA發(fā)言人表示，已對(duì)這款軟件發(fā)布指導(dǎo)意見，鼓勵(lì)從不同人群收集數(shù)據(jù)。

皮膚科醫(yī)生Daneshjou也認(rèn)為，谷歌應(yīng)該披露更多關(guān)于該軟件在不同膚色人群中的測(cè)試信息。有證據(jù)表明，谷歌的人工智能皮膚病學(xué)研究對(duì)深膚色的人群研究較少。

事實(shí)上，圖像識(shí)別在搜索引擎中的運(yùn)用已經(jīng)非常成熟。例如，當(dāng)人們?cè)诼飞峡吹揭恢昴吧闹参?，拍張照片上傳到搜索引擎，就能立刻獲得關(guān)于該植物的資料。

但是，將圖像識(shí)別用于皮膚病診斷，顯然和用于一般的物體識(shí)別不同。一些皮膚病非常危險(xiǎn)，例如黑色素瘤，可能致命。如果軟件判斷出現(xiàn)差錯(cuò)，將帶來嚴(yán)重后果。

南都記者了解到，在中國，類似的應(yīng)用已經(jīng)上線。一個(gè)月前，平安健康醫(yī)療科技有限公司推出AI皮膚工具，向用戶提供“膚質(zhì)檢測(cè)”和“皮膚病檢測(cè)”兩項(xiàng)服務(wù)，并稱涵蓋了30種皮膚病。

記者在一款軟件中試用了“皮膚病檢測(cè)”功能，該工具只需要用戶拍一張圖片就可以生成檢測(cè)結(jié)果。記者上傳了一張有一顆痘的面部照片，結(jié)果顯示，該照片與“皮炎”有著高匹配度。但記者發(fā)現(xiàn)，記者上傳的照片與該軟件上顯示的皮炎典型癥狀圖片相似度并不高。

記者還搜索發(fā)現(xiàn)，在更早的時(shí)候，市面上就已經(jīng)有不少皮膚病檢測(cè)軟件。

關(guān)鍵詞： 皮膚病診斷 人工智能 患者 診斷工具