谷歌正準備推出一款醫(yī)療應用軟件——輔助皮膚病診斷。用戶上傳三張自己皮膚瑕疵部位的照片，該應用會給出分析，告訴用戶這可能是哪種皮膚病。谷歌表示，該應用可以識別包括皮膚癌在內(nèi)的288種皮膚病，涵蓋了大約 90% 的常見皮膚病。

目前，該應用軟件已獲得歐盟批準，但若要在美國上市，需通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的嚴格審查。斯坦福大學皮膚科醫(yī)生Daneshjou認為，現(xiàn)在向消費者公開人工智能皮膚病學工具可能為時過早。

南都記者發(fā)現(xiàn)，類似的皮膚病檢測應用早已在中國上線。但經(jīng)記者實測，其準確度有待商榷。

利用圖像識別檢測，涵蓋288種皮膚病

身體不舒服，先上網(wǎng)搜搜可能是什么病，這是很多人會做的事情。盡管很多人知道“谷歌看病”并不靠譜，但還是忍不住打開搜索引擎。

谷歌即將推出一個自詡“靠譜”的醫(yī)療應用程序，針對皮膚病診斷。在上個月的Google I/O谷歌開發(fā)者大會上，谷歌首席健康官凱倫·德薩爾沃 (Karen DeSalvo) 表示，最快在今年年底，谷歌將在歐盟推出皮膚科輔助工具。

2021年Google I/O開發(fā)者大會現(xiàn)場

他展示了該應用的具體用途。用戶需要從不同角度和距離拍攝三張他們的皮膚瑕疵照片，并且可以備注文字信息，例如身體的感受以及出現(xiàn)癥狀的時間，然后點擊“提交”上傳圖片。該應用程序會自動分析這些圖片，給出“建議結果”，即告訴用戶這可能是哪幾種皮膚病，并且在每一種可能的結果中，都列出該病的癥狀、傳染性和治療方案等信息。

不過，該應用在顯示結果時會警告用戶“此處列出的建議結果不是醫(yī)學診斷”。

谷歌表示，該應用程序接受了“數(shù)十萬張皮膚圖像”的訓練，可以識別包括皮膚癌在內(nèi)的288種皮膚病，涵蓋了大約 90% 的常見皮膚病學網(wǎng)絡搜索。

據(jù)統(tǒng)計，每年用戶在谷歌搜索皮膚問題多達數(shù)十億次。谷歌聲稱，開發(fā)該應用程序是因為沒有足夠的皮膚專家來幫助每個有皮膚病的人。谷歌的博客文章提到了一項比較研究，稱“我們的人工智能系統(tǒng)可以達到與美國董事會認證的皮膚科醫(yī)生相當?shù)臏蚀_性。”

但斯坦福大學的皮膚科醫(yī)生Roxana Daneshjou對此表示懷疑。她說，這項技術幾乎沒有來自臨床實驗的證據(jù)，并且在美國，沒有任何 AI 圖像分析工具被批準供皮膚科醫(yī)生使用。

市場選歐洲而非美國，因FDA對健康軟件審查嚴格

值得注意的是，谷歌沒有選擇美國本土市場來推廣該皮膚病診斷軟件，而是把第一站選在了歐洲。

谷歌稱，其皮膚應用程序已獲得歐盟批準——“ CE將其標記為 I 類醫(yī)療設備”(注：CE是歐盟市場安全合格認證標志，屬強制性認證標志)，這意味著它可以在歐盟和其他認可該標準的國家或地區(qū)銷售。

這讓很多人感到詫異，因為歐盟對人工智能應用的監(jiān)管一向以嚴格著稱。英國數(shù)字健康咨詢公司 Hardian Health 的董事總經(jīng)理Harvey表示，上個月，歐盟出臺了更嚴格的人工智能監(jiān)管規(guī)定，新規(guī)要求，與健康相關的應用程序應證明該應用是有效的。此前已有的應用程序必須在2025年之前遵守新規(guī)定。

而谷歌在歐盟新規(guī)生效前一周的谷歌開發(fā)者大會上就展示了該應用。

在美國，該應用程序的上市之路或許還很漫長，要等待FDA審批。FDA即美國食品藥品監(jiān)督管理局，由聯(lián)邦政府授權，是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關。FDA發(fā)言人拒絕對該產(chǎn)品發(fā)表評論，但他表示，聲稱用于“診斷、治愈、預防或治療人類”的軟件可能被視為醫(yī)療設備，需要經(jīng)審查批準。

據(jù)了解，F(xiàn)DA在健康軟件的審批上采取分級的辦法。對于那些僅提供健康建議或健康信息的軟件，F(xiàn)DA認為“風險較低”，不必獲得醫(yī)療器械批準。而對于提供特定診斷或用作醫(yī)療設備的軟件，則需要經(jīng)過更為嚴格的審核批準。但隨著醫(yī)療軟件不斷更新，這個界限有時很難確定。

不過，谷歌這項皮膚病輔助工具目前應該是被認為“需要獲得批準”。FDA發(fā)言人表示，已對這款軟件發(fā)布指導意見，鼓勵從不同人群收集數(shù)據(jù)。

皮膚科醫(yī)生Daneshjou也認為，谷歌應該披露更多關于該軟件在不同膚色人群中的測試信息。有證據(jù)表明，谷歌的人工智能皮膚病學研究對深膚色的人群研究較少。

事實上，圖像識別在搜索引擎中的運用已經(jīng)非常成熟。例如，當人們在路上看到一株陌生的植物，拍張照片上傳到搜索引擎，就能立刻獲得關于該植物的資料。

但是，將圖像識別用于皮膚病診斷，顯然和用于一般的物體識別不同。一些皮膚病非常危險，例如黑色素瘤，可能致命。如果軟件判斷出現(xiàn)差錯，將帶來嚴重后果。

南都記者了解到，在中國，類似的應用已經(jīng)上線。一個月前，平安健康醫(yī)療科技有限公司推出AI皮膚工具，向用戶提供“膚質(zhì)檢測”和“皮膚病檢測”兩項服務，并稱涵蓋了30種皮膚病。

記者在一款軟件中試用了“皮膚病檢測”功能，該工具只需要用戶拍一張圖片就可以生成檢測結果。記者上傳了一張有一顆痘的面部照片，結果顯示，該照片與“皮炎”有著高匹配度。但記者發(fā)現(xiàn)，記者上傳的照片與該軟件上顯示的皮炎典型癥狀圖片相似度并不高。

記者還搜索發(fā)現(xiàn)，在更早的時候，市面上就已經(jīng)有不少皮膚病檢測軟件。

關鍵詞： 皮膚病診斷 人工智能 患者 診斷工具